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Vorhersage der fötalen Makrosomie durch die USA

8. Januar 2019 aktualisiert von: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Die Vorhersage der fetalen Makrosomie durch Messung des Volumens und der Dicke der Plazenta bei Schwangeren mit Diabetes mellitus

Fötale Makrosomie, definiert als Geburtsgewicht über der 90. Perzentile, Makrosomie tritt in 42-62 % der Schwangerschaften auf, die durch Typ-1-Diabetes mellitus kompliziert sind, in 30-56 % der Schwangerschaften, die durch Typ-2-Diabetes mellitus kompliziert sind.

- Die Geburt eines makrosomischen Säuglings hat möglicherweise schwerwiegende Folgen für das Neugeborene und die Mutter. Ein erhöhtes Geburtsgewicht erhöht das Risiko einer Schulterdystokie und einer vorzeitigen Verletzung des Plexus brachialis beim Fötus, und Säuglinge mit einem Gewicht von über 4500 g haben ein erhöhtes Risiko für neonatale Morbidität, einschließlich die Notwendigkeit einer assistierten Beatmung und Mekoniumaspiration. Mütterliche Komplikationen resultieren aus der operativen Entbindung und umfassen postpartale Blutungen, Platzwunden dritten oder vierten Grades und postpartale Infektionen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das geschätzte Körpergewicht des Fötus wird insbesondere dann benötigt, wenn eine Kopfmessung unmöglich ist, wenn der Kopf des Fötus tief am Beckenrand positioniert ist. Daher war eine praktische Methode zur Schätzung des Körpergewichts des Fötus ohne Kopfmessung erforderlich.

- Die menschliche Plazenta entwickelt sich mit der Hauptfunktion, den Fötus mit Nährstoffen und Sauerstoff zu versorgen, ein angemessenes fötales Wachstum und ein anschließendes normales Geburtsgewicht hängen von einer normalen Plazenta ab.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Algazeerah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einlingsschwangerschaft Gestationsalter über 16-20 Wochen mit intakter Membran mit normaler Nabelmorphologie (zwei Arterien und eine Vene) mit DM in einer Gruppe und ohne medizinische Störungen in einer anderen Gruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Einlingsschwangerschaft 2. Gestationsalter über 16-20 Wochen 3. Intakte Membran 4. Normale Morphologie der Nabelschnur (zwei Arterien und eine Vene)

Ausschlusskriterien:

  1. Das Vorhandensein einer fötalen angeborenen Anomalie.
  2. Mehrlingsschwangerschaft.
  3. Chronische Erkrankungen der Mutter (Bluthochdruck, Nierenerkrankungen und Lungenerkrankungen usw.)
  4. Patientin mit Diagnosen wie Oligohydramnion, Präeklampsie und intrauterine Wachstumsverzögerung.
  5. Patientin, die während der Schwangerschaft Zigaretten oder Alkohol konsumiert hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetes Mellitus
Schwangere mit Diabetes mellitus werden von uns auf Plazentavolumen und -dicke, IV-Dicke und HbA1c untersucht
Diagnosetest: Ultraschall
Ultraschall wird bei jeder schwangeren Frau durchgeführt
Diagnosetest: HbA1c-Spiegel im Blut
Zur Messung des HbA1c-Wertes wird eine Blutprobe entnommen
Kontrollgruppe
Schwangere ohne Vorerkrankungen werden von uns auf Plazentavolumen und -dicke, Infusionsdicke und HbA1c untersucht
Diagnosetest: Ultraschall
Ultraschall wird bei jeder schwangeren Frau durchgeführt
Diagnosetest: HbA1c-Spiegel im Blut
Zur Messung des HbA1c-Wertes wird eine Blutprobe entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anzahl der Teilnehmer, die Babys mit Makrosomien bekommen werden
Zeitfenster: innerhalb einer Woche ab Lieferung
Um die Anzahl der Föten zu ermitteln, die Makrosomie entwickeln werden
innerhalb einer Woche ab Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Mitarbeiter

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
  • Studienstuhl: Ahmed samy, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • macrosomia prediction

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

die aus dieser Untersuchung gewonnenen Daten werden veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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