Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alliance for Family Strengthening: Parempi varhaiskasvatus Ruandassa (FSI-ECD)

keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: Theresa Betancourt, Boston College

FSI-ECD:n yhteisöpohjainen maallikkopilotti

Kotiin perustuvan FSI-ECD-intervention alustava pilottitestaus paikkakunnallisten maallikoiden toimittamana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perheen vahvistava tuki varhaislapsuuden kehitykseen luotiin ja pilotoitiin toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden vuoksi käynnissä olevassa pöytäkirjassa nro 15440 Harvardin sisäisen arviointilautakunnan kanssa, jonka otsikko on "Kvantitatiivisen käyttäytymisarvioinnin kehittäminen ja pilotointi, HI-viruksen/aidsin aiheuttamien henkisten vammaisten esiintyvyyden arviointi". Nuoret ja mukautetun mielenterveystoimenpiteen pilotointi HIV/aids-tartunnan saaneille lapsille Ruandassa." Tutkimushenkilöstö on mukauttanut olemassa olevia rekrytointimateriaaleja/istuntoja ja 15 Module Manual (FSI-ECD) -käsikirjaa keskittyen tekemään käsikirjasta ja vastaavista materiaaleista käyttäjäystävällisempiä yhteisöpohjaisille maallikon "valmentajille".

Tämä alustava testaus antaa mahdollisuuden hallinnoida suunniteltua täyden mittakaavan 1 000+ kotitalouksien klusterin satunnaistettua kontrollikoetta pienemmässä mittakaavassa, jotta voimme oppia materiaaleistamme, jotka on mukautettu yhteisössä työskenteleville maallikoille. Tämän ansiosta voimme myös testata valvonta- ja koulutusrakenteitamme tarvittavien mukautusten tekemiseksi ennen suunniteltua täysimittaista kokeilua.

Kun kaikki edunsaajakotitaloudet ovat suorittaneet FSI-ECD-toimenpiteen, jokainen paikkakunnallinen maallikko suorittaa laadullisen ja kvantitatiivisen poistumisarvioinnin kokemuksestaan ​​toimenpiteen toteuttamisesta sekä jatkuvasta palautteesta FSI-ECD:n hallinnan aikana. interventio- ja tukirakennetta voidaan vahvistaa tulevia iteraatioita varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruanda
      • Rubona, Ruanda
        • Rwamagana District

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Edunsaajan osallistumiskriteerit: Kaikkien osallistujien tulee asua valituissa Ruandan piirissä. Perheiden mukaanottokriteerit ovat: (a) VUP-kelpoisuus, (b) vähintään yksi 6-36 kuukauden ikäinen lapsi asuu kotona ja (c) hoitaja on valmis keskustelemaan ja parantamaan vanhemmuuttaan olemalla vuorovaikutuksessa kodin kanssa. - vieraileva valmentaja. Omaishoitajakelpoisuus: (a) on vähintään 18-vuotias ja hoitaa lasta (lapsia) ja (b) asuu samassa taloudessa lasten kanssa. Ilmoittaudumme sekä yksinhuoltajaperheisiin että kahden omaishoitajan perheisiin vastaamaan väestödynamiikkaa. Laillisia huoltajia voivat olla tädit, sedät, isovanhemmat tai sijaisvanhemmat.

Yhteisössä työskentelevien maallikkotyöntekijöiden poissulkemiskriteerit: Yhteisössä työskentelevien työntekijöiden, jotka on valittu suorittamaan FSI-ECD-toimenpide, tulee: (a) asua edunsaajakotitalouksissa, joille he toimittavat toimenpiteen, (b) olla Ruanda, (c) oltava 18-vuotiaita tai vanhempi; (d) pystyä kirjoittamaan, lukemaan ja laskemaan paikallisella kielellä; e) on sitoutunut pieniin lapsiin ja perhearvoihin; (f) heillä on oltava tarvittava aika FSI-ECD-toimenpiteen suorittamiseen tietylle määrälle kotitalouksia, (e) paikallisyhteisön ja viranomaisten suosittelema ja hyväksymä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edunsaajan poissulkemiskriteerit: Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he eivät asu valitussa Ruandan piirissä, heillä ei ole 6–36 kuukauden ikäisiä lapsia taloudessaan, jolle he ovat ensisijainen hoitaja, he eivät ole oikeutettuja/ilmoittautuneita Ruandan julkisten töiden sosiaalisen suojelun ohjelmassa VUP tai heillä on vakavia kognitiivisia vammoja, jotka estävät heidän kyvyn puhua tutkittavista tutkimuskysymyksistä. Suljemme pois kriisin keskellä olevat perheet (esim. hoitaja, jolla on aktiivisia itsemurhayrityksiä tai psykoosi) ja ohjaamme heidät asianmukaisiin palveluihin.

Yhteisössä työskentelevien maallikkotyöntekijöiden poissulkemiskriteerit: Yhteisössä työskenteleviä työntekijöitä ei valita toimittamaan FSI-ECD-toimenpidettä, jos he eivät (a) asuvat edunsaajakotitalouksien sektorilla, joille he toimittavat toimenpiteen, (b) Ruanda, c) vähintään 18-vuotias; (d) osaa kirjoittaa, lukea ja laskea paikallisella kielellä; e) sitoutunut pieniin lapsiin ja perhearvoihin; (f) heillä on oltava tarvittava aika FSI-ECD-toimenpiteen suorittamiseen tietyllä määrällä kotitalouksia, (e) paikallisyhteisön ja viranomaisten suosittelema ja hyväksymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Klassisia julkisia töitä tavalliseen tapaan
Puolet otoksesta on oikeutettu vastaanottamaan tai saamaan Ruandan hallituksen (GOR) sosiaalisen suojelun lippulaivaohjelman Vision 2020 Program (VUP). Tämän ohjelman yhtenä osana on tarjota rahaa työmahdollisuuksiin työvoimavaraisille haavoittuvassa asemassa oleville kotitalouksille eli yhdelle työkykyiselle aikuiselle. Haavoittuvassa asemassa olevat kotitaloudet ovat köyhyystason 1 luokassa, GOR:n köyhyysluokitusjärjestelmässä. Lisäksi tässä tutkimuksessa edellytetään, että vertailuryhmän kotitalouksilla, jotka saavat tavalliseen tapaan klassisia julkisia töitä, on vähintään yksi 6-36 kuukauden ikäinen lapsi.
Kokeellinen: Classic Public Works + FSI ECD
Puolet näytteestä saa FSI ECD:n kotivierailuvanhemmuuden ohjelman GOR:n klassisen julkisten töiden ohjelmoinnin ohella. Nämä kotitaloudet ovat köyhyystasolla 1 työkykyisen aikuisen kanssa, joten he ovat oikeutettuja vastaanottamaan tai vastaanottamaan GOR:n julkisten töiden ohjelmia. Heillä on ilmoittautumisen yhteydessä 6-36 kuukauden ikäinen lapsi. Koulutettu maallikko vierailee kotitalouksissa viikoittain tai kahdesti viikoittain toimittaakseen 15 moduulin opetussuunnitelman, joka kattaa useita aiheita ravinnosta, vedestä ja sanitaatiosta, hygieniasta, varhaisesta stimulaatiosta, konfliktien hallinnasta hyvään viestintään. Interventiolla pyritään edistämään lasten tervettä kehitystä ohjaamalla aktiivisesti yksittäisiä edunsaajakotitalouksia, toimittamalla moduuleja yksitellen ja ottamalla mukaan kaikki perheenjäsenet.
Muut: FSI ECD
Koulutettu maallikko vierailee kotitalouksissa viikoittain tai kahdesti viikoittain toimittaakseen 15 moduulin opetussuunnitelman, joka kattaa useita aiheita ravinnosta, vedestä ja sanitaatiosta, hygieniasta, varhaisesta stimulaatiosta, konfliktien hallinnasta hyvään viestintään. Interventiolla pyritään edistämään lasten tervettä kehitystä ohjaamalla aktiivisesti yksittäisiä edunsaajakotitalouksia, toimittamalla moduuleja yksitellen ja ottamalla mukaan kaikki perheenjäsenet.
Muut nimet:
  • Perheen vahvistaminen ECD:n hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikävaiheet -kysely-3
Aikaikkuna: 12 kuukautta/18 kuukautta
Muutos lasten kommunikaatiossa, hienomotoriikassa, bruttomotoriikassa, ongelmanratkaisussa ja henkilökohtaisessa sosiaalisessa kehityksessä
12 kuukautta/18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hopkinsin oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: 12 kuukautta/18 kuukautta
Muutos omaishoitajan mielenterveydessä
12 kuukautta/18 kuukautta
Useiden indikaattoreiden klusteritutkimus 5
Aikaikkuna: 12 kuukautta/18 kuukautta
Muutos imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytännöissä
12 kuukautta/18 kuukautta
Ruandan kattava elintarviketurva- ja haavoittuvuusanalyysi ja ravitsemustutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta/18 kuukautta
Muutos kotitalouksien elintarviketurvan arvioinnissa, joka liittyy ruoan ja ruokailutiheyden monimuotoisuuteen
12 kuukautta/18 kuukautta
Paikallinen johdettu asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta/18 kuukautta
Muutos perheen luottamuksessa ja yhtenäisyydessä
12 kuukautta/18 kuukautta
Järjestelmä perheterapialiittojen tarkkailemiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Interventionistin itseraportti
12 kuukautta
Emotionaalisen säätelyn vaikeudet (DERS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta/18 kuukautta
Muutos omaishoitajan tunnesäännöissä
12 kuukautta/18 kuukautta
Malawi Development Assessment Tool (MDAT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta/18 kuukautta
Muutos lasten kehityksen tarkkailumittauksessa hienomotoriikassa, bruttomotoriikassa ja kielessä
12 kuukautta/18 kuukautta
Kotihavainnointi ympäristön mittaamiseksi (kodin inventaario)
Aikaikkuna: 12 kuukautta/18 kuukautta
Muutos kotiympäristössä
12 kuukautta/18 kuukautta
Äidin lapsen vuorovaikutuksen tarkkailu (OMCI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta/18 kuukautta
Muutos hoitajan ja lapsen välisessä suhteessa/stimulaatiossa
12 kuukautta/18 kuukautta
Ages Stages Questionnaire Sosio-emotionaalinen
Aikaikkuna: 12 kuukautta/18 kuukautta
Muutos lapsen sosiaalis-emotionaalisessa kehityksessä
12 kuukautta/18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston College

Yhteistyökumppanit

United States Agency for International Development (USAID)
World Bank
Network of European Foundations
The ELMA Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Theresa Betancourt, Sc.D., M.A., Boston College School of Social Work

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-16 1570_Activity B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys

Kliiniset tutkimukset FSI ECD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa