Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality under hemodialyse (VRHD)

15. juli 2020 oppdatert av: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Virtual Reality-øvelse under hemodialyse

Hovedmålet med denne undersøkelsen er å vurdere om et virtuell virkelighetsbasert treningsbasert intradialyseprogram resulterer i en forbedring av fysisk funksjon og om det resulterer i høy overholdelse av trening. Det sekundære målet er å vurdere effekten av intradialyse VR i fysisk aktivitetsnivå, helserelatert livskvalitet og i kognitiv funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert i en av to grupper. Den første gruppen vil starte med 12 uker med virtuell virkelighetstrening under hemodialyse og vil fortsette med en kontrollperiode på 12 uker. Den andre gruppen starter med en kontrollperiode på 12 uker (ingen trening) og fortsetter med en virtuell virkelighetsøvelse på 12 uker.

Virtual reality-øvelsen vil ta opptil 30 minutter med trening. Etter oppvarming vil deltakerne spille til et tilpasset 'skattejakt'-spill. Bevegelsene deres vil være spillerne som projiseres inn i en individuell TV som vil gi dem tilbakemelding om deres prestasjoner. Målet med spillet vil være å oppnå høyere mulig poengsum. De vil bevege bena for å plukke opp mynter og unngå bomber. En tilpasset Kinect-teknologi skal brukes til spillutviklingen. Treningsøkten vil ende opp med en nedkjølingsperiode som inkluderer enkle tøyningsøvelser for underekstremiteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spania, 46940
        • Hospital de Manises

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 3 måneder i hemodialysebehandling
  • Klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige hjertehendelser (mindre enn 3 måneder)
  • Kan ikke trene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Virtuell virkelighet under hemodialyse
I løpet av 12 uker vil forsøkspersonene trene under hemodialyse. Intervensjonen vil være virtuell virkelighetstrening under hemodialyse.
Annen: Virtual reality trening under hemodialyse
Forsøkspersonene vil spille et virtual reality-spill spesielt tilpasset forsøkspersoner som gjennomgår hemodialysebehandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollperiode - ingen trening
I løpet av 12 uker vil forsøkspersonene ikke trene under hemodialyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline ganghastighet ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Hastighet for å dekke 4 meter ved normal hastighet
Utgangspunkt, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt fra baseline sitte til stå 10 ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
På tide å utføre 10 sitt-til-stående repetisjoner,
Utgangspunkt, 12 uker
Bytt fra baseline sitte til stå 60 ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Sitt å stå repetisjoner utført på 60 sekunder
Utgangspunkt, 12 uker
Endring fra baseline tidsbestemt og gå ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
På tide å reise seg, gå 3 meter, komme tilbake og sette seg ned igjen
Utgangspunkt, 12 uker
Bytt fra baseline kort fysisk ytelse batteri ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Poeng oppnådd på batteriet som inkluderer balansetester, sitte å stå å sitte 5 og og ganghastighet
Utgangspunkt, 12 uker
Bytt fra baseline håndtak ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Bilateral håndgrepsstyrke
Utgangspunkt, 12 uker
Endring fra baseline ettbens stående test ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Tid oppnådd mens du står på ett ben
Utgangspunkt, 12 uker
Endring fra baseline ett-bens hælstigningstest ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Antall gjentakelser av hælstigning oppnådd
Utgangspunkt, 12 uker
Endring fra baseline 6 minutters gangtest ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Antall meter gått på 6 minutter
Utgangspunkt, 12 uker
Endring fra baseline Fysisk aktivitetsnivå ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Spørreskjemaer om fysisk aktivitet
Utgangspunkt, 12 uker
Endring fra baseline Helserelatert livskvalitet ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Kort skjema 36 spørreskjema for å måle helserelatert livskvalitet
Utgangspunkt, 12 uker
Endring fra baseline kognitiv funksjon ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Mini-mental State Examination spørreskjema
Utgangspunkt, 12 uker
Binding
Tidsramme: 12 uker
Gjennomførte økter/økter tilbys
12 uker
Helseressursutgifter og kostnader
Tidsramme: 12 måneder før oppstart av treningsprogrammet - 12 måneder etter startdato
Totalbeløp i euro brukt på eksterne konsultasjoner, laboratorietester, radiologitester, sykehusapotek, akuttmottak og sykehusinnleggelse.
12 måneder før oppstart av treningsprogrammet - 12 måneder etter startdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Samarbeidspartnere

Hospital de Manises
Universitat Politècnica de València

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/0638

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual reality trening under hemodialyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere