Альянс за укрепление семьи: улучшение развития детей младшего возраста в Руанде (FSI-ECD)
Пилотный проект FSI-ECD для непрофессионалов на уровне сообщества
Обзор исследования
Подробное описание
Вмешательство по укреплению семьи для развития детей в раннем возрасте было разработано и опробовано на предмет осуществимости и приемлемости в текущем протоколе № 15440 с Гарвардским внутренним контрольным советом под названием «Разработка и апробация набора количественных поведенческих оценок, оценка распространенности умственной отсталости среди людей, затронутых ВИЧ / СПИДом». молодежи и экспериментальное адаптированное вмешательство в области психического здоровья для детей, затронутых ВИЧ / СПИДом, в Руанде». Исследовательский персонал адаптировал существующие материалы/сессии по набору персонала и 15-модульное руководство (FSI-ECD) с упором на то, чтобы сделать руководство и соответствующие материалы более удобными для использования «коучами» непрофессионалов из сообществ.
Это предварительное тестирование даст возможность провести запланированное полномасштабное рандомизированное контрольное исследование кластера более 1000 домохозяйств в меньшем масштабе, чтобы извлечь уроки из наших материалов, которые были адаптированы для непрофессиональных работников, работающих в сообществе. Это также позволит нам протестировать наши структуры надзора и обучения, чтобы провести необходимую адаптацию перед запланированным полномасштабным испытанием.
После того, как все домохозяйства-бенефициары завершили вмешательство FSI-ECD, каждый непрофессиональный работник в сообществе проведет качественную и количественную оценку на выходе своего опыта проведения вмешательства, а также постоянную обратную связь во время проведения FSI-ECD; позволяя усилить структуру вмешательства и поддержки для будущих итераций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rubona, Руанда
- Rwamagana District
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения бенефициаров: Все участники должны проживать в выбранных округах Руанды. Критериями включения для семей являются: (а) наличие права на программу VUP, (б) наличие по крайней мере одного ребенка в возрасте 6–36 месяцев, проживающих в доме, и (в) наличие опекуна, готового обсуждать и улучшать их родительские методы, взаимодействуя с домом. -приглашенный тренер. Право опекуна: (a) в возрасте 18 лет и старше и заботится о ребенке (детях) и (b) проживает в том же домашнем хозяйстве, что и ребенок (дети). Мы будем регистрировать семьи как с одним, так и с двумя опекунами, чтобы отразить динамику численности населения. Законными опекунами могут быть тети, дяди, дедушки и бабушки или приемные родители.
Критерии исключения непрофессионалов из сообщества: Работники из сообщества, выбранные для проведения вмешательства FSI-ECD, должны: (a) проживать в секторе домохозяйств-бенефициаров, которым они будут проводить вмешательство, (b) быть гражданином Руанды, (c) быть в возрасте 18 лет или старшая; (d) уметь писать, читать и считать на местном языке; (e) быть приверженным маленьким детям и семейным ценностям; (f) иметь необходимое количество времени для проведения вмешательства FSI-ECD с выбранным количеством домохозяйств, (e) быть рекомендованным и одобренным местным сообществом и властями.
Критерий исключения:
- Критерии исключения бенефициаров: Потенциальные участники будут исключены, если они не проживают в выбранном округе Руанды, не имеют детей в возрасте от 6 до 36 месяцев, проживающих в их домохозяйстве, для которых они являются основным опекуном, они не имеют права / не зарегистрированы в программе социальной защиты общественных работ Руанды, VUP, или имеют серьезные когнитивные нарушения, которые лишают их возможности высказываться по изучаемым вопросам исследования. Мы исключим семьи в разгар кризиса (например, опекун с активными суицидальными попытками или психозом) и направим их в соответствующие службы.
Критерии исключения непрофессионалов из сообщества: Работники из сообщества не будут выбраны для проведения вмешательства FSI-ECD, если они: (a) живут в секторе домохозяйств-бенефициаров, в которых они будут проводить вмешательство, (b) Руанда, (c) в возрасте 18 лет и старше; (г) умеет писать, читать и считать на местном языке; (e) преданных маленьким детям и семейным ценностям; (f) иметь необходимое количество времени для проведения вмешательства FSI-ECD с выбранным количеством домохозяйств, (e) рекомендовано и одобрено местным сообществом и властями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Классические общественные работы в обычном режиме
Половина выборки будет иметь право на получение или получает флагманскую программу социальной защиты правительства Руанды (GOR), программу Vision 2020 (VUP).
Одним из компонентов этой программы является предоставление денежных средств за возможности трудоустройства уязвимым домохозяйствам, обеспеченным трудом, то есть одному трудоспособному взрослому.
Уязвимые домохозяйства относятся к категории бедности 1 по системе классификации бедности Правительства Российской Федерации.
Кроме того, это исследование потребует, чтобы домохозяйства в контрольной группе, получающей классические общественные работы, как обычно, имели хотя бы одного ребенка в возрасте от 6 до 36 месяцев.
|
|
|
Экспериментальный: Классические общественные работы + ECD FSI
Половина выборки получит программу посещения родителей FSI ECD на дому наряду с классической программой общественных работ GOR.
Эти домохозяйства будут находиться на уровне бедности 1 с трудоспособным взрослым, таким образом, они имеют право на получение или получение программы общественных работ GOR.
На момент зачисления у них будет ребенок в возрасте от 6 до 36 месяцев.
Раз в неделю или раз в две недели домохозяйства будут посещать обученные общественные работники, которые будут проводить учебную программу из 15 модулей, охватывающую целый ряд тем: от питания, воды и санитарии, гигиены, ранней стимуляции, управления конфликтами до хорошего общения.
Мероприятие направлено на содействие здоровому развитию детей посредством активного обучения отдельных домохозяйств-бенефициаров, предоставления модулей на индивидуальной основе и вовлечения всех членов семьи.
|
Раз в неделю или раз в две недели домохозяйства будут посещать обученные общественные работники, которые будут проводить учебную программу из 15 модулей, охватывающую целый ряд тем: от питания, воды и санитарии, гигиены, ранней стимуляции, управления конфликтами до хорошего общения.
Мероприятие направлено на содействие здоровому развитию детей посредством активного обучения отдельных домохозяйств-бенефициаров, предоставления модулей на индивидуальной основе и вовлечения всех членов семьи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник возрастов и стадий-3
Временное ограничение: 12 месяцев/18 месяцев
|
Изменения в общении с детьми, мелкой моторике, крупной моторике, решении проблем и личном социальном развитии
|
12 месяцев/18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список симптомов Хопкинса
Временное ограничение: 12 месяцев/18 месяцев
|
Изменение психического здоровья лица, осуществляющего уход
|
12 месяцев/18 месяцев
|
|
Кластерное обследование по многим показателям 5
Временное ограничение: 12 месяцев/18 месяцев
|
Изменения в практике кормления детей грудного и раннего возраста
|
12 месяцев/18 месяцев
|
|
Комплексный анализ продовольственной безопасности и уязвимости Руанды и обследование питания
Временное ограничение: 12 месяцев/18 месяцев
|
Изменения в оценке продовольственной безопасности домохозяйств, связанные с разнообразием пищевых продуктов и частотой приема пищи
|
12 месяцев/18 месяцев
|
|
Локальная производная шкала
Временное ограничение: 12 месяцев/18 месяцев
|
Изменение семейного доверия и единства
|
12 месяцев/18 месяцев
|
|
Система наблюдения за альянсами семейной терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самоотчет интервента
|
12 месяцев
|
|
Трудности эмоциональной регуляции (DERS)
Временное ограничение: 12 месяцев/18 месяцев
|
Изменение эмоциональной регуляции лица, осуществляющего уход
|
12 месяцев/18 месяцев
|
|
Инструмент оценки развития Малави (MDAT)
Временное ограничение: 12 месяцев/18 месяцев
|
Изменение показателей наблюдения за развитием ребенка в отношении мелкой моторики, крупной моторики и языка
|
12 месяцев/18 месяцев
|
|
Домашнее наблюдение для измерения окружающей среды (HOME Inventory)
Временное ограничение: 12 месяцев/18 месяцев
|
Изменение домашней обстановки
|
12 месяцев/18 месяцев
|
|
Наблюдение за взаимодействием матери и ребенка (OMCI)
Временное ограничение: 12 месяцев/18 месяцев
|
Изменение в отношениях воспитателя и ребенка/стимуляции
|
12 месяцев/18 месяцев
|
|
Возраст Этапы Опросник Социально-эмоциональный
Временное ограничение: 12 месяцев/18 месяцев
|
Изменения в социально-эмоциональном развитии ребенка
|
12 месяцев/18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Theresa Betancourt, Sc.D., M.A., Boston College School of Social Work
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-16 1570_Activity B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ФСИ ЭЦП
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterРекрутингРасстройство аутистического спектра | АутизмСоединенные Штаты
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationРекрутингКачество жизни | Пост-травматическое стрессовое растройство | Депрессия, Тревога | Постинтенсивный синдром | Члены семьи | Семейная динамикаШвейцария
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverЗавершенныйОстеоартрит | Тотальное эндопротезирование тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Boston Children's Hospital; Harvard University; Partners in HealthЗавершенныйБеспокойство | Депрессивные симптомы | Воспитание детейРуанда
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаУкраина
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenОтозван
-
Sheba Medical CenterНеизвестныйБолезнь Паркинсона | Глубокая стимуляция мозгаИзраиль
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйЗдоровые субъекты | Синдром Кляйне-ЛевинаФранция
-
Boston UniversityUnited States Agency for International Development (USAID); Swiss Tropical & Public... и другие соавторыЗавершенныйРаннее развитие детейЗамбия
-
University Hospital, Strasbourg, FranceЗавершенный