Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alliantie voor gezinsversterking: verbeterde ontwikkeling van jonge kinderen in Rwanda (FSI-ECD)

30 mei 2018 bijgewerkt door: Theresa Betancourt, Boston College

Community-based Lay Worker Pilot van FSI-ECD

Voorlopige proeftesten van de thuisgebaseerde FSI-ECD-interventie zoals geleverd door leken in de gemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Family Strengthening Intervention voor de ontwikkeling van jonge kinderen is gemaakt en getest op haalbaarheid en aanvaardbaarheid in een doorlopend protocol #15440 met Harvard Internal Review Board getiteld: "Developing and Piloting a Quantitative Behavioral Assessment Battery, Estimating Prevalence of Mental Disability under HIV/AIDS-affected Jongeren, en het testen van een aangepaste geestelijke gezondheidsinterventie voor kinderen met hiv/aids in Rwanda." Onderzoekspersoneel heeft de bestaande wervingsmaterialen/sessies en 15 Modulehandleiding (FSI-ECD) aangepast met de nadruk op het gebruiksvriendelijker maken van de handleiding en de bijbehorende materialen voor 'coaches' van leken in de gemeenschap.

Deze voorbereidende tests bieden de mogelijkheid om op kleinere schaal een geplande grootschalige, gerandomiseerde controleproef met meer dan 1.000 huishoudens uit te voeren om te leren van onze materialen die zijn aangepast voor leken in de gemeenschap. Dit stelt ons ook in staat om onze supervisie- en trainingsstructuren te testen om de nodige aanpassingen door te voeren voorafgaand aan de geplande grootschalige proef.

Nadat alle begunstigde huishoudens de FSI-ECD-interventie hebben voltooid, zal elke leek in de gemeenschap een kwalitatieve en kwantitatieve eindbeoordeling uitvoeren van zijn/haar ervaring met het leveren van de interventie, evenals doorlopende feedback tijdens de administratie van FSI-ECD; waardoor de interventie- en ondersteuningsstructuur kan worden versterkt voor toekomstige iteraties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Rwanda
      • Rubona, Rwanda
        • Rwamagana District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria voor opname van de begunstigde: Alle deelnemers moeten in het (de) gekozen district(en) van Rwanda wonen. Inclusiecriteria voor gezinnen zijn: (a) in aanmerking komen voor VUP, (b) ten minste één kind van 6-36 maanden in huis hebben en (c) een verzorger hebben die bereid is om hun opvoedingspraktijken te bespreken en te verbeteren door interactie met een thuis -bezoekende coach. Geschiktheid voor verzorger: (a) is 18 jaar of ouder en zorgt voor kind(eren) en (b) woont in hetzelfde huishouden als kind(eren). We zullen zowel eenpersoons- als tweepersoonshuishoudens inschrijven om de bevolkingsdynamiek te weerspiegelen. Wettelijke voogden kunnen tantes, ooms, grootouders of pleegouders zijn.

Criteria voor uitsluiting van leken in de gemeenschap: Werknemers in de gemeenschap die geselecteerd zijn om de FSI-ECD-interventie te leveren, moeten: (a) wonen in de sector van begunstigde huishoudens waaraan ze de interventie zullen leveren, (b) Rwanda zijn, (c) 18 jaar of ouder zijn ouder; (d) kunnen schrijven, lezen en tellen in de lokale taal; (e) toegewijd zijn aan jonge kinderen en gezinswaarden; (f) de vereiste hoeveelheid tijd hebben om de FSI-ECD-interventie uit te voeren met een select aantal huishoudens, (e) worden aanbevolen en goedgekeurd door de lokale gemeenschap en autoriteiten.

Uitsluitingscriteria:

  • Criteria voor uitsluiting van begunstigden: Potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze niet in het gekozen district van Rwanda wonen, geen kinderen tussen de 6 en 36 maanden in hun huishouden hebben voor wie ze de primaire verzorger zijn, ze niet in aanmerking komen/ingeschreven zijn in Rwanda's programma voor sociale bescherming van openbare werken, VUP, of ernstige cognitieve stoornissen hebben waardoor ze niet in staat zijn om de onderzoeksvragen die worden bestudeerd te beantwoorden. We sluiten gezinnen uit die in een crisis verkeren (bijvoorbeeld een verzorger met actieve zelfmoordpogingen of psychose) en verwijzen ze door naar de juiste diensten.

Criteria voor uitsluiting van leken in de gemeenschap: Werknemers in de gemeenschap zullen niet worden geselecteerd om de FSI-ECD-interventie te leveren als ze niet: (a) wonen in de sector van begunstigde huishoudens waaraan ze de interventie zullen leveren, (b) Rwanda, (c) 18 jaar of ouder; (d) in de lokale taal kunnen schrijven, lezen en tellen; (e) toegewijd aan jonge kinderen en gezinswaarden; (f) voldoende tijd hebben gehad om de FSI-ECD-interventie uit te voeren met een select aantal huishoudens, (e) aanbevolen en goedgekeurd door de lokale gemeenschap en autoriteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Klassieke openbare werken zoals gewoonlijk
De helft van de steekproef komt in aanmerking voor het Vision 2020-programma (VUP) van het vlaggenschipprogramma voor sociale bescherming van de regering van Rwanda (GOR). Een onderdeel van dit programma is het verstrekken van geld voor kansen op werk voor kwetsbare huishoudens met arbeidskrachten, d.w.z. één valide volwassene. Kwetsbare huishoudens zijn die in categorie Armoedeniveau 1, het armoedeclassificatiesysteem van de GOR. Bovendien vereist dit onderzoek dat huishoudens in de controlegroep die zoals gewoonlijk klassieke openbare werken ontvangen, ten minste één kind hebben in de leeftijd van 6 maanden tot 36 maanden.
Experimenteel: Klassieke Openbare Werken + FSI ECD
De helft van de steekproef krijgt naast de klassieke openbare werken-programmering van de GOR het FSI ECD-huisbezoekprogramma. Deze huishoudens bevinden zich in armoedeniveau 1 met een valide volwassene, en komen dus in aanmerking om de GOR-programmering voor openbare werken te ontvangen of te ontvangen. Ze krijgen bij inschrijving een kind tussen de 6 en 36 maanden. Huishoudens zullen wekelijks tot tweewekelijks worden bezocht door een getrainde lekenwerker uit de gemeenschap om het curriculum van 15 modules te geven dat een scala aan onderwerpen behandelt, van voeding, water en sanitaire voorzieningen, hygiëne, vroege stimulatie, conflictbeheersing tot goede communicatie. De interventie is gericht op het bevorderen van een gezonde ontwikkeling van kinderen door middel van actieve coaching aan individuele begunstigde huishoudens, het leveren van één-op-één-modules en het betrekken van alle gezinsleden.
Ander: FSI ECD
Huishoudens zullen wekelijks tot tweewekelijks worden bezocht door een getrainde lekenwerker uit de gemeenschap om het curriculum van 15 modules te geven dat een scala aan onderwerpen behandelt, van voeding, water en sanitaire voorzieningen, hygiëne, vroege stimulatie, conflictbeheersing tot goede communicatie. De interventie is gericht op het bevorderen van een gezonde ontwikkeling van kinderen door middel van actieve coaching aan individuele begunstigde huishoudens, het leveren van één-op-één-modules en het betrekken van alle gezinsleden.
Andere namen:
  • Gezinsversterkende interventie voor ECD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijden Stadia Vragenlijst-3
Tijdsspanne: 12 maanden/18 maanden
Verandering in communicatie met kinderen, fijne motoriek, grove motoriek, probleemoplossing en persoonlijke sociale ontwikkeling
12 maanden/18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hopkins Symptomen Checklist
Tijdsspanne: 12 maanden/18 maanden
Verandering in de geestelijke gezondheid van de verzorger
12 maanden/18 maanden
Clusteronderzoek met meerdere indicatoren 5
Tijdsspanne: 12 maanden/18 maanden
Verandering in voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen
12 maanden/18 maanden
Rwanda Uitgebreide voedselzekerheid en kwetsbaarheidsanalyse en voedingsonderzoek
Tijdsspanne: 12 maanden/18 maanden
Verandering in het beoordelen van de voedselzekerheid van huishoudens met betrekking tot diversiteit van voedsel en maaltijdfrequentie
12 maanden/18 maanden
Lokaal afgeleide schaal
Tijdsspanne: 12 maanden/18 maanden
Verandering in familievertrouwen en eenheid
12 maanden/18 maanden
Systeem voor het observeren van allianties voor gezinstherapie
Tijdsspanne: 12 maanden
Interventionistische zelfrapportage
12 maanden
Moeilijkheden in emotionele regulatie (DERS)
Tijdsspanne: 12 maanden/18 maanden
Verandering in emotionele regulatie van de verzorger
12 maanden/18 maanden
Malawi Development Assessment Tool (MDAT)
Tijdsspanne: 12 maanden/18 maanden
Verandering in de ontwikkeling van kinderen Observationele maatstaf voor fijne motoriek, grove motoriek en taal
12 maanden/18 maanden
Home Observatie voor het meten van de omgeving (HOME Inventory)
Tijdsspanne: 12 maanden/18 maanden
Verandering in woonomgeving
12 maanden/18 maanden
Observatie van moeder-kindinteractie (OMCI)
Tijdsspanne: 12 maanden/18 maanden
Verandering in relatie/stimulatie tussen verzorger en kind
12 maanden/18 maanden
Leeftijden Stadia Vragenlijst Sociaal-emotioneel
Tijdsspanne: 12 maanden/18 maanden
Verandering in de sociaal-emotionele ontwikkeling van het kind
12 maanden/18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston College

Medewerkers

United States Agency for International Development (USAID)
World Bank
Network of European Foundations
The ELMA Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theresa Betancourt, Sc.D., M.A., Boston College School of Social Work

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-16 1570_Activity B

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling

Klinische onderzoeken op FSI ECD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren