- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03454061
Effects of a Physical Education Programme in Preschool Children
2018년 2월 26일 업데이트: Giuseppe Battaglia, University of Palermo
The Development of Motor Skills by a Physical Education Programme in Preschool Children: a Preschool-based Controlled Trial
Unlike other European countries, Italian kindergartens do not include the physical education teacher in the school organic personnel.
This is frequently associated with the lack of opportunities to perform physical education by preschool children.
The aim of this study was to analyse the effects of a specific 16-week-long physical education programme (PEP) of 16-week length on the development of locomotor and object control skills in preschool children.
연구 개요
상세 설명
We conducted a school-based non-randomised controlled trial to evaluate the effect of a specific 16-week-long physical education program (PEP) on the quotient of gross motor development (QGMD) in preschool children.
This study involved 119 children who were clustered in a control group (CG, n= 29, age: 52.1±8.65 months; height: 1.1±0.07
m, body weight: 19.2±5.55
Kg, BMI: 16.9±3.16)
and an intervention group (IG, n= 90, age: 57.4±9.42 months; height: 1.1±0.06
m, body weight: 19.3±3.65 Kg, BMI: 16±1.75).
Participants were assessed for locomotor ability and object control skills using the Italian version of gross motor development test, before and after the experimental period.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria
- preschool children
Exclusion Criteria:
- Age < 40 months
- Age > 67 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
유치원에서 일상적인 활동 유지
|
|
|
실험적: 간섭
신체 활동 중재
|
Physical education program (PEP) of 16-week length
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Quotient of gross motor development change
기간: Change from Baseline at 16 weeks
|
Quotient of gross motor development
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BMI
기간: Change from Baseline at 16 weeks
|
Body mass index
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Change from Baseline at 16 weeks
|
|
Weight
기간: Change from Baseline at 16 weeks
|
Weight
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
|
Height
기간: Change from Baseline at 16 weeks
|
Height
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
|
Object control skills change
기간: Change from Baseline at 16 weeks
|
Object control
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
|
Locomotion skills change
기간: Change from Baseline at 16 weeks
|
locomotion
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marianna Bellafiore, University of Palermo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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