Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövetség a Családerősítésért: Javított korai gyermekkori fejlődés Ruandában (FSI-ECD)

2018. május 30. frissítette: Theresa Betancourt, Boston College

Az FSI-ECD közösségi alapú laikus munkavállalói pilóta

Az otthoni FSI-ECD beavatkozás előzetes kísérleti tesztelése közösségi alapú laikus munkavállalók által.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A családerősítő beavatkozást a korai gyermekkori fejlődés érdekében a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság érdekében egy folyamatban lévő 15440. számú jegyzőkönyvben hozták létre és tesztelték a Harvard Belső Ellenőrző Testületével: „Kvantitatív viselkedésértékelési elem kidolgozása és tesztelése, a mentális fogyatékosság prevalenciájának becslése a HIV/AIDS-fertőzöttek körében Fiatalok és adaptált mentálhigiénés beavatkozás a HIV/AIDS-fertőzött gyerekek számára Ruandában." A kutatószemélyzet a meglévő toborzási anyagokat/üléseket és a 15 modulos kézikönyvet (FSI-ECD) adaptálta azzal a céllal, hogy a kézikönyvet és a megfelelő anyagokat felhasználóbarátabbá tegyék a közösségi alapú laikus munkavállalók "coachok" számára.

Ez az előzetes tesztelés lehetőséget ad egy tervezett teljes körű, 1000+ háztartási klaszter véletlenszerű kontrollvizsgálatának lebonyolítására kisebb léptékben, hogy tanulhassunk a közösségi alapú laikus munkavállalók számára adaptált anyagainkból. Ez azt is lehetővé teszi számunkra, hogy teszteljük felügyeleti és képzési struktúráinkat, hogy a tervezett teljes körű próba előtt elvégezzük a szükséges alkalmazkodást.

Miután az összes kedvezményezett háztartás befejezte az FSI-ECD beavatkozást, minden közösségi alapú laikus munkavállaló elvégzi a beavatkozás során szerzett tapasztalatainak minőségi és mennyiségi kilépési értékelését, valamint a folyamatos visszajelzést az FSI-ECD adminisztrációja során; lehetővé téve a beavatkozási és támogatási struktúra megerősítését a jövőbeli iterációkhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ruanda
      • Rubona, Ruanda
        • Rwamagana District

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kedvezményezett felvételi kritériumai: Minden résztvevőnek Ruanda kiválasztott körzetében kell élnie. A családok befogadási kritériumai a következők: (a) a VUP-jogosultság, (b) legalább egy 6-36 hónapos gyermek él az otthonban, és (c) a gondozó hajlandó megvitatni és javítani szülői gyakorlatukat azáltal, hogy kapcsolatba lép egy otthonsal. - vendégedző. Gondozói jogosultság: (a) 18 éves vagy idősebb, és gyermek(ek)ről gondoskodik, és (b) a gyermek(ek)kel egy háztartásban él. Mind az egy-, mind a kettős gondozó családokat beíratjuk, hogy tükrözzük a népesség dinamikáját. A törvényes gyámok lehetnek nagynénik, nagybácsik, nagyszülők vagy nevelőszülők.

Közösségi alapú laikus munkavállalók kizárási kritériumai: Az FSI-ECD beavatkozás elvégzésére kiválasztott közösségi alapú munkavállalóknak: (a) azoknak a kedvezményezett háztartásoknak a szektorában kell élniük, amelyeknek a beavatkozást végrehajtják, (b) ruandainak, (c) 18 évesnek vagy idősebb; d) tudjon írni, olvasni és számolni a helyi nyelven; e) elkötelezettek a kisgyermekek és a családi értékek iránt; (f) rendelkeznie kell a szükséges idővel az FSI-ECD beavatkozás kiválasztott számú háztartásban történő végrehajtásához, (e) a helyi közösség és a hatóságok által ajánlott és jóváhagyott.

Kizárási kritériumok:

  • Kedvezményezett kizárási kritériumai: A potenciális résztvevők kizárásra kerülnek, ha nem Ruanda választott körzetében élnek, nem élnek a háztartásukban 6 és 36 hónap közötti gyermekek, akiknek ők az elsődleges gondozója, nem jogosultak/beiratkoztak. a ruandai közmunka szociális védelmi programjában, a VUP-ban, vagy súlyos kognitív károsodásuk van, ami kizárja, hogy megszólaljanak a vizsgált kutatási kérdésekben. A válságban lévő családokat kizárjuk (pl. aktív öngyilkossági kísérlettel vagy pszichózissal küzdő gondozó), és megfelelő szolgálatokhoz irányítjuk őket.

Közösségi alapú laikus munkavállalók kizárási kritériumai: A közösségi alapú munkavállalókat nem választják ki az FSI-ECD beavatkozás elvégzésére, ha: (a) a kedvezményezett háztartások szektorában élnek, ahová a beavatkozást végrehajtják, (b) Ruandába, c) 18 éves vagy idősebb; d) képes írni, olvasni és számolni a helyi nyelven; e) elkötelezett a kisgyermekek és a családi értékek iránt; (f) rendelkeznie kell a szükséges idővel az FSI-ECD beavatkozás kiválasztott számú háztartásban történő végrehajtásához, (e) a helyi közösség és a hatóságok által ajánlott és jóváhagyott.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Klasszikus közmunkák, mint általában
A minta fele jogosult lesz a ruandai kormány (GOR) kiemelt szociális védelmi programjának, a Vision 2020 Program (VUP) fogadására vagy részesülni. A program egyik eleme, hogy készpénzt biztosítanak munkalehetőségekhez a munkaerővel ellátott veszélyeztetett háztartások, azaz egy munkaképes felnőtt számára. A sebezhető háztartások az 1. szegénységi szint kategóriába tartoznak, a GOR szegénységi osztályozási rendszerében. Ezen túlmenően ez a tanulmány megköveteli, hogy a kontrollcsoportba tartozó háztartások a szokásos módon klasszikus közmunkát kapjanak, legalább egy 6 hónapos és 36 hónapos kor közötti gyermeket neveljenek.
Kísérleti: Klasszikus közmunka + FSI ECD
A minta fele megkapja az FSI ECD otthonlátogató szülői programot a GOR klasszikus közmunkaprogramja mellett. Ezek a háztartások az 1. szegénységi szinthez tartoznak egy cselekvőképes felnőttel, így jogosultak a GOR közmunkaműsorainak fogadására vagy fogadására. A beiratkozáskor 6 és 36 hónap közötti gyermekük lesz. A háztartásokat hetente vagy kéthetente egy képzett, közösségi alapú laikus látogatja meg, hogy átadja a 15 modulból álló tantervet, amely számos témát lefed a táplálkozástól, vízellátástól és higiéniától, higiéniától, korai stimulációtól, konfliktuskezeléstől a jó kommunikációig. A beavatkozás célja a gyermekek egészséges fejlődésének elősegítése az egyes kedvezményezett háztartások aktív coachingjával, egyenkénti modulok átadásával és az összes családtag bevonásával.
Egyéb: FSI ECD
A háztartásokat hetente vagy kéthetente egy képzett, közösségi alapú laikus látogatja meg, hogy átadja a 15 modulból álló tantervet, amely számos témát lefed a táplálkozástól, vízellátástól és higiéniától, higiéniától, korai stimulációtól, konfliktuskezeléstől a jó kommunikációig. A beavatkozás célja a gyermekek egészséges fejlődésének elősegítése az egyes kedvezményezett háztartások aktív coachingjával, egyenkénti modulok átadásával és az összes családtag bevonásával.
Más nevek:
  • Családerősítő beavatkozás az ECD-re

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életkorok szakaszai Kérdőív-3
Időkeret: 12 hónap/18 hónap
Változás a gyermekkommunikációban, a finommotorikában, a bruttó motorban, a problémamegoldásban és a személyes szociális fejlődésben
12 hónap/18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hopkins-tünetek ellenőrző listája
Időkeret: 12 hónap/18 hónap
Változás a gondozó mentális egészségében
12 hónap/18 hónap
Több indikátoros klaszter felmérés 5
Időkeret: 12 hónap/18 hónap
Változás a csecsemők és kisgyermekek táplálási gyakorlatában
12 hónap/18 hónap
Ruandai átfogó élelmiszerbiztonsági és sebezhetőségi elemzés és táplálkozási felmérés
Időkeret: 12 hónap/18 hónap
Változás a háztartások élelmezésbiztonságának értékelésében az élelmiszerek és étkezési gyakoriságok sokféleségéhez kapcsolódóan
12 hónap/18 hónap
Helyi származtatott skála
Időkeret: 12 hónap/18 hónap
Változás a családi bizalomban és egységben
12 hónap/18 hónap
Rendszer a családterápiás szövetségek megfigyelésére
Időkeret: 12 hónap
Beavatkozó önjelentés
12 hónap
Az érzelmi szabályozás nehézségei (DERS)
Időkeret: 12 hónap/18 hónap
Változás a gondozói érzelmi szabályozásban
12 hónap/18 hónap
Malawi Development Assessment Tool (MDAT)
Időkeret: 12 hónap/18 hónap
Változás a finommotoros, nagymotoros és nyelvi fejlesztési megfigyelési intézkedésben
12 hónap/18 hónap
Otthoni megfigyelés a környezet mérésére (otthoni leltár)
Időkeret: 12 hónap/18 hónap
Változás az otthoni környezetben
12 hónap/18 hónap
Az anya-gyermek interakció megfigyelése (OMCI)
Időkeret: 12 hónap/18 hónap
Változás a gondozó-gyermek kapcsolatban/stimulációban
12 hónap/18 hónap
Életkorok szakaszai Kérdőív Szociális-Érzelmi
Időkeret: 12 hónap/18 hónap
Változás a gyermekek társadalmi-érzelmi fejlődésében
12 hónap/18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston College

Együttműködők

United States Agency for International Development (USAID)
World Bank
Network of European Foundations
The ELMA Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Theresa Betancourt, Sc.D., M.A., Boston College School of Social Work

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-16 1570_Activity B

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FSI ECD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel