Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality tijdens hemodialyse (VRHD)

15 juli 2020 bijgewerkt door: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Virtual Reality-oefening tijdens hemodialyse

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te beoordelen of een intradialyse virtual reality-oefenprogramma resulteert in een verbetering van het fysieke functioneren en of het resulteert in een hoge mate van therapietrouw. Het secundaire doel is om het effect van intradialyse-VR te beoordelen op het niveau van fysieke activiteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en op cognitief functioneren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee groepen. De eerste groep begint met 12 weken virtual reality-oefeningen tijdens hemodialyse en gaat door met een controleperiode van 12 weken. De tweede groep start met een controleperiode van 12 weken (niet sporten) en gaat door met een virtual reality oefenperiode van 12 weken.

De virtual reality-oefening duurt maximaal 30 minuten. Na de warming-up spelen de deelnemers een aangepast 'schatzoekspel'. Hun beenbewegingen worden door de spelers geprojecteerd op een individuele tv die hen feedback geeft over hun prestaties. Het doel van het spel is om de hoogst mogelijke score te behalen. Ze zullen hun benen bewegen om munten op te pakken en bommen te ontwijken. Voor de game-ontwikkeling zal een aangepaste Kinect-technologie worden gebruikt. De trainingssessie wordt afgesloten met een cool-downperiode met eenvoudige rekoefeningen voor de onderste ledematen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanje, 46940
        • Hospital de Manises

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 3 maanden hemodialysebehandeling
  • Klinisch stabiel

Uitsluitingscriteria:

  • Recente cardiale gebeurtenissen (minder dan 3 maanden)
  • Niet kunnen sporten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Virtual reality tijdens hemodialyse
Gedurende 12 weken oefenen proefpersonen tijdens hemodialyse. De interventie zal een virtual reality-oefening zijn tijdens hemodialyse.
Ander: Virtual reality-oefening tijdens hemodialyse
Proefpersonen zullen een virtual reality-game spelen die speciaal is aangepast voor proefpersonen die een hemodialysebehandeling ondergaan
GEEN_INTERVENTIE: Controleperiode - geen oefening
Gedurende 12 weken oefenen proefpersonen niet tijdens hemodialyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de loopsnelheid bij aanvang na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Snelheid om 4 meter af te leggen bij normale snelheid
Basislijn, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ga na 12 weken over van zitten naar staan ​​10
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Tijd om 10 herhalingen van zitten naar staan ​​uit te voeren,
Basislijn, 12 weken
Ga na 12 weken over van zitten op basislijn naar 60 staan
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Zit-naar-stand herhalingen uitgevoerd in 60 seconden
Basislijn, 12 weken
Verandering vanaf baseline getimed en ga na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Tijd om op te staan, 3 meter te lopen, terug te komen en weer te gaan zitten
Basislijn, 12 weken
Verandering van baseline korte fysieke prestatiebatterij na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Score behaald op de batterij die bestaat uit balanstesten, zit-sta-zit 5 en loopsnelheid
Basislijn, 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline handgreep na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Bilaterale handgreepkracht
Basislijn, 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangstest op één been na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Tijd behaald terwijl u op één been staat
Basislijn, 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangstest voor het opstaan ​​van de hiel met één been na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Aantal herhalingen van hielverhoging behaald
Basislijn, 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline 6 minuten looptest na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Aantal gewandelde meters in 6 minuten
Basislijn, 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Lichamelijke activiteit na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Vragenlijsten over lichaamsbeweging
Basislijn, 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Short Form 36 vragenlijst om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten
Basislijn, 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Cognitieve functie na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Mini-mental State Examination vragenlijst
Basislijn, 12 weken
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 12 weken
Uitgevoerde sessies/sessies aangeboden
12 weken
Uitgaven en kosten van zorgmiddelen
Tijdsspanne: 12 maanden voor aanvang van het beweegprogramma - 12 maanden na de startdatum
Totaalbedrag in euro's besteed aan externe consulten, laboratoriumonderzoek, radiologisch onderzoek, ziekenhuisapotheek, zorgverlening spoedeisende hulp en ziekenhuisopname.
12 maanden voor aanvang van het beweegprogramma - 12 maanden na de startdatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Medewerkers

Hospital de Manises
Universitat Politècnica de València

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/0638

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Klinische onderzoeken op Virtual reality-oefening tijdens hemodialyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren