Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality under hæmodialyse (VRHD)

15. juli 2020 opdateret af: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Virtual Reality-øvelse under hæmodialyse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, om et virtual reality-træningsbaseret intradialyseprogram resulterer i en forbedring af den fysiske funktion, og om det resulterer i høje overholdelsesrater for træning. Det sekundære mål er at vurdere effekten af ​​intradialyse VR på fysisk aktivitetsniveau, sundhedsrelateret livskvalitet og i kognitiv funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​to grupper. Den første gruppe starter med 12 ugers virtual reality-motion under hæmodialyse og fortsætter med en kontrolperiode på 12 uger. Den anden gruppe starter med en kontrolperiode på 12 uger (ingen træning) og fortsætter med en virtual reality-øvelsesperiode på 12 uger.

Virtual reality-øvelsen vil tage op til 30 minutters træning. Efter opvarmning vil deltagerne spille til et tilpasset 'skattejagt'-spil. Deres benbevægelser vil være spillerne, der projiceres ind i et individuelt tv, der vil give dem feedback om deres præstationer. Målet med spillet vil være at opnå den højere mulige score. De vil bevæge deres ben for at samle mønter op og undgå bomber. En tilpasset Kinect-teknologi vil blive brugt til spiludviklingen. Træningssessionen ender med en nedkølingsperiode, der vil omfatte simple strækøvelser for underekstremiteterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanien, 46940
        • Hospital de Manises

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 3 måneder i hæmodialysebehandling
  • Klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige hjertebegivenheder (mindre end 3 måneder)
  • Ude af stand til at træne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Virtual reality under hæmodialyse
I løbet af 12 uger vil forsøgspersonerne træne under hæmodialyse. Interventionen vil være virtual reality-øvelse under hæmodialyse.
Andet: Virtual reality-øvelse under hæmodialyse
Forsøgspersonerne vil spille et virtual reality-spil, der er specielt tilpasset til forsøgspersoner i hæmodialysebehandling
NO_INTERVENTION: Kontrolperiode - ingen motion
I løbet af 12 uger vil forsøgspersoner ikke træne under hæmodialyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ganghastighed ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Hastighed til at tilbagelægge 4 meter ved normal hastighed
Baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline sidde til stå 10 ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Tid til at udføre 10 sidde til stående gentagelser,
Baseline, 12 uger
Skift fra baseline sidde til stå 60 efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Sid at stå gentagelser udført på 60 sekunder
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline timet op og gå efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Tid til at rejse sig, gå 3 meter, komme tilbage og sætte sig ned igen
Baseline, 12 uger
Skift fra baseline kort fysisk ydeevne batteri efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Score opnået på batteriet, der inkluderer balancetest, sidde til stå for at sidde 5 og og ganghastighed
Baseline, 12 uger
Skift fra baseline håndgreb efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Bilateral håndgrebsstyrke
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline et-bens stående test ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Tid opnået, mens du står på ét ben
Baseline, 12 uger
Skift fra baseline et-bens hælstigningstest ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Antal opnåede gentagelser af hælstigning
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline 6 minutters gangtest ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Antal meter gået på 6 minutter
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline fysisk aktivitetsniveau ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Spørgeskemaer til fysisk aktivitet
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline Sundhedsrelateret livskvalitet ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Kort Form 36 spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline kognitiv funktion efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Mini-mental State Examination spørgeskema
Baseline, 12 uger
Overholdelse
Tidsramme: 12 uger
Sessioner udført/sessioner tilbudt
12 uger
Udgifter og omkostninger til sundhedsressourcer
Tidsramme: 12 måneder før start af træningsprogrammet - 12 måneder efter startdatoen
Samlet beløb i euro brugt på eksterne konsultationer, laboratorieundersøgelser, røntgenundersøgelser, sygehusapotek, akutafdelingens sundhedsydelser og hospitalsindlæggelse.
12 måneder før start af træningsprogrammet - 12 måneder efter startdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Samarbejdspartnere

Hospital de Manises
Universitat Politècnica de València

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/0638

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Virtual reality-øvelse under hæmodialyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner