Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość podczas hemodializy (VRHD)

15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Ćwiczenia wirtualnej rzeczywistości podczas hemodializy

Głównym celem tego badania jest ocena, czy program ćwiczeń oparty na wirtualnej rzeczywistości podczas śróddializy skutkuje poprawą funkcji fizycznych i czy skutkuje wysokimi wskaźnikami przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń. Celem drugorzędnym jest ocena wpływu śróddializy VR na poziom aktywności fizycznej, jakość życia związaną ze zdrowiem oraz funkcje poznawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa rozpocznie 12-tygodniowe ćwiczenia wirtualnej rzeczywistości podczas hemodializy i będzie kontynuowała 12-tygodniowy okres kontrolny. Druga grupa rozpocznie 12-tygodniowy okres kontrolny (bez ćwiczeń) i będzie kontynuowała 12-tygodniowy okres ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości.

Ćwiczenie wirtualnej rzeczywistości obejmuje do 30 minut ćwiczeń. Po rozgrzewce uczestnicy zagrają w zaadaptowaną grę „poszukiwanie skarbów”. Ruchy ich nóg będą rzutowane na indywidualne telewizory, które przekażą im informacje zwrotne na temat ich osiągnięć. Celem gry będzie osiągnięcie jak najwyższego wyniku. Poruszają nogami, aby zbierać monety i unikać bomb. Do tworzenia gry wykorzystana zostanie dostosowana technologia Kinect. Sesja ćwiczeń zakończy się okresem wyciszenia, który obejmuje proste ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Hiszpania, 46940
        • Hospital de Manises

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 3 miesiące na hemodializie
  • Stabilny klinicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawne zdarzenia sercowe (mniej niż 3 miesiące)
  • Niezdolny do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wirtualna rzeczywistość podczas hemodializy
Przez 12 tygodni badani będą ćwiczyć podczas hemodializy. Interwencją będą ćwiczenia wirtualnej rzeczywistości podczas hemodializy.
Inny: Ćwiczenia wirtualnej rzeczywistości podczas hemodializy
Badani zagrają w grę rzeczywistości wirtualnej specjalnie przystosowaną dla osób poddawanych hemodializie
NIE_INTERWENCJA: Okres kontrolny - bez ćwiczeń
W ciągu 12 tygodni pacjenci nie będą ćwiczyć podczas hemodializy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Szybkość do pokonania 4 metrów przy normalnej prędkości
Linia bazowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień pozycję z pozycji siedzącej na stojącą 10 w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Czas na wykonanie 10 powtórzeń z pozycji siedzącej na stojącą,
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmień pozycję z pozycji siedzącej na stojącą 60 w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Powtórzenia z pozycji siedzącej i stojącej wykonywane w ciągu 60 sekund
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmień czas od punktu początkowego i idź po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Czas wstać, przejść 3 metry, wrócić i ponownie usiąść
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana z podstawowego akumulatora o krótkiej sprawności fizycznej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Wynik uzyskany na baterii, który obejmuje testy równowagi, siadanie do stania i siadanie 5 oraz prędkość chodu
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana uchwytu z linii podstawowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Obustronna siła chwytu
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowego testu stania na jednej nodze po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Czas osiągnięty stojąc na jednej nodze
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowego testu unoszenia pięty na jednej nodze po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Osiągnięta liczba powtórzeń unoszenia pięty
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana z początkowego 6-minutowego testu marszu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Liczba metrów pokonanych w ciągu 6 minut
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego poziomu aktywności fizycznej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Kwestionariusze aktywności fizycznej
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Kwestionariusz Short Form 36 do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Kwestionariusz Mini-mentalnego Egzaminu Stanowego
Linia bazowa, 12 tygodni
Przyczepność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Sesje wykonane/oferowane sesje
12 tygodni
Wydatki i koszty zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed rozpoczęciem programu ćwiczeń – 12 miesięcy po dacie rozpoczęcia
Łączna kwota w euro wydana na konsultacje zewnętrzne, badania laboratoryjne, badania radiologiczne, aptekę szpitalną, świadczenia opieki zdrowotnej na oddziale ratunkowym i hospitalizację.
12 miesięcy przed rozpoczęciem programu ćwiczeń – 12 miesięcy po dacie rozpoczęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Współpracownicy

Hospital de Manises
Universitat Politècnica de València

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/0638

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia wirtualnej rzeczywistości podczas hemodializy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj