소아 비만 치료의 무질서한 식습관 Digi-Physical Tool을 사용하여
Digi-Physical 치료 도구를 사용하여 비만을 가진 어린이 및 청소년의 장애가있는 식습관 또는 섭식 장애가 발생할 위험에 대한 평가
이 관찰 연구의 목표는 집에서 실시 된 매일 측정과 함께 디지족 물리 치료 도구를 사용한 어린이와 청소년들 사이에서 무질서한 식습관 행동이나 섭식 장애가 발생할 위험을 평가하는 것입니다.
주요 결과는 다음과 같습니다.
- 치료 중 또는 후에 무질서한 식습관의 징후를 나타내는 환자의 비율을 평가합니다 (예 : 칼로리 제한, 식사 건너 뛰기, 폭식).
- 섭식 장애로 진단 된 환자의 비율 (예 : 신경성 식욕 부진, 신경성 신경성, 폭음 장애)을 치료하는 동안 또는 후에 평가하십시오.
스웨덴 스톡홀름의 Martina Childrens Hospital의 환자는 Digi-Physical 치료 도구로 치료를받은 환자가 포함되며 환자 기록은 섭식 장애 진단 또는 방해 된 식습관 행동에 대해 검토됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만, 당뇨병 및 체강 질병과 같은 치료의 일부로식이 제한과 관련된 만성 질환이있는 어린이는 섭식 장애 (ED) 또는 장애가있는 식습관 (DET) 발생 위험이 높아집니다. 비만이있는 어린이는 건강에 해로운 체중 관리 행동에 관여 할 가능성이 높습니다. 비만을위한 증거 기반의 구조화 된 치료 프로그램은 Ed의 위험을 높이 지 않습니다. 반대로, 그러한 프로그램은 종종 전반적인 복지를 향상 시키려고합니다. 어린이를위한 전문적으로 유도 된 비만 치료는 자존감을 높이고 폭식과 식사에 대한 통제력 상실을 줄이는 것으로 나타났습니다.
이 연구에서, 비만 치료를받는 모든 참여 아동은 행동 치료에 대한 보완 물리적 치료 도구를 사용합니다. 이 처리 도구에는 무게 개발이 BMI 표준 편차 점수 (SDS) 형태의 이동 평균으로 표시되는 모바일 앱에 연결된 숫자가 표시되지 않는 숫자로 일일 측정이 포함됩니다. 이 앱은 또한 개별화 된 대상 곡선을 제공하여 예상 중량 궤적을 시각화합니다. 성장하는 어린이의 체중 변화는 해석하기가 복잡하기 때문에 BMI SDS는 표준 지표로 사용됩니다. 측정 장치의 목적 데이터는 데이터베이스로 자동 전송됩니다. 또한 클리닉 인터페이스와 앱을 통해 클리닉과 가족 간의 직접적인 의사 소통이 가능합니다.
이 연구는 조사관의 이전 1 년 및 3 년 연구를 기반으로합니다 (ClinicalTrials.gov IDS : NCT04323215 및 NCT06434259. 현재의 후속 연구는 비만 치료가 시작된 후 3 년 동안 DEB 또는 ED 발병 위험을 평가하는 것을 목표로합니다.
Digi-Physical 치료 도구로 치료받은 약 400 명의 어린이가 평가에 포함됩니다. DEB 및 ED의 진단 및 증상은 환자 기록에서 검색됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 114 28
- Childrens Hospital Martina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 국제 비만 태스크 포스 (IOTF)에 따른 비만
- Digi-Physical 치료 도구로 치료받은 6 세 이상의 환자
제외 기준 :
- 치료 시작 전에 문서화 된 장애가있는 식습관 또는 진단 된 섭식 장애가있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Digi-physical 치료 그룹
체중을 자체 모니터링하고 클리닉과의 의사 소통을 촉진하기위한 디지- 물리 치료 도구와 결합 된 행동 치료.
환자는 치료 시작 후 3 년 동안 추적됩니다.
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Evira라는 디지털 처리 도구는 치료를 제공하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무질서한 식습관의 유병률
기간: 치료 시작부터 3 년 후에
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치료 중 또는 후에 무질서한 식습관 행동의 징후를 나타내는 환자의 비율 (예 : 칼로리 제한, 식사 건너 뛰기, 폭식).
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치료 시작부터 3 년 후에
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추천 환자
기간: 치료 시작부터 3 년 후에
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환자의 비율은 잠재적 인 섭식 장애의 추가 평가를 위해 다른 클리닉을 언급했습니다.
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치료 시작부터 3 년 후에
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섭식 장애 진단
기간: 치료 시작부터 3 년 후에
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섭식 장애로 진단 된 환자의 비율 (예 : 신경성 식욕 부진, 신경성, 폭식 장애).
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치료 시작부터 3 년 후에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 식습관 또는 섭식 장애 진단의 식별 시간
기간: 치료 시작부터 3 년 후에
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치료 과정에서 장애가있는 식습관 또는 섭식 장애 진단의 징후가 문서화 될 때의 확인
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치료 시작부터 3 년 후에
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섭식 장애의 발병 연령
기간: 치료 시작부터 3 년 후에
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최초의 문서화 된 섭식 장애 또는 진단 된 섭식 장애의 징후가 발생한 나이.
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치료 시작부터 3 년 후에
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신경 발달 장애와의 연관성
기간: 치료 시작부터 3 년 후에
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문서화 된 무질서한 식습관 또는 섭식 장애와 ADHD 또는 자폐증과 같은 신경 발달 진단 사이의 관계 평가.
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치료 시작부터 3 년 후에
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정신 건강 문제와의 관계
기간: 치료 시작부터 3 년 후에
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무질서한 식습관 또는 섭식 장애의 기록 된 징후가 어떻게 스트레스, 불안 또는 우울증과 같은 다른 정신 건강 문제와 관련이 있는지 살펴 봅니다.
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치료 시작부터 3 년 후에
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치료 중 BMI SDS의 변화
기간: 치료 시작부터 마지막 측정, 최대 3 년
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치료 효능의 지표로서 치료 시작부터 BMI SD의 변화 및 무질서한 식습관 행동과의 잠재적 연결.
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치료 시작부터 마지막 측정, 최대 3 년
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측정 빈도 및 준수
기간: 치료 시작부터 3 년의 후속 조치까지
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환자가 권장 일일 측정을 얼마나 자주 수행하는지에 대한 분석과 이것이 무질서한 식습관 행동 또는 기타 치료 결과의 위험과 어떻게 상관 관계가 있는지에 대한 분석.
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치료 시작부터 3 년의 후속 조치까지
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곡선 패턴과의 연관성
기간: 치료 시작부터 마지막 측정, 최대 3 년
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무질서한 식습관 또는 섭식 장애를 나타내는 잠재적 인 요인을 식별하기위한 성장 또는 체중 곡선 패턴의 분석.
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치료 시작부터 마지막 측정, 최대 3 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pernilla Danielsson Liljeqvist, Associate Professor, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Evira200
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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