- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03454061
Effects of a Physical Education Programme in Preschool Children
26 febbraio 2018 aggiornato da: Giuseppe Battaglia, University of Palermo
The Development of Motor Skills by a Physical Education Programme in Preschool Children: a Preschool-based Controlled Trial
Unlike other European countries, Italian kindergartens do not include the physical education teacher in the school organic personnel.
This is frequently associated with the lack of opportunities to perform physical education by preschool children.
The aim of this study was to analyse the effects of a specific 16-week-long physical education programme (PEP) of 16-week length on the development of locomotor and object control skills in preschool children.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
We conducted a school-based non-randomised controlled trial to evaluate the effect of a specific 16-week-long physical education program (PEP) on the quotient of gross motor development (QGMD) in preschool children.
This study involved 119 children who were clustered in a control group (CG, n= 29, age: 52.1±8.65 months; height: 1.1±0.07
m, body weight: 19.2±5.55
Kg, BMI: 16.9±3.16)
and an intervention group (IG, n= 90, age: 57.4±9.42 months; height: 1.1±0.06
m, body weight: 19.3±3.65 Kg, BMI: 16±1.75).
Participants were assessed for locomotor ability and object control skills using the Italian version of gross motor development test, before and after the experimental period.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
119
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria
- preschool children
Exclusion Criteria:
- Age < 40 months
- Age > 67 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Mantieni le normali attività all'asilo
|
|
|
Sperimentale: Intervento
Intervento sull'attività fisica
|
Physical education program (PEP) of 16-week length
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quotient of gross motor development change
Lasso di tempo: Change from Baseline at 16 weeks
|
Quotient of gross motor development
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BMI
Lasso di tempo: Change from Baseline at 16 weeks
|
Body mass index
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
|
Weight
Lasso di tempo: Change from Baseline at 16 weeks
|
Weight
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
|
Height
Lasso di tempo: Change from Baseline at 16 weeks
|
Height
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
|
Object control skills change
Lasso di tempo: Change from Baseline at 16 weeks
|
Object control
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
|
Locomotion skills change
Lasso di tempo: Change from Baseline at 16 weeks
|
locomotion
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Marianna Bellafiore, University of Palermo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TH Project
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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