Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magzati makroszómia előrejelzése az Egyesült Államokban

2019. január 8. frissítette: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

A magzati makroszómia előrejelzése a placenta térfogatának és vastagságának mérésével cukorbetegségben szenvedő terhes nőknél

A 90. centilis feletti születési súlyként meghatározott magzati makroszómia az 1-es típusú diabetes mellitusszal szövődött terhesség 42-62%-ában, a 2-es típusú diabetes mellitusszal szövődött terhesség 30-56%-ában fordul elő.

- A makroszómás csecsemő születése potenciálisan súlyos következményekkel jár mind az újszülöttre, mind az anyára nézve. A megnövekedett születési súly növeli a magzatban a váll-dystocia és a koraszülött brachialis plexus sérülés kockázatát, a 4500 g feletti csecsemőknél pedig fokozott az újszülöttkori morbiditás kockázata, pl. asszisztált lélegeztetés és meconium aspiráció szükségessége. Az anyai szövődmények a műtéti szülés következménye, beleértve a szülés utáni vérzést, a harmadik vagy negyedik fokú sebzést és a szülés utáni fertőzést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A becsült magzati testtömegre különösen akkor van szükség, ha a fej mérése lehetetlen, amikor a magzati fej alacsonyan helyezkedik el a medence peremén. Ezért szükség volt egy kényelmes módszerre a magzati testtömeg becslésére fejmérés nélkül.

-Az emberi méhlepény fő funkciója a magzat tápanyag- és oxigénellátása, a magzat megfelelő növekedése és az azt követő normális születési súly a normális placentától függ.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

102

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom
        • Toborzás
        • Algazeerah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyszeri terhességi terhességi kor 16-20 hét felett, ép membránnal, normál köldökmorfológiával (két artéria és egy véna), az egyik csoportban DM-vel, a másik csoportban pedig egészségügyi rendellenességek nélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Egyetlen terhesség 2. Terhesség 16-20 hét felett 3. Ép membrán 4. Normál köldökmorfológia (két artéria és egy véna)

Kizárási kritériumok:

  1. A magzati veleszületett rendellenesség jelenléte.
  2. Többmagzati terhesség.
  3. Anya krónikus betegségei (magas vérnyomás, vesebetegség, tüdőbetegség stb.)
  4. Beteg olyan diagnózissal, mint oligohydramnion, preeclampsia és méhen belüli növekedési retardáció.
  5. Beteg, aki cigarettát vagy alkoholt fogyasztott a terhesség alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Diabetes mellitus
A cukorbeteg terhes nőket megvizsgáljuk a méhlepény térfogatának és vastagságának, IV vastagságának és HbA1c-jének mérésére.
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahang
Minden várandós nőnél ultrahangot végeznek
Diagnosztikai vizsgálat: HbA1c szint a vérben
vérmintát vesznek a HbA1c szint mérésére
ellenőrző csoport
Egészségi rendellenességgel nem rendelkező terhes nőket megvizsgálunk a placenta térfogatának és vastagságának, IV vastagságának és HbA1c-jének mérésére.
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahang
Minden várandós nőnél ultrahangot végeznek
Diagnosztikai vizsgálat: HbA1c szint a vérben
vérmintát vesznek a HbA1c szint mérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
azoknak a betegeknek a száma, akiknek makroszómiás csecsemőjük lesz
Időkeret: szállítástól számított egy héten belül
Azon magzatok számának kimutatása, akiknél makroszómia alakul ki
szállítástól számított egy héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aljazeera Hospital

Együttműködők

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
  • Tanulmányi szék: Ahmed samy, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • macrosomia prediction

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

a kutatásból nyert adatokat közzétesszük

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magzati makroszómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel