일반흡연이 흡연자의 동맥벽 및 내피 글리코칼릭스 특성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 4월 21일 업데이트: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
나는 일반 흡연을 종료합니다 (IQOS)는 금연에 다리로 제안됩니다.
이 연구에서 조사관은 급성 및 사용 1개월 후 대동맥 탄성, 글리코칼릭스 완전성 및 호기 일산화탄소(CO) 농도에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연령과 성별이 일치하는 두 흡연자 그룹이 평가됩니다.
- 만성기의 대조군으로 심혈관 질환 진단을 받지 않은 30명의 현재 흡연자 그룹
- 심혈관 질환 진단을 받지 않은 현재 흡연자 30명으로 구성된 그룹으로 IQOS(일반 흡연을 중단함)를 1개월 동안 사용할 예정입니다.
급성기에는 60명의 모든 흡연자가 7분 동안 "가짜" 흡연을 하게 됩니다. 그 후 60명의 흡연자 모두가 일반 담배 또는 IQOS를 피우도록 무작위 배정되고 60분 휴약 기간 후 이 피험자들은 대체 흡연 모드(각각 IQOS 또는 일반 담배)로 넘어갑니다.
급성기 종료 후 60명의 흡연자 전원이 한 달 동안 IQOS를 사용하기 시작합니다.
급성기에는 가짜 흡연 후, 일반 담배 또는 IQOS 흡연 후 기준선에서 측정이 수행됩니다. 만성기 측정은 IQOS 사용 후 1개월 후에 수행됩니다. 유사한 연령 및 성별의 30명의 현재 흡연자가 대조군으로서 역할을 하고 기준선 평가 후 1개월 및 기준선에서 측정할 것이다.
두 단계에서 조사관은 다음을 평가합니다. a) Arteriograph 및 Complior에 의한 대동맥 맥파 속도(PWV) 및 증가 지수(AIx); b) Sideview, Darkfield 이미징(Microscan, Glycocheck)을 사용하여 설하 동맥 미세혈관의 관류 경계 영역; c) 흡연 상태 마커로서 호기된 일산화탄소(CO) 수준(ppm); d) 생명징후; e) 심전도; 및 f) C-반응성 단백질(CRP), 형질전환 성장 인자-b(TGF-b), 지단백질 관련 포스포리파제 A2(LP-LPA2), 종양 괴사 인자-α(TNF-α), 인터루킨 6 및 10의 혈장 수준 (IL-6 및 -10), 프로콜라겐 프로펩티드 III형(PIIINP), 매트릭스 메탈로프로테이나제 2 및 9(MMP-2 및 -9), 대식세포 콜로니 자극 인자(MCSF), 말론디알데히드(MDA) 및 단백질 카르보닐(PC) ).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 12462
- 모병
- "ATTIKON" University General Hospital
-
연락하다:
- Ignatios Ikonomidis, MD
- 전화번호: 00302105832187
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활성 재래식 흡연자
제외 기준:
- 흡연으로 인해 악영향을 받는 건강 상태
- 심혈관 질환의 병력 또는 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흡연자 제어
기존 담배 흡연 지속
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기존 담배 흡연 지속
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활성 비교기: 아이코스
IQOS(일반 흡연을 끊었습니다)는 금연 프로그램을 지원합니다.
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일반흡연(IQOS) 보조 금연 프로그램을 끊었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IQOS(급성 금연)가 맥파 속도에 미치는 영향
기간: 7분
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안압계를 사용하여 맥파 속도(PWV, m/s)에 대한 IQOS(급성 IQOS) 효과
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7분
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호기 일산화탄소(CO)에 대한 급성 일반 흡연(IQOS) 효과
기간: 7분
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CO 농도는 Smokerlyzer(Smokerlyzer, Covita, Bedfont, CA, USA) 장치에 의해 백만분율(ppm) 단위로 배출된 탄소를 측정했습니다.
참가자들은 CO 측정 전날 밤과 전날 아침에 담배를 피우지 말고 마우스피스로 숨을 내쉬기 전에 10초 동안 숨을 참도록 지시받았다.
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7분
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내피 glycocalyx 두께에 대한 급성 IQOS(일반 흡연 중단) 효과
기간: 7분
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설하 동맥 미세혈관의 관류 경계 영역(PBR, 마이크로미터)에 의해 평가된 내피 글리코칼릭스 두께에 대한 급성 I 금연(IQOS) 효과
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7분
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IQOS(만성 IQOS)가 맥파 속도에 미치는 영향
기간: 1 개월
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안압계를 사용하여 맥파 속도(PWV, m/s)에 대한 만성 IQOS(IQOS) 효과
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1 개월
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내피 glycocalyx 두께에 대한 만성적 IQOS(일반 흡연 중단) 효과
기간: 1 개월
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설하 동맥 미세혈관의 관류 경계 영역(PBR, 마이크로미터)에 의해 평가된 내피 글리코칼릭스 두께에 대한 만성 I 금연(IQOS) 효과
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1 개월
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좌심실 기능에 대한 만성 IQOS(일반 흡연 중단) 효과
기간: 1 개월
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좌심실 기능은 반점 추적 심초음파에 의한 전역 세로 변형에 의해 평가됩니다.
