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血液透析中の仮想現実 (VRHD)

2020年7月15日 更新者：Eva Segura Ortí、Cardenal Herrera University

血液透析中のバーチャル リアリティ エクササイズ

この調査の主な目的は、透析中の仮想現実の運動ベースのプログラムが身体機能の改善をもたらすかどうか、および運動への高い順守率をもたらすかどうかを評価することです。 二次的な目的は、身体活動レベル、健康関連の生活の質、および認知機能における透析内 VR の効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 最初のグループは、血液透析中の 12 週間のバーチャル リアリティ エクササイズから開始し、12 週間の対照期間を続けます。 2 番目のグループは、12 週間のコントロール期間 (運動なし) から開始し、12 週間の仮想現実の運動期間を続けます。

バーチャル リアリティ エクササイズでは、最大 30 分間のエクササイズが行われます。 ウォーミングアップの後、参加者は適応された「宝探し」ゲームに参加します。 彼らの足の動きは、個々のテレビに映し出されたプレーヤーであり、彼らの成果に関するフィードバックを提供します。 ゲームの目的は、可能な限り高いスコアを達成することです。足を動かしてコインを拾ったり、爆弾を避けたりします。 ゲーム開発には適応した Kinect テクノロジーが使用されます。 運動セッションは、単純な下肢ストレッチ運動を含むクールダウン期間で終了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Valencia
      • Manises、Valencia、スペイン、46940
        • Hospital de Manises

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 血液透析治療で少なくとも3ヶ月
  • 臨床的に安定

除外基準:

  • 最近の心臓イベント (3 か月未満)
  • 運動できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：血液透析中の仮想現実
12週間の間、被験者は血液透析中に運動します。 介入は、血液透析中の仮想現実の運動になります。
他の：血液透析中のバーチャルリアリティエクササイズ
被験者は、血液透析治療を受けている被験者向けに特別に調整された仮想現実ゲームをプレイします
NO_INTERVENTION：対照期間 - 運動なし
12週間の間、被験者は血液透析中に運動しません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 週間でのベースラインの歩行速度からの変化
時間枠：ベースライン、12週間
通常の速度で 4 メートルを移動する速度
ベースライン、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 週間でベースラインの座位から立位 10 に変更
時間枠：ベースライン、12週間
座るから立つまでの繰り返しを10回実行する時間、
ベースライン、12週間
ベースラインのシットからスタンディング 60 に 12 週間で変更
時間枠：ベースライン、12週間
60 秒で実行される座って立つの繰り返し
ベースライン、12週間
ベースラインからの変更はタイムアップし、12 週間で進みます
時間枠：ベースライン、12週間
立ち上がって、3メートル歩いて、戻ってきて、また座る時間
ベースライン、12週間
12 週間でのベースライン ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーからの変化
時間枠：ベースライン、12週間
バランス テスト、座って立つ、座る 5、および歩行速度を含むバッテリーで達成されたスコア
ベースライン、12週間
12週間でのベースラインハンドグリップからの変化
時間枠：ベースライン、12週間
両側握力
ベースライン、12週間
12 週間でのベースラインの片足立ちテストからの変化
時間枠：ベースライン、12週間
片足立ちで達成した時間
ベースライン、12週間
12 週間でのベースラインの片脚ヒール ライズ テストからの変化
時間枠：ベースライン、12週間
かかと上げの達成回数
ベースライン、12週間
ベースラインからの変化 12 週間での 6 分間の歩行テスト
時間枠：ベースライン、12週間
6分間で歩いたメートル数
ベースライン、12週間
ベースラインからの変化 12週間での身体活動レベル
時間枠：ベースライン、12週間
身体活動アンケート
ベースライン、12週間
ベースラインからの変化 12週での健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、12週間
健康関連の生活の質を測定するための簡易フォーム 36 アンケート
ベースライン、12週間
ベースラインからの変化 12週での認知機能
時間枠：ベースライン、12週間
ミニ精神状態検査アンケート
ベースライン、12週間
遵守
時間枠：12週間
実施されたセッション/提供されたセッション
12週間
医療資源の支出と費用
時間枠：運動プログラム開始の12か月前～開始日から12か月後
外部からの相談、臨床検査、放射線検査、病院の薬局、救急部門の医療提供、および入院に費やされた総額 (ユーロ)。
運動プログラム開始の12か月前～開始日から12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cardenal Herrera University

協力者

Hospital de Manises
Universitat Politècnica de València

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月11日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月28日

最初の投稿 (実際)

2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月15日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017/0638

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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