Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság a hemodialízis során (VRHD)

2020. július 15. frissítette: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Virtuális valóság gyakorlatok hemodialízis során

Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak felmérése, hogy egy intradialízises virtuális valóság gyakorlaton alapuló program javítja-e a fizikai funkciókat, és hogy magas a gyakorlathoz való ragaszkodási arány. Másodlagos célunk az intradialízis VR hatásának felmérése a fizikai aktivitás szintjére, az egészséggel összefüggő életminőségre és a kognitív funkciókra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen két csoport egyikébe soroljuk. Az első csoport 12 hetes virtuális valóság gyakorlattal kezdi a hemodialízis alatt, és 12 hetes kontrollidővel folytatja. A második csoport 12 hetes kontrollperiódussal indul (gyakorlat nélkül), és 12 hetes virtuális valóság gyakorlattal folytatja.

A virtuális valóság gyakorlata legfeljebb 30 perces gyakorlatot vállal. A bemelegítés után a résztvevők egy adaptált „kincsvadászat” játékkal játszanak. Lábmozgásaikat a játékosok egyéni tévébe vetítik, amely visszajelzést ad az elért eredményeikről. A játék célja a lehető legmagasabb pontszám elérése lesz. A lábukat mozgatva érmék felszedhetnek és elkerülhetik a bombákat. A játék fejlesztéséhez adaptált Kinect technológiát használnak majd. Az edzés egy lehűléssel zárul, amely egyszerű alsó végtag nyújtó gyakorlatokat tartalmaz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanyolország, 46940
        • Hospital de Manises

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 3 hónap hemodialízis kezelésben
  • Klinikailag stabil

Kizárási kritériumok:

  • Legutóbbi szívesemények (kevesebb, mint 3 hónapja)
  • Képtelen gyakorolni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Virtuális valóság a hemodialízis során
12 héten keresztül az alanyok testmozgást végeznek a hemodialízis alatt. A beavatkozás virtuális valóság gyakorlat lesz a hemodialízis során.
Egyéb: Virtuális valóság gyakorlat hemodialízis alatt
Az alanyok egy virtuális valóság játékot játszanak, amelyet kifejezetten a hemodialízises kezelés alatt álló alanyok számára alakítottak ki
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzési időszak - nincs gyakorlat
12 hétig az alanyok nem végeznek testmozgást a hemodialízis alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonal járási sebességéhez képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
4 méter megtétele normál sebességgel
Alapállapot, 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzetről 10 állásra 12 hetesen
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
10 ülve állni ismétlés végrehajtásának ideje,
Alapállapot, 12 hét
Váltás az alaphelyzetről 60 állásra 12 hetesen
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Ülés állva ismétlések 60 másodperc alatt
Alapállapot, 12 hét
Változás az alapvonalról időzítve, és menjen a 12. hétre
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Ideje felállni, 3 métert sétálni, visszajönni és újra leülni
Alapállapot, 12 hét
Változás a kiindulási, rövid fizikai teljesítményű akkumulátorról 12 héten belül
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Akkumulátoron elért pontszám, amely magában foglalja az egyensúlyteszteket, ülni, állni, ülni 5 és járási sebességet
Alapállapot, 12 hét
Változás a kiindulási markolathoz képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Kétoldali markolat erőssége
Alapállapot, 12 hét
Változás a kiindulási egyláb álló teszthez képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Egy lábon állva elért idő
Alapállapot, 12 hét
Változás a kiindulási egyláb sarokemelési teszthez képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Az elért sarokemelési ismétlések száma
Alapállapot, 12 hét
Változás a kiindulási 6 perces séta teszthez képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
6 perc alatt megtett méterek száma
Alapállapot, 12 hét
Változás a kiindulási értékhez képest Fizikai aktivitás szintje a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Fizikai aktivitás kérdőívek
Alapállapot, 12 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest Az egészséggel kapcsolatos életminőség 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Rövid Form 36 kérdőív az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére
Alapállapot, 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest A kognitív funkció 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Minimentális államvizsga kérdőív
Alapállapot, 12 hét
Tapadás
Időkeret: 12 hét
Lebonyolított/megajánlott munkamenetek
12 hét
Egészségügyi erőforrások kiadásai és költségei
Időkeret: 12 hónappal az edzésprogram megkezdése előtt – 12 hónappal a kezdési dátum után
Külső konzultációkra, laboratóriumi vizsgálatokra, radiológiai vizsgálatokra, kórházi gyógyszertárra, sürgősségi osztály egészségügyi ellátására és kórházi ellátásra fordított teljes összeg euróban.
12 hónappal az edzésprogram megkezdése előtt – 12 hónappal a kezdési dátum után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cardenal Herrera University

Együttműködők

Hospital de Manises
Universitat Politècnica de València

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/0638

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság gyakorlat hemodialízis alatt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel