- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03454061
Effects of a Physical Education Programme in Preschool Children
26 февраля 2018 г. обновлено: Giuseppe Battaglia, University of Palermo
The Development of Motor Skills by a Physical Education Programme in Preschool Children: a Preschool-based Controlled Trial
Unlike other European countries, Italian kindergartens do not include the physical education teacher in the school organic personnel.
This is frequently associated with the lack of opportunities to perform physical education by preschool children.
The aim of this study was to analyse the effects of a specific 16-week-long physical education programme (PEP) of 16-week length on the development of locomotor and object control skills in preschool children.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
We conducted a school-based non-randomised controlled trial to evaluate the effect of a specific 16-week-long physical education program (PEP) on the quotient of gross motor development (QGMD) in preschool children.
This study involved 119 children who were clustered in a control group (CG, n= 29, age: 52.1±8.65 months; height: 1.1±0.07
m, body weight: 19.2±5.55
Kg, BMI: 16.9±3.16)
and an intervention group (IG, n= 90, age: 57.4±9.42 months; height: 1.1±0.06
m, body weight: 19.3±3.65 Kg, BMI: 16±1.75).
Participants were assessed for locomotor ability and object control skills using the Italian version of gross motor development test, before and after the experimental period.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
119
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria
- preschool children
Exclusion Criteria:
- Age < 40 months
- Age > 67 months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Сохраняйте обычные занятия в детском саду
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство в физическую активность
|
Physical education program (PEP) of 16-week length
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quotient of gross motor development change
Временное ограничение: Change from Baseline at 16 weeks
|
Quotient of gross motor development
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BMI
Временное ограничение: Change from Baseline at 16 weeks
|
Body mass index
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
|
Weight
Временное ограничение: Change from Baseline at 16 weeks
|
Weight
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
|
Height
Временное ограничение: Change from Baseline at 16 weeks
|
Height
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
|
Object control skills change
Временное ограничение: Change from Baseline at 16 weeks
|
Object control
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
|
Locomotion skills change
Временное ограничение: Change from Baseline at 16 weeks
|
locomotion
|
Change from Baseline at 16 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marianna Bellafiore, University of Palermo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TH Project
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Развитие ребенка
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child
Клинические исследования physical activity
-
Karolinska InstitutetEvira ABЗавершенныйНервная анорексия | Булимия | Детское ожирение | Компульсивное переедание | Неупорядоченное питаниеШвеция
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Jaeb Center for Health ResearchMannkind Corporation; Tandem Diabetes Care, Inc.; The Leona M. and Harry B. Helmsley...РекрутингСахарный диабет, тип 1Соединенные Штаты
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Department of Health and Human...ЗавершенныйГематологические заболеванияСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetEvira ABРекрутингДетское ожирение | Приверженность лечениюШвеция