Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sojusz na rzecz wzmocnienia rodziny: lepszy rozwój wczesnego dzieciństwa w Rwandzie (FSI-ECD)

30 maja 2018 zaktualizowane przez: Theresa Betancourt, Boston College

Społeczny pilot pilotażowy pracowników świeckich FSI-ECD

Wstępne testy pilotażowe domowej interwencji FSI-ECD przeprowadzonej przez pracowników świeckich ze społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja wzmacniająca rodzinę na rzecz rozwoju wczesnego dzieciństwa została stworzona i pilotowana pod kątem wykonalności i akceptacji w ramach trwającego protokołu nr 15440 z Harvard Internal Review Board, zatytułowanego „Opracowywanie i pilotaż ilościowej baterii oceny behawioralnej, szacowanie rozpowszechnienia niepełnosprawności umysłowej wśród osób dotkniętych HIV/AIDS” Młodzież i pilotowanie adaptowanej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dla dzieci dotkniętych HIV / AIDS w Rwandzie”. Personel naukowy dostosował istniejące materiały/sesje rekrutacyjne i 15 podręczników modułowych (FSI-ECD), skupiając się na uczynieniu podręcznika i odpowiednich materiałów bardziej przyjaznymi dla „trenerów” pracujących w społeczności.

Te wstępne testy będą okazją do przeprowadzenia na mniejszą skalę zaplanowanej na pełną skalę, randomizowanej próby kontrolnej obejmującej ponad 1000 gospodarstw domowych, w celu uczenia się na podstawie naszych materiałów, które zostały dostosowane dla pracowników świeckich działających w społeczności. Pozwoli nam to również przetestować nasze struktury nadzoru i szkolenia, aby dokonać niezbędnych dostosowań przed planowanym testem na pełną skalę.

Po tym, jak wszystkie gospodarstwa domowe będące beneficjentami zakończą interwencję FSI-ECD, każdy pracownik świecki ze społeczności przeprowadzi jakościową i ilościową ocenę końcową swojego doświadczenia w realizacji interwencji, a także bieżące informacje zwrotne podczas administrowania FSI-ECD; umożliwienie wzmocnienia struktury interwencji i wsparcia dla przyszłych iteracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rwanda
      • Rubona, Rwanda
        • Rwamagana District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia beneficjentów: Wszyscy uczestnicy muszą mieszkać w wybranych dystryktach Rwandy. Kryteria włączenia dla rodzin to: (a) kwalifikacja do programu VUP, (b) posiadanie co najmniej jednego dziecka w wieku od 6 do 36 miesięcy mieszkającego w domu oraz (c) posiadanie opiekuna chętnego do omawiania i ulepszania ich praktyk rodzicielskich poprzez interakcję z domem - trener wizytujący. Kwalifikacja opiekuna: (a) ma ukończone 18 lat i opiekuje się dzieckiem (dziećmi) oraz (b) mieszka w tym samym gospodarstwie domowym co dziecko (dzieci). Aby odzwierciedlić dynamikę populacji, zapiszemy zarówno rodziny z jednym, jak iz dwoma opiekunami. Opiekunami prawnymi mogą być ciocie, wujkowie, dziadkowie lub rodzice zastępczy.

Kryteria wykluczenia laików ze społeczności: pracownicy ze społeczności wybrani do realizacji interwencji FSI-ECD muszą: (a) mieszkać w sektorze gospodarstw domowych będących beneficjentami, którym będą realizować interwencję, (b) być w Rwandzie, (c) mieć ukończone 18 lat lub starszy; (d) umieć pisać, czytać i liczyć w lokalnym języku; (e) być oddanym małym dzieciom i wartościom rodzinnym; (f) mieć wymaganą ilość czasu na przeprowadzenie interwencji FSI-ECD z wybraną liczbą gospodarstw domowych, (e) być rekomendowanym i zatwierdzonym przez lokalną społeczność i władze.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia beneficjenta: Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie mieszkają w wybranym dystrykcie Rwandy, nie mają dzieci w wieku od 6 do 36 miesięcy mieszkających w gospodarstwie domowym, dla których są głównym opiekunem, nie kwalifikują się/nie są zapisani w programie ochrony socjalnej robót publicznych w Rwandzie, VUP, lub mają poważne upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwiają im wypowiadanie się na badane pytania badawcze. Wykluczymy rodziny w kryzysie (np. opiekun z aktywnymi próbami samobójczymi lub psychozą) i skierujemy je do odpowiednich służb.

Kryteria wykluczenia laików ze społeczności: Pracownicy ze społeczności nie zostaną wybrani do realizacji interwencji FSI-ECD, jeśli: (a) mieszkają w sektorze gospodarstw domowych będących beneficjentami, w których będą prowadzić interwencję, (b) w Rwandzie, (c) w wieku 18 lat lub starszych; (d) potrafi pisać, czytać i liczyć w lokalnym języku; (e) oddana małym dzieciom i wartościom rodzinnym; (f) mieć wymaganą ilość czasu na przeprowadzenie interwencji FSI-ECD w wybranej liczbie gospodarstw domowych, (e) zalecane i zatwierdzone przez lokalną społeczność i władze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Klasyczne roboty publiczne jak zwykle
Połowa próby będzie kwalifikować się do otrzymania lub będzie otrzymywać sztandarowy program ochrony socjalnej rządu Rwandy (GOR), program Vision 2020 (VUP). Jednym z elementów tego programu jest zapewnienie środków pieniężnych na możliwości pracy dla gospodarstw domowych znajdujących się w trudnej sytuacji, tj. jednej pełnosprawnej osoby dorosłej. Gospodarstwa domowe znajdujące się w trudnej sytuacji to te, które znajdują się w kategorii ubóstwa na poziomie 1, według systemu klasyfikacji ubóstwa Republiki Korei. Ponadto badanie to wymagać będzie, aby gospodarstwa domowe z grupy kontrolnej otrzymujące klasyczne roboty publiczne posiadały co najmniej jedno dziecko w wieku od 6 do 36 miesięcy.
Eksperymentalny: Klasyczne roboty publiczne + FSI ECD
Połowa próby otrzyma program rodzicielstwa z wizytami domowymi FSI ECD wraz z klasycznymi programami robót publicznych Gor. Te gospodarstwa domowe będą żyły w ubóstwie na poziomie 1 z pełnosprawną osobą dorosłą, a tym samym kwalifikują się do otrzymywania lub otrzymania programów robót publicznych GOR. W momencie rejestracji będą mieli dziecko w wieku od 6 do 36 miesięcy. Gospodarstwa domowe będą odwiedzane przez przeszkolonych pracowników społecznych co tydzień lub co dwa tygodnie, aby zapewnić 15-modułowy program nauczania obejmujący szereg tematów, od żywienia, wody i warunków sanitarnych, higieny, wczesnej stymulacji, zarządzania konfliktami, po dobrą komunikację. Interwencja ma na celu promowanie zdrowego rozwoju dziecka poprzez aktywny coaching dla indywidualnych gospodarstw domowych beneficjentów, dostarczając moduły na zasadzie jeden na jeden i angażując wszystkich członków rodziny.
Inny: ECD FSI
Gospodarstwa domowe będą odwiedzane przez przeszkolonych pracowników społecznych co tydzień lub co dwa tygodnie, aby zapewnić 15-modułowy program nauczania obejmujący szereg tematów, od żywienia, wody i warunków sanitarnych, higieny, wczesnej stymulacji, zarządzania konfliktami, po dobrą komunikację. Interwencja ma na celu promowanie zdrowego rozwoju dziecka poprzez aktywny coaching dla indywidualnych gospodarstw domowych beneficjentów, dostarczając moduły na zasadzie jeden na jeden i angażując wszystkich członków rodziny.
Inne nazwy:
  • Interwencja wzmacniająca rodzinę dla ECD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz etapów wiekowych-3
Ramy czasowe: 12 miesięcy/18 miesięcy
Zmiana w komunikacji dziecka, motoryce małej, motoryce dużej, rozwiązywaniu problemów i osobistym rozwoju społecznym
12 miesięcy/18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna objawów Hopkinsa
Ramy czasowe: 12 miesięcy/18 miesięcy
Zmiana stanu zdrowia psychicznego opiekuna
12 miesięcy/18 miesięcy
Badanie wielu klastrów wskaźników 5
Ramy czasowe: 12 miesięcy/18 miesięcy
Zmiana praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci
12 miesięcy/18 miesięcy
Rwanda Kompleksowa analiza bezpieczeństwa żywnościowego i podatności na zagrożenia oraz ankieta żywieniowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy/18 miesięcy
Zmiana oceny bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych związana ze zróżnicowaniem żywności i częstotliwości posiłków
12 miesięcy/18 miesięcy
Lokalna skala pochodna
Ramy czasowe: 12 miesięcy/18 miesięcy
Zmiana zaufania i jedności rodziny
12 miesięcy/18 miesięcy
System Obserwacji Sojuszy Terapii Rodzin
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Raport własny interwencjonisty
12 miesięcy
Trudności w regulacji emocjonalnej (DERS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy/18 miesięcy
Zmiana regulacji emocjonalnej opiekuna
12 miesięcy/18 miesięcy
Narzędzie oceny rozwoju Malawi (MDAT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy/18 miesięcy
Zmiana miary obserwacyjnej rozwoju dziecka w zakresie motoryki małej, motoryki dużej i języka
12 miesięcy/18 miesięcy
Domowa obserwacja do pomiarów środowiska (HOME Inventory)
Ramy czasowe: 12 miesięcy/18 miesięcy
Zmiana środowiska domowego
12 miesięcy/18 miesięcy
Obserwacja interakcji matki z dzieckiem (OMCI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy/18 miesięcy
Zmiana relacji/stymulacji opiekun-dziecko
12 miesięcy/18 miesięcy
Etapy wiekowe Kwestionariusz społeczno-emocjonalny
Ramy czasowe: 12 miesięcy/18 miesięcy
Zmiana w rozwoju społeczno-emocjonalnym dziecka
12 miesięcy/18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston College

Współpracownicy

United States Agency for International Development (USAID)
World Bank
Network of European Foundations
The ELMA Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Theresa Betancourt, Sc.D., M.A., Boston College School of Social Work

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-16 1570_Activity B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Badania kliniczne na ECD FSI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj