- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03454061
Effects of a Physical Education Programme in Preschool Children
26 de fevereiro de 2018 atualizado por: Giuseppe Battaglia, University of Palermo
The Development of Motor Skills by a Physical Education Programme in Preschool Children: a Preschool-based Controlled Trial
Unlike other European countries, Italian kindergartens do not include the physical education teacher in the school organic personnel.
This is frequently associated with the lack of opportunities to perform physical education by preschool children.
The aim of this study was to analyse the effects of a specific 16-week-long physical education programme (PEP) of 16-week length on the development of locomotor and object control skills in preschool children.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
We conducted a school-based non-randomised controlled trial to evaluate the effect of a specific 16-week-long physical education program (PEP) on the quotient of gross motor development (QGMD) in preschool children.
This study involved 119 children who were clustered in a control group (CG, n= 29, age: 52.1±8.65 months; height: 1.1±0.07
m, body weight: 19.2±5.55
Kg, BMI: 16.9±3.16)
and an intervention group (IG, n= 90, age: 57.4±9.42 months; height: 1.1±0.06
m, body weight: 19.3±3.65 Kg, BMI: 16±1.75).
Participants were assessed for locomotor ability and object control skills using the Italian version of gross motor development test, before and after the experimental period.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria
- preschool children
Exclusion Criteria:
- Age < 40 months
- Age > 67 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Manter as atividades habituais no jardim de infância
|
|
|
Experimental: Intervenção
Intervenção de atividade física
|
Physical education program (PEP) of 16-week length
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quotient of gross motor development change
Prazo: Change from Baseline at 16 weeks
|
Quotient of gross motor development
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BMI
Prazo: Change from Baseline at 16 weeks
|
Body mass index
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
|
Weight
Prazo: Change from Baseline at 16 weeks
|
Weight
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
|
Height
Prazo: Change from Baseline at 16 weeks
|
Height
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
|
Object control skills change
Prazo: Change from Baseline at 16 weeks
|
Object control
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
|
Locomotion skills change
Prazo: Change from Baseline at 16 weeks
|
locomotion
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marianna Bellafiore, University of Palermo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TH Project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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