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혈액 투석 중 가상 현실 (VRHD)

2020년 7월 15일 업데이트: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

혈액 투석 중 가상 현실 운동

이 조사의 주요 목적은 투석 내 가상 현실 운동 기반 프로그램이 신체 기능 개선을 가져오고 높은 운동 준수율을 가져오는지 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 신체 활동 수준, 건강 관련 삶의 질 및 인지 기능에서 투석 내 VR의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 혈액 투석 중 12주간의 가상 현실 운동으로 시작하여 12주간의 통제 기간을 계속할 것입니다. 두 번째 그룹은 12주의 통제 기간(운동 없음)으로 시작하여 12주의 가상 현실 운동 기간을 계속합니다.

가상 현실 운동은 최대 30분 동안 운동을 수행합니다. 워밍업 후 참가자들은 개조된 '보물 찾기' 게임을 하게 됩니다. 선수들의 다리 움직임은 개별 TV에 투사되어 선수들의 성과에 대한 피드백을 제공할 것입니다. 게임의 목표는 가능한 더 높은 점수를 얻는 것입니다. 그들은 다리를 움직여 동전을 줍고 폭탄을 피합니다. 적응된 Kinect 기술이 게임 개발에 사용됩니다. 운동 세션은 간단한 하지 스트레칭 운동을 포함하는 정리 기간으로 끝납니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Valencia
      • Manises, Valencia, 스페인, 46940
        • Hospital de Manises

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 이상 혈액투석 치료
  • 임상적으로 안정적

제외 기준:

  • 최근 심장 사건(3개월 미만)
  • 운동을 할 수 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈액 투석 중 가상 현실
12주 동안 피험자는 혈액 투석 중에 운동할 것입니다. 개입은 혈액 투석 중 가상 현실 운동이 될 것입니다.
다른: 혈액 투석 중 가상 현실 운동
피험자는 혈액 투석 치료를 받는 피험자를 위해 특별히 조정된 가상 현실 게임을 할 것입니다.
NO_INTERVENTION: 제어 기간 - 운동 없음
12주 동안 피험자는 혈액 투석 중 운동을 하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 기준 보행 속도에서 변화
기간: 기준선, 12주
정상 속도로 4미터를 커버하는 속도
기준선, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주에 기준선 앉기에서 서기 10으로 변경
기간: 기준선, 12주
앉았다 일어서기 10회 반복하는 시간,
기준선, 12주
12주에 기준선 앉기에서 서기 60으로 변경
기간: 기준선, 12주
60초 동안 앉기-서기 반복 수행
기준선, 12주
기준선에서 변경 시간 초과 및 12주 경과
기간: 기준선, 12주
일어서서 3미터 걷고 다시 돌아와 앉는 시간
기준선, 12주
12주에 기준 짧은 물리적 성능 배터리에서 변경
기간: 기준선, 12주
균형 테스트, 앉았다 일어서기 5 및 보행 속도를 포함하는 배터리에서 달성한 점수
기준선, 12주
12주에 기준선 손잡이에서 변경
기간: 기준선, 12주
양측 손잡이 강도
기준선, 12주
12주에 기준선 한쪽 다리 서기 테스트에서 변경
기간: 기준선, 12주
한쪽 다리로 서 있는 동안 달성한 시간
기준선, 12주
12주에 기준선 한쪽 다리 발뒤꿈치 상승 테스트에서 변경
기간: 기준선, 12주
달성한 힐 라이즈 반복 횟수
기준선, 12주
12주에 기준선 6분 걷기 테스트에서 변경
기간: 기준선, 12주
6분 동안 걸은 미터 수
기준선, 12주
12주에 기준선 신체 활동 수준에서 변화
기간: 기준선, 12주
신체 활동 설문지
기준선, 12주
기준선에서 12주에 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 12주
건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 약식 36 설문지
기준선, 12주
12주차 기준 인지 기능에서 변화
기간: 기준선, 12주
간이정신상태검사 문항
기준선, 12주
부착
기간: 12주
수행된 세션/제공된 세션
12주
의료 자원 지출 및 비용
기간: 운동 프로그램 시작 12개월 전 ~ 시작일 12개월 후
외부 상담, 실험실 검사, 방사선 검사, 병원 약국, 응급실 의료 제공 및 입원에 지출된 총액(유로).
운동 프로그램 시작 12개월 전 ~ 시작일 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cardenal Herrera University

협력자

Hospital de Manises
Universitat Politècnica de València

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/0638

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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