Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность во время гемодиализа (VRHD)

15 июля 2020 г. обновлено: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Упражнения виртуальной реальности во время гемодиализа

Основная цель этого исследования - оценить, приводит ли интрадиализная программа упражнений виртуальной реальности к улучшению физической функции и приводит ли она к высоким показателям приверженности упражнениям. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить влияние внутридиализного ВР на уровень физической активности, качество жизни, связанное со здоровьем, и на когнитивные функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут рандомизированы в одну из двух групп. Первая группа начнет с 12 недель упражнений в виртуальной реальности во время гемодиализа и продолжит контрольный период 12 недель. Вторая группа начнет с контрольного периода продолжительностью 12 недель (без упражнений) и продолжит с периодом упражнений в виртуальной реальности продолжительностью 12 недель.

Упражнение в виртуальной реальности займет до 30 минут. После разминки участники сыграют в адаптированную игру «Охота за сокровищами». Движения их ног будут проецироваться игроками на отдельный телевизор, который будет давать им отзывы об их достижениях. Цель игры состоит в том, чтобы набрать максимально возможное количество очков. Они будут двигать ногами, чтобы собирать монеты и избегать бомб. Для разработки игры будет использоваться адаптированная технология Kinect. Упражнения завершатся периодом заминки, который будет включать в себя простые упражнения на растяжку нижних конечностей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Испания, 46940
        • Hospital de Manises

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не менее 3 месяцев на гемодиализе
  • Клинически стабильный

Критерий исключения:

  • Недавние сердечные события (менее 3 месяцев)
  • Не могу тренироваться

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Виртуальная реальность во время гемодиализа
В течение 12 недель испытуемые будут тренироваться во время гемодиализа. Вмешательство будет представлять собой упражнение в виртуальной реальности во время гемодиализа.
Другой: Упражнения виртуальной реальности во время гемодиализа
Субъекты будут играть в игру виртуальной реальности, специально адаптированную для субъектов, проходящих лечение гемодиализом.
NO_INTERVENTION: Контрольный период - без упражнений
В течение 12 недель субъекты не будут заниматься физическими упражнениями во время гемодиализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходной скорости ходьбы через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Скорость для преодоления 4 метров на нормальной скорости
Исходный уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня сидя до стояния 10 через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Время для выполнения 10 повторений сидя, чтобы стоять,
Исходный уровень, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем сидя на стояние 60 через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Сядьте, чтобы встать повторения, выполняемые за 60 секунд
Исходный уровень, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем приурочено к 12 неделям
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Время встать, пройти 3 метра, вернуться и снова сесть
Исходный уровень, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем короткой батареи физической работоспособности через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Оценка, полученная в батарее, которая включает в себя тесты на баланс, сесть, чтобы встать, чтобы сесть 5 и и скорость походки
Исходный уровень, 12 недель
Изменение рукоятки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Двусторонняя сила хвата
Исходный уровень, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным тестом стоя на одной ноге через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Время, достигнутое стоя на одной ноге
Исходный уровень, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным тестом с подъемом пятки на одной ноге через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Количество достигнутых повторений подъема пятки
Исходный уровень, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным тестом 6-минутной ходьбы через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Количество метров, пройденных за 6 минут
Исходный уровень, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Анкеты физической активности
Исходный уровень, 12 недель
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Анкета Short Form 36 для измерения качества жизни, связанного со здоровьем
Исходный уровень, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Анкета мини-психологического обследования
Исходный уровень, 12 недель
Приверженность
Временное ограничение: 12 недель
Проведенные сеансы/предложенные сеансы
12 недель
Расходы и затраты на ресурсы здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев до начала программы упражнений - 12 месяцев после даты начала
Общая сумма в евро, потраченная на внешние консультации, лабораторные анализы, радиологические исследования, больничную аптеку, оказание медицинской помощи в отделении неотложной помощи и госпитализацию.
12 месяцев до начала программы упражнений - 12 месяцев после даты начала

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardenal Herrera University

Соавторы

Hospital de Manises
Universitat Politècnica de València

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/0638

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения виртуальной реальности во время гемодиализа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться