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가족 강화를 위한 동맹: 르완다의 조기 아동 발달 개선 (FSI-ECD)

2018년 5월 30일 업데이트: Theresa Betancourt, Boston College

FSI-ECD의 커뮤니티 기반 평신도 근로자 파일럿

지역 사회 기반 평신도 근로자가 제공하는 가정 기반 FSI-ECD 개입의 예비 파일럿 테스트.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유아기 발달을 위한 가족 강화 중재는 "정량적 행동 평가 배터리 개발 및 파일럿, HIV/AIDS 영향을 받는 정신 장애의 유병률 추정"이라는 제목의 하버드 내부 검토 위원회와 함께 진행 중인 프로토콜 #15440에서 타당성과 수용 가능성을 위해 만들어지고 파일럿되었습니다. 청소년 및 르완다에서 HIV/AIDS에 영향을 받은 어린이를 위한 적응형 정신 건강 개입 파일럿." 연구 인력은 커뮤니티 기반 평신도 근로자 "코치"를 위해 매뉴얼 및 해당 자료를 보다 사용자 친화적으로 만드는 데 중점을 두고 기존 채용 자료/세션 및 15 모듈 매뉴얼(FSI-ECD)을 조정해 왔습니다.

이 예비 테스트는 지역 사회 기반 평신도 근로자를 위해 조정된 자료에서 배우기 위해 소규모로 계획된 전체 규모의 1,000개 이상의 가구 클러스터 무작위 통제 시험을 관리할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 이를 통해 계획된 전체 규모 시험에 앞서 필요한 적응을 하기 위해 감독 및 교육 구조를 테스트할 수 있습니다.

모든 수혜자 가구가 FSI-ECD 개입을 완료한 후, 각 지역 사회 기반 평신도 근로자는 FSI-ECD 관리 중 지속적인 피드백뿐만 아니라 개입 제공 경험에 대한 정성적 및 정량적 종료 평가를 완료합니다. 향후 반복을 위해 개입 및 지원 구조를 강화할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rubona, 르완다
        • Rwamagana District

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수혜자 포함 기준: 모든 참가자는 선택한 르완다 지역에 거주해야 합니다. 가족에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다. (a) VUP 자격이 있음, (b) 집에 거주하는 생후 6-36개월 자녀가 최소 한 명 이상 있음, (c) 가정과 상호 작용하여 양육 관행을 논의하고 향상시키려는 간병인이 있음 -방문 코치. 간병인 자격: (a) 18세 이상이고 자녀(들)를 돌보고 있으며 (b) 자녀(들)와 같은 집에 살고 있습니다. 우리는 인구 역학을 반영하기 위해 단일 및 이중 간병인 가족을 모두 등록할 것입니다. 법적 보호자는 이모, 삼촌, 조부모 또는 양부모가 될 수 있습니다.

지역사회 기반 평신도 근로자 제외 기준: FSI-ECD 개입을 제공하도록 선정된 지역사회 기반 근로자는 (a) 개입을 제공할 수혜자 가구 부문에 거주하고, (b) 르완다여야 하며, (c) 18세 이상이어야 합니다. 더 오래된; (d) 현지 언어로 쓰고 읽고 계산할 수 있어야 합니다. (e) 어린 자녀와 가족의 가치에 헌신해야 합니다. (f) 선택된 수의 가구와 함께 FSI-ECD 개입을 수행하는 데 필요한 시간을 갖습니다. (e) 지역 사회 및 당국의 추천 및 승인을 받습니다.

제외 기준:

  • 수혜자 제외 기준: 잠재적 참가자는 선택한 르완다 지구에 거주하지 않는 경우 제외되며, 6개월에서 36개월 사이의 자녀가 가족과 함께 거주하며 기본 간병인이 아닌 경우 자격이 없거나 등록되지 않습니다. 르완다의 공공 사업 사회 보호 프로그램인 VUP에 있거나 연구 중인 연구 질문에 대해 말할 수 없는 심각한 인지 장애가 있습니다. 위기에 처한 가족(예: 적극적인 자살 시도 또는 정신병이 있는 간병인)을 제외하고 적절한 서비스로 안내합니다.

지역사회 기반 평신도 근로자 제외 기준: 지역사회 기반 근로자는 다음과 같은 경우 FSI-ECD 개입을 제공하도록 선택되지 않습니다. (c) 18세 이상 (d) 현지 언어로 쓰고 읽고 계산할 수 있습니다. (e) 어린 자녀와 가족의 가치를 중시합니다. (f) 특정 수의 가구와 함께 FSI-ECD 개입을 수행하는 데 필요한 시간이 있고, (e) 지역 사회 및 당국이 권장하고 승인합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같은 고전적인 공공 공사
표본의 절반은 르완다 정부(GOR)의 주력 사회 보호 프로그램인 Vision 2020 프로그램(VUP)을 받거나 받을 자격이 있습니다. 이 프로그램의 한 구성 요소는 노동력이 부여된 취약한 가구, 즉 신체 건강한 성인 1명에게 근로 기회를 현금으로 제공하는 것입니다. 취약 가구는 GOR의 빈곤 분류 체계인 빈곤 수준 1 범주에 속하는 가구입니다. 또한, 이 연구는 평소와 같이 고전적인 공공 작업을 받는 통제 그룹의 가구에 6개월에서 36개월 사이의 자녀가 적어도 한 명 있어야 한다고 요구할 것입니다.
실험적: 고전적인 공공 사업 + FSI ECD
샘플의 절반은 GOR의 고전적인 공공 사업 프로그램과 함께 FSI ECD 가정 방문 양육 프로그램을 받게 됩니다. 이러한 가구는 건강한 성인이 있는 빈곤 수준 1에 속하므로 GOR의 공공 사업 프로그램을 받거나 받을 자격이 있습니다. 그들은 등록 시 6개월에서 36개월 사이의 아이를 가질 것입니다. 교육을 받은 지역 사회 기반 평신도 직원이 매주에서 격주로 가정을 방문하여 영양, 물 및 위생, 위생, 조기 자극, 갈등 관리, 좋은 의사 소통에 이르기까지 다양한 주제를 다루는 15개 모듈 커리큘럼을 제공합니다. 개입은 개별 수혜자 가정에 대한 적극적인 코칭을 통해 건강한 아동 발달을 촉진하고 모듈을 일대일로 제공하며 모든 가족 구성원을 참여시키는 것을 목표로 합니다.
교육을 받은 지역 사회 기반 평신도 직원이 매주에서 격주로 가정을 방문하여 영양, 물 및 위생, 위생, 조기 자극, 갈등 관리, 좋은 의사 소통에 이르기까지 다양한 주제를 다루는 15개 모듈 커리큘럼을 제공합니다. 개입은 개별 수혜자 가정에 대한 적극적인 코칭을 통해 건강한 아동 발달을 촉진하고 모듈을 일대일로 제공하며 모든 가족 구성원을 참여시키는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
  • ECD를 위한 가족 강화 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령대별 설문지-3
기간: 12개월/18개월
아동 의사소통, 소근육 운동, 대근육 운동, 문제 해결 및 개인적 사회성 발달의 변화
12개월/18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홉킨스 증상 확인 목록
기간: 12개월/18개월
간병인 정신 건강의 변화
12개월/18개월
다중 지표 군집 조사 5
기간: 12개월/18개월
영유아 수유 관행의 변화
12개월/18개월
르완다 종합 식량 안보 및 취약성 분석 및 영양 조사
기간: 12개월/18개월
음식의 다양성 및 식사 빈도와 관련된 가정 식량 안보 평가의 변화
12개월/18개월
로컬 파생 척도
기간: 12개월/18개월
가족의 신뢰와 단결의 변화
12개월/18개월
가족 치료 동맹 관찰 시스템
기간: 12 개월
중재자 자기 보고서
12 개월
감정 조절의 어려움(DERS)
기간: 12개월/18개월
간병인 감정 조절의 변화
12개월/18개월
말라위 개발 평가 도구(MDAT)
기간: 12개월/18개월
미세 운동, 대근육 운동 및 언어에 대한 아동 발달 관찰 측정의 변화
12개월/18개월
환경 측정을 위한 가정 관찰(HOME Inventory)
기간: 12개월/18개월
가정 환경의 변화
12개월/18개월
엄마와 아이의 상호작용 관찰(OMCI)
기간: 12개월/18개월
양육자-자녀 관계/자극의 변화
12개월/18개월
연령 단계 설문지 사회-정서적
기간: 12개월/18개월
아동 사회정서 발달의 변화
12개월/18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Theresa Betancourt, Sc.D., M.A., Boston College School of Social Work

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-16 1570_Activity B

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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아동 발달에 대한 임상 시험

FSI ECD에 대한 임상 시험

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