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Realtà virtuale durante l'emodialisi (VRHD)

15 luglio 2020 aggiornato da: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Esercizio di realtà virtuale durante l'emodialisi

L'obiettivo principale di questa indagine è valutare se un programma basato sull'esercizio di realtà virtuale intradialisi si traduce in un miglioramento della funzione fisica e se si traduce in alti tassi di aderenza all'esercizio. L'obiettivo secondario è valutare l'effetto della VR intradialisi sul livello di attività fisica, sulla qualità della vita correlata alla salute e sulla funzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi. Il primo gruppo inizierà con 12 settimane di esercizi di realtà virtuale durante l'emodialisi e proseguirà con un periodo di controllo di 12 settimane. Il secondo gruppo inizierà con un periodo di controllo di 12 settimane (nessun esercizio) e proseguirà con un periodo di esercizio di realtà virtuale di 12 settimane.

L'esercizio di realtà virtuale durerà fino a 30 minuti di esercizio. Dopo il riscaldamento, i partecipanti giocheranno a un gioco di "caccia al tesoro" adattato. I loro movimenti delle gambe saranno i giocatori proiettati in una singola tv che darà loro un feedback sui loro successi. Lo scopo del gioco sarà quello di ottenere il punteggio più alto possibile. Muoveranno le gambe per raccogliere monete ed evitare le bombe. Per lo sviluppo del gioco verrà utilizzata una tecnologia Kinect adattata. La sessione di esercizi si concluderà con un periodo di defaticamento che includerà semplici esercizi di stretching degli arti inferiori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spagna, 46940
        • Hospital de Manises

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 3 mesi in trattamento di emodialisi
  • Clinicamente stabile

Criteri di esclusione:

  • Eventi cardiaci recenti (meno di 3 mesi)
  • Impossibile esercitare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: La realtà virtuale durante l'emodialisi
Durante 12 settimane i soggetti si eserciteranno durante l'emodialisi. L'intervento sarà un esercizio di realtà virtuale durante l'emodialisi.
Altro: Esercizio di realtà virtuale durante l'emodialisi
I soggetti giocheranno a un gioco di realtà virtuale appositamente adattato per i soggetti sottoposti a trattamento di emodialisi
NESSUN_INTERVENTO: Periodo di controllo - nessun esercizio
Durante 12 settimane i soggetti non si eserciteranno durante l'emodialisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla velocità di andatura di base a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Velocità per coprire 4 metri a velocità normale
Basale, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dal basale seduto a 10 in piedi a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Tempo per eseguire 10 ripetizioni da seduti a in piedi,
Basale, 12 settimane
Passaggio dal basale seduto a 60 in piedi a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Sit to stand ripetizioni eseguite in 60 secondi
Basale, 12 settimane
Cambia dal basale cronometrato e vai a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
È ora di alzarsi, camminare per 3 metri, tornare indietro e sedersi di nuovo
Basale, 12 settimane
Modifica dalla batteria di prestazioni fisiche ridotte al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Punteggio ottenuto alla batteria che include test di equilibrio, sit to stand to sit 5 e velocità di andatura
Basale, 12 settimane
Modifica dall'impugnatura di base a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Forza di presa bilaterale
Basale, 12 settimane
Variazione rispetto al basale del test in piedi su una gamba sola a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Tempo ottenuto in piedi su una gamba sola
Basale, 12 settimane
Variazione rispetto al test di rialzo del tallone su una gamba di base a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Numero di ripetizioni di sollevamento del tallone ottenute
Basale, 12 settimane
Variazione dal test del cammino di 6 minuti al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Numero di metri percorsi in 6 minuti
Basale, 12 settimane
Variazione rispetto al livello di attività fisica basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Questionari sull'attività fisica
Basale, 12 settimane
Variazione rispetto al basale Qualità della vita correlata alla salute a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Short Form 36 questionario per misurare la qualità della vita correlata alla salute
Basale, 12 settimane
Variazione rispetto al basale della funzione cognitiva a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Mini questionario per l'esame di stato mentale
Basale, 12 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: 12 settimane
Sessioni eseguite/sessioni offerte
12 settimane
Spesa e costi delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'inizio del programma di esercizi - 12 mesi dopo la data di inizio
Importo totale in euro speso per consulenze esterne, esami di laboratorio, esami di radiologia, farmacia ospedaliera, prestazioni sanitarie di Pronto Soccorso e ricovero.
12 mesi prima dell'inizio del programma di esercizi - 12 mesi dopo la data di inizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Collaboratori

Hospital de Manises
Universitat Politècnica de València

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/0638

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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