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1 개월
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내피 기능에 대한 만성적 IQOS(일반 흡연 중단) 효과
기간: 1 개월
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내피 기능은 좌전하행동맥의 관상동맥류예비력을 측정하여 평가하였다.
관상 혈류 보유량은 Doppler 심초음파로 아데노신 일시 정맥 주사 후 관상 혈류 속도와 휴식 시 관상 혈류 속도의 비율로 추정되었습니다.
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1 개월
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내피 기능에 대한 만성적 IQOS(일반 흡연 중단) 효과
기간: 1 개월
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내피 기능은 초음파를 사용하여 FMD(Flow Mediated Vasodilation)를 측정하여 평가했습니다.
FMD 테스트 동안 혈류의 급격한 증가에 따라 혈관 확장이 발생하며, 일반적으로 일정 기간 동안 팔의 순환 정지(수축기 커프 폐색)를 통해 유도됩니다.
FMD는 폐색 후 상완 동맥 직경의 증가 백분율입니다.
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1 개월
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IQOS(만성 IQOS)가 내쉬는 일산화탄소(CO)에 미치는 영향
기간: 1 개월
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CO 농도는 Smokerlyzer(Smokerlyzer, Covita, Bedfont, CA, USA) 장치에 의해 백만분율(ppm) 단위로 배출된 탄소를 측정했습니다.
참가자들은 CO 측정 전날 밤과 전날 아침에 담배를 피우지 말고 마우스피스로 숨을 내쉬기 전에 10초 동안 숨을 참도록 지시받았다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 활성화에 대한 급성 IQOS(일반 흡연 중단) 효과.
기간: 7분
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혈소판 활성화는 Thromboxane B2(Thromboxane B2 EIA Kit Cayman Ann Arbor MI USA)의 혈중 수치를 측정하여 평가했습니다. 시판되는 ELISA 키트를 분석 범위 1.6-1000 pg/ml로 사용했습니다.
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7분
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만성 IQOS(심근 활동 중단) 효과.
기간: 1 개월
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심근 작업(MW)은 에코 파생 좌심실(LV) 스트레인과 상완 혈압을 결합하여 LV 스트레인-압력 곡선을 비침습적으로 구성함으로써 추정되었습니다.
상완 커프 수축기 압력 측정은 최고 수축기 LV 압력 값을 제공하며, 이 값은 등용적 측정 및 배출 단계를 정의하는 판막 타이밍 이벤트의 입력과 결합되어 LV 압력 곡선을 구성할 수 있습니다.
이것은 MW를 나타내는 영역인 압력-변형 루프(PSL)로 LV 변형 데이터와 결합됩니다.
글로벌 MW 지수(GWI)는 승모판 폐쇄에서 승모판 개방까지 LV PSL 내의 작업으로 정의되는 반면 건설적 MW(GCW)는 LV 배출에 기여하는 MW의 구성 요소입니다.
반대로 낭비되는 MW(GWW)는 수축기 동안 근세포가 길어지면서 낭비되는 작업으로 좌심실 배출에 기여하지 않습니다.
MW 효율(GWE)은 GCW와 GWW의 합에 대한 GCW의 비율로 정의됩니다[GWE= GCW/ (GCW+GWW)].
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1 개월
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동맥 경직에 대한 만성 IQOS(일반 흡연 중단) 효과.
기간: 1 개월
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총 동맥 순응도(TAC)를 계산하여 동맥 경직도를 추정했습니다.
TAC는 2요소 Windkessel 모델을 기반으로 한 박출량(SV) 대 맥압(PP) 비율(SV/PP)을 사용하여 평가되었습니다. SV 측정은 2차원 심초음파에서 파생되었습니다.
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1 개월
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IQOS(만성 IQOS)가 혈소판 활성화에 미치는 영향.
기간: 1 개월
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혈소판 활성화는 Thromboxane B2(Thromboxane B2 EIA Kit Cayman Ann Arbor MI USA)의 혈중 수치를 측정하여 평가했습니다. 시판되는 ELISA 키트를 분석 범위 1.6-1000 pg/ml로 사용했습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ignatios Ikonomidis, MD, Attikon University General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IQOS-ATTIKON
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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