- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03456414
Virtuaalitodellisuus hemodialyysin aikana (VRHD)
Virtuaalitodellisuuden harjoitus hemodialyysin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä aloittaa 12 viikon virtuaalitodellisuusharjoittelulla hemodialyysin aikana ja jatkaa 12 viikon kontrollijaksolla. Toinen ryhmä aloittaa 12 viikon kontrollijaksolla (ei liikuntaa) ja jatkaa 12 viikon virtuaalitodellisuuden harjoitusjaksolla.
Virtuaalitodellisuusharjoitus kestää enintään 30 minuuttia. Lämmittelyn jälkeen osallistujat pelaavat mukautettua "aarreetsintä" -peliä. Heidän jalkojensa liikkeet ovat pelaajien projisoituja yksittäiseen televisioon, joka antaa heille palautetta saavutuksistaan. Pelin tavoitteena on saavuttaa korkeampi mahdollinen pistemäärä. He siirtävät jalkojaan poimiakseen kolikoita ja välttääkseen pommeja. Pelin kehityksessä käytetään mukautettua Kinect-tekniikkaa. Harjoitus päättyy jäähdyttelyjaksoon, joka sisältää yksinkertaisia alaraajojen venyttelyharjoituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Espanja, 46940
- Hospital de Manises
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 3 kuukautta hemodialyysihoidossa
- Kliinisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaiset sydäntapahtumat (alle 3 kuukautta)
- Ei pysty harjoittelemaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuus hemodialyysin aikana
12 viikon ajan koehenkilöt harjoittelevat hemodialyysin aikana.
Interventio on virtuaalitodellisuusharjoitus hemodialyysin aikana.
|
Koehenkilöt pelaavat virtuaalitodellisuuspeliä, joka on erityisesti sovitettu hemodialyysihoitoa käyville
|
|
EI_INTERVENTIA: Valvontajakso - ei liikuntaa
12 viikon aikana koehenkilöt eivät harjoittele hemodialyysin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtönopeudesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Nopeus kattaa 4 metriä normaalinopeudella
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda perusasennosta seisomaan 10 viikon 12 kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Aika suorittaa 10 istumaan seisomaan toistoa,
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos perusasennosta seisomaan 60 viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Istu seisomaan toistoja 60 sekunnissa
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta ajoitettu ja jatkuu 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
On aika nousta seisomaan, kävellä 3 metriä, tulla takaisin ja istua uudelleen
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Vaihto alkuperäisestä lyhyen fyysisen suorituskyvyn akusta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Akulla saavutettu pistemäärä, joka sisältää tasapainotestit, istua seisomaan istumaan 5 ja ja askelnopeuden
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos peruskahvasta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Kaksipuolinen kädensijan vahvuus
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen yhden jalan seisomatestistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhdellä jalalla seisten saavutettu aika
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen yhden jalan kantapään nousutestistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Saavutettujen kantapään nousutoistojen määrä
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason 6 minuutin kävelytestistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Kävelty metrimäärä 6 minuutissa
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Fyysisen aktiivisuuden taso 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Liikuntakyselyt
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Terveyteen liittyvä elämänlaatu 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Lyhyt Form 36 -kysely, jolla mitataan terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Kognitiivinen toiminta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Minimental State Examination -kyselylomake
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suoritetut/tarjotut istunnot
|
12 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon resurssien menot ja kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen harjoitusohjelman aloittamista - 12 kuukautta aloituspäivän jälkeen
|
Ulkopuolisiin konsultaatioihin, laboratoriotutkimuksiin, radiologisiin tutkimuksiin, sairaala-apteekkiin, ensiapuosaston terveydenhuoltoon ja sairaalahoitoon käytetty kokonaissumma euroina.
|
12 kuukautta ennen harjoitusohjelman aloittamista - 12 kuukautta aloituspäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
- Segura-Orti E, Gordon PL, Doyle JW, Johansen KL. Correlates of Physical Functioning and Performance Across the Spectrum of Kidney Function. Clin Nurs Res. 2018 Jun;27(5):579-596. doi: 10.1177/1054773816689282. Epub 2017 Jan 23.
- Segura-Orti E, Johansen KL. Exercise in end-stage renal disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):422-30. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00766.x.
- Segura-Orti E. [Exercise in haemodyalisis patients: a literature systematic review]. Nefrologia. 2010;30(2):236-46. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2010.Jan.10229. Epub 2010 Jan 21. Spanish.
- Segura-Orti E, Kouidi E, Lison JF. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clin Nephrol. 2009 May;71(5):527-37. doi: 10.5414/cnp71527.
- Segura-Orti E, Rodilla-Alama V, Lison JF. [Physiotherapy during hemodialysis: results of a progressive resistance-training programme]. Nefrologia. 2008;28(1):67-72. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/0638
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuusharjoitus hemodialyysin aikana
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat