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Realidade Virtual Durante a Hemodiálise (VRHD)

15 de julho de 2020 atualizado por: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Exercício de realidade virtual durante a hemodiálise

O principal objetivo desta investigação é avaliar se um programa baseado em exercícios de realidade virtual intradiálise resulta em uma melhora na função física e se resulta em altas taxas de adesão ao exercício. O objetivo secundário é avaliar o efeito da RV intradiálise no nível de atividade física, na qualidade de vida relacionada à saúde e na função cognitiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão randomizados em um dos dois grupos. O primeiro grupo começará com 12 semanas de exercícios de realidade virtual durante a hemodiálise e seguirá com um período de controle de 12 semanas. O segundo grupo começará com um período de controle de 12 semanas (sem exercício) e continuará com um período de exercício de realidade virtual de 12 semanas.

O exercício de realidade virtual realizará até 30 minutos de exercício. Após o aquecimento, os participantes participarão de um jogo adaptado de 'caça ao tesouro'. Os movimentos de suas pernas serão os jogadores projetados em uma TV individual que lhes dará feedback sobre suas conquistas. O objetivo do jogo será conseguir a maior pontuação possível. Eles moverão as pernas para pegar moedas e evitar bombas. Uma tecnologia Kinect adaptada será usada para o desenvolvimento do jogo. A sessão de exercícios terminará com um período de relaxamento que incluirá exercícios simples de alongamento dos membros inferiores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Espanha, 46940
        • Hospital de Manises

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 3 meses em tratamento de hemodiálise
  • Clinicamente estável

Critério de exclusão:

  • Eventos cardíacos recentes (menos de 3 meses)
  • Incapaz de se exercitar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Realidade virtual durante a hemodiálise
Durante 12 semanas, os participantes se exercitarão durante a hemodiálise. A intervenção será o exercício de realidade virtual durante a hemodiálise.
Outro: Exercício de realidade virtual durante a hemodiálise
Os sujeitos jogarão um jogo de realidade virtual especialmente adaptado para sujeitos em tratamento de hemodiálise
SEM_INTERVENÇÃO: Período de controle - sem exercício
Durante 12 semanas, os indivíduos não farão exercícios durante a hemodiálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da velocidade de marcha basal em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Velocidade para cobrir 4 metros em velocidade normal
Linha de base, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base sentada para em pé 10 em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Hora de realizar 10 repetições de sentar e levantar,
Linha de base, 12 semanas
Alteração da linha de base sentada para de pé 60 em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Sentar para levantar repetições realizadas em 60 segundos
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base cronometrada e vá em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Hora de levantar, caminhar 3 metros, voltar e sentar novamente
Linha de base, 12 semanas
Mudança da bateria de desempenho físico curta de linha de base em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Pontuação alcançada na bateria que inclui testes de equilíbrio, senta para levantar para sentar 5 e velocidade de marcha
Linha de base, 12 semanas
Mudança do aperto de mão inicial em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Força de preensão bilateral
Linha de base, 12 semanas
Mudança do teste inicial de uma perna em pé em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Tempo alcançado em pé sobre uma perna
Linha de base, 12 semanas
Mudança do teste inicial de elevação do calcanhar em uma perna em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Número de repetições de elevação do calcanhar alcançadas
Linha de base, 12 semanas
Alteração do teste de caminhada de 6 minutos basal em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Número de metros percorridos em 6 minutos
Linha de base, 12 semanas
Alteração do nível de atividade física basal em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Questionários de atividade física
Linha de base, 12 semanas
Alteração da linha de base Qualidade de vida relacionada à saúde em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Questionário Short Form 36 para medir a qualidade de vida relacionada à saúde
Linha de base, 12 semanas
Alteração da função cognitiva basal em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Questionário de mini-exame do estado mental
Linha de base, 12 semanas
Aderência
Prazo: 12 semanas
Sessões realizadas/sessões oferecidas
12 semanas
Despesas e custos de recursos de saúde
Prazo: 12 meses antes de iniciar o programa de exercícios - 12 meses após a data de início
Valor total em euros despendido em consultas externas, exames laboratoriais, exames radiológicos, farmácia hospitalar, prestação de cuidados de urgência e internamento.
12 meses antes de iniciar o programa de exercícios - 12 meses após a data de início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cardenal Herrera University

Colaboradores

Hospital de Manises
Universitat Politècnica de València

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/0638

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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