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Réalité virtuelle pendant l'hémodialyse (VRHD)

15 juillet 2020 mis à jour par: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Exercice de réalité virtuelle pendant l'hémodialyse

L'objectif principal de cette enquête est d'évaluer si un programme basé sur l'exercice de réalité virtuelle intradialyse entraîne une amélioration de la fonction physique et s'il entraîne des taux élevés d'adhésion à l'exercice. L'objectif secondaire est d'évaluer l'effet de la réalité virtuelle intradialyse sur le niveau d'activité physique, la qualité de vie liée à la santé et la fonction cognitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes. Le premier groupe commencera par 12 semaines d'exercices de réalité virtuelle pendant l'hémodialyse et se poursuivra par une période de contrôle de 12 semaines. Le deuxième groupe commencera par une période de contrôle de 12 semaines (sans exercice) et se poursuivra par une période d'exercice de réalité virtuelle de 12 semaines.

L'exercice de réalité virtuelle prendra jusqu'à 30 minutes d'exercice. Après s'être échauffés, les participants joueront à un jeu de « chasse au trésor » adapté. Leurs mouvements de jambes seront les joueurs projetés dans un téléviseur individuel qui leur donnera un retour sur leurs réalisations. Le but du jeu sera d'atteindre le score le plus élevé possible. Ils bougeront leurs jambes pour ramasser des pièces et éviter les bombes. Une technologie Kinect adaptée sera utilisée pour le développement du jeu. La séance d'exercices se terminera par une période de récupération qui comprendra de simples exercices d'étirement des membres inférieurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Espagne, 46940
        • Hospital de Manises

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 3 mois en traitement d'hémodialyse
  • Cliniquement stable

Critère d'exclusion:

  • Événements cardiaques récents (moins de 3 mois)
  • Impossible de faire de l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Réalité virtuelle pendant l'hémodialyse
Pendant 12 semaines, les sujets feront de l'exercice pendant l'hémodialyse. L'intervention sera un exercice de réalité virtuelle pendant l'hémodialyse.
Autre: Exercice de réalité virtuelle pendant l'hémodialyse
Les sujets joueront à un jeu de réalité virtuelle spécialement adapté aux sujets suivant un traitement d'hémodialyse
AUCUNE_INTERVENTION: Période de contrôle - pas d'exercice
Pendant 12 semaines, les sujets ne feront pas d'exercice pendant l'hémodialyse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la vitesse de marche de base à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
Vitesse pour parcourir 4 mètres à vitesse normale
Base de référence, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passage de la position assise à la position debout 10 à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
Il est temps d'effectuer 10 répétitions assis-debout,
Base de référence, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base assis à debout 60 à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
Répétitions assis-debout effectuées en 60 secondes
Base de référence, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base chronométré et départ à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
Il est temps de se lever, de marcher 3 mètres, de revenir et de se rasseoir
Base de référence, 12 semaines
Changement par rapport à la batterie de performance physique courte de base à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
Score obtenu à la batterie qui comprend des tests d'équilibre, assis-debout-assis 5 et vitesse de marche
Base de référence, 12 semaines
Changement par rapport à la poignée de base à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
Force de préhension bilatérale
Base de référence, 12 semaines
Changement par rapport au test debout sur une jambe de base à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
Temps réalisé en position debout sur une jambe
Base de référence, 12 semaines
Changement par rapport au test d'élévation du talon sur une jambe de base à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
Nombre de répétitions de montée du talon réalisées
Base de référence, 12 semaines
Changement par rapport au test de marche initial de 6 minutes à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
Nombre de mètres parcourus en 6 minutes
Base de référence, 12 semaines
Changement par rapport au niveau d'activité physique de base à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
Questionnaires sur l'activité physique
Base de référence, 12 semaines
Changement par rapport au départ Qualité de vie liée à la santé à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
Questionnaire Short Form 36 pour mesurer la qualité de vie liée à la santé
Base de référence, 12 semaines
Changement par rapport au départ Fonction cognitive à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
Mini-questionnaire d'examen de l'état mental
Base de référence, 12 semaines
Adhérence
Délai: 12 semaines
Séances réalisées/séances offertes
12 semaines
Dépenses et coûts des ressources de santé
Délai: 12 mois avant le début du programme d'exercices - 12 mois après la date de début
Montant total en euros dépensé pour les consultations externes, les examens de laboratoire, les examens de radiologie, la pharmacie hospitalière, la prestation de soins aux urgences et l'hospitalisation.
12 mois avant le début du programme d'exercices - 12 mois après la date de début

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cardenal Herrera University

Collaborateurs

Hospital de Manises
Universitat Politècnica de València

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Première publication (RÉEL)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/0638

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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