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Virtuelle Realität während der Hämodialyse (VRHD)

15. Juli 2020 aktualisiert von: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Virtual-Reality-Übung während der Hämodialyse

Das Hauptziel dieser Untersuchung ist es zu beurteilen, ob ein übungsbasiertes Intradialyse-Virtual-Reality-Programm zu einer Verbesserung der körperlichen Funktion führt und ob es zu einer hohen Trainingstreue führt. Das sekundäre Ziel ist es, die Wirkung der Intradialyse-VR auf das körperliche Aktivitätsniveau, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die kognitive Funktion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden zufällig in eine von zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe beginnt mit 12 Wochen Virtual-Reality-Übungen während der Hämodialyse und wird mit einem Kontrollzeitraum von 12 Wochen fortgesetzt. Die zweite Gruppe beginnt mit einem Kontrollzeitraum von 12 Wochen (keine Übung) und wird mit einem Virtual-Reality-Übungszeitraum von 12 Wochen fortgesetzt.

Die Virtual-Reality-Übung dauert bis zu 30 Minuten. Nach dem Aufwärmen spielen die Teilnehmer zu einem angepassten „Schatzsuche“-Spiel. Ihre Beinbewegungen werden von den Spielern in einen individuellen Fernseher projiziert, der ihnen Feedback zu ihren Leistungen gibt. Das Ziel des Spiels wird es sein, eine möglichst hohe Punktzahl zu erreichen. Sie werden ihre Beine bewegen, um Münzen aufzuheben und Bomben auszuweichen. Für die Spieleentwicklung wird eine angepasste Kinect-Technologie verwendet. Die Trainingseinheit endet mit einer Abkühlphase, die einfache Dehnübungen für die unteren Gliedmaßen umfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanien, 46940
        • Hospital de Manises

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 3 Monate Hämodialysebehandlung
  • Klinisch stabil

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche kardiale Ereignisse (weniger als 3 Monate)
  • Kann nicht trainieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Virtuelle Realität während der Hämodialyse
Während 12 Wochen werden die Probanden während der Hämodialyse Sport treiben. Die Intervention wird eine Virtual-Reality-Übung während der Hämodialyse sein.
Sonstiges: Virtual-Reality-Übung während der Hämodialyse
Die Probanden spielen ein Virtual-Reality-Spiel, das speziell für Probanden angepasst wurde, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen
KEIN_EINGRIFF: Kontrollzeitraum - keine Ausübung
Während 12 Wochen werden die Probanden während der Hämodialyse keinen Sport treiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ausgangsganggeschwindigkeit nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Geschwindigkeit, um 4 Meter bei normaler Geschwindigkeit zurückzulegen
Grundlinie, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie Sitzen zu Stehen 10
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Zeit für 10 Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen,
Grundlinie, 12 Wochen
Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie Sitzen zu Stehen 60
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen in 60 Sekunden
Grundlinie, 12 Wochen
Ändern Sie die Zeit von der Grundlinie und gehen Sie nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Zeit aufzustehen, 3 Meter zu gehen, zurückzukommen und sich wieder hinzusetzen
Grundlinie, 12 Wochen
Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Baseline-Batterie mit kurzer körperlicher Leistung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Punktzahl, die bei der Batterie erzielt wurde, die Gleichgewichtstests, Sitzen, Stehen, Sitzen 5 und Ganggeschwindigkeit umfasst
Grundlinie, 12 Wochen
Wechsel vom Ausgangshandgriff nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Bilaterale Griffstärke
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung vom einbeinigen Ausgangstest nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Erreichte Zeit im Stehen auf einem Bein
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung gegenüber dem einbeinigen Fersenhebungstest nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Anzahl der erreichten Fersenaufstiegswiederholungen
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung des 6-Minuten-Gehtests nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Anzahl der in 6 Minuten gelaufenen Meter
Grundlinie, 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der körperlichen Aktivität nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Fragebögen zur körperlichen Aktivität
Grundlinie, 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Short Form 36 Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Grundlinie, 12 Wochen
Veränderung der kognitiven Funktion zu Studienbeginn nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Fragebogen zur Minimentalen Staatsprüfung
Grundlinie, 12 Wochen
Adhärenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Sitzungen durchgeführt/Sitzungen angeboten
12 Wochen
Ausgaben und Kosten für Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: 12 Monate vor Beginn des Trainingsprogramms – 12 Monate nach dem Startdatum
Gesamtbetrag in Euro, der für externe Konsultationen, Laboruntersuchungen, radiologische Untersuchungen, Krankenhausapotheke, medizinische Versorgung in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalt ausgegeben wurde.
12 Monate vor Beginn des Trainingsprogramms – 12 Monate nach dem Startdatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Mitarbeiter

Hospital de Manises
Universitat Politècnica de València

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/0638

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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