Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell verklighet under hemodialys (VRHD)

15 juli 2020 uppdaterad av: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Virtual Reality-övning under hemodialys

Huvudsyftet med denna undersökning är att bedöma om ett virtuellt verklighetsbaserat träningsprogram för intradialys leder till en förbättring av den fysiska funktionen och om det resulterar i hög följsamhet till träning. Det sekundära syftet är att bedöma effekten av intradialys VR på fysisk aktivitetsnivå, hälsorelaterad livskvalitet och i kognitiv funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att randomiseras till en av två grupper. Den första gruppen kommer att börja med 12 veckors virtuell verklighetsträning under hemodialys och kommer att fortsätta med en kontrollperiod på 12 veckor. Den andra gruppen kommer att börja med en kontrollperiod på 12 veckor (ingen träning) och kommer att fortsätta med en virtuell verklighetsövningsperiod på 12 veckor.

Den virtuella verklighetsövningen kommer att ta upp till 30 minuters träning. Efter uppvärmningen kommer deltagarna att spela ett anpassat "skattjaktsspel". Deras benrörelser kommer att vara spelarna som projiceras in i en individuell tv som kommer att ge dem feedback om deras prestationer. Målet med spelet kommer att vara att uppnå högre möjliga poäng. De kommer att flytta sina ben för att plocka upp mynt och undvika bomber. En anpassad Kinect-teknik kommer att användas för spelutvecklingen. Träningspasset kommer att avslutas med en nedkylningsperiod som kommer att innehålla enkla stretchövningar för underbenen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanien, 46940
        • Hospital de Manises

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 3 månader i hemodialysbehandling
  • Kliniskt stabil

Exklusions kriterier:

  • Nyligen inträffade hjärthändelser (mindre än 3 månader)
  • Kan inte träna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Virtuell verklighet under hemodialys
Under 12 veckor kommer försökspersonerna att träna under hemodialys. Interventionen kommer att vara virtuell verklighetsträning under hemodialys.
Övrig: Virtual reality-träning under hemodialys
Försökspersonerna kommer att spela ett virtuell verklighetsspel speciellt anpassat för personer som genomgår hemodialysbehandling
NO_INTERVENTION: Kontrollperiod - ingen träning
Under 12 veckor kommer försökspersonerna inte att träna under hemodialys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens gånghastighet vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Hastighet för att täcka 4 meter vid normal hastighet
Baslinje, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjesitt till stå 10 vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Dags att utföra 10 sitt-till-stående-repetitioner,
Baslinje, 12 veckor
Byt från baslinjesitt till att stå 60 vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Sitt att stå repetitioner utförda på 60 sekunder
Baslinje, 12 veckor
Ändring från utgångspunkten tidsbestämd och gå vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Dags att stå upp, gå 3 meter, komma tillbaka och sätta sig igen
Baslinje, 12 veckor
Byt från baslinjens korta fysiska prestandabatteri efter 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Poäng uppnått på batteriet som inkluderar balanstester, sitta att stå för att sitta 5 och och gånghastighet
Baslinje, 12 veckor
Byt från baslinjehandtaget vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Bilateral handgreppsstyrka
Baslinje, 12 veckor
Byte från baslinjetestet på ett ben vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Tid uppnådd när du står på ett ben
Baslinje, 12 veckor
Ändring från baslinjen ett bens hälresningstest vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Antalet uppnådda repetitioner för hälstigning
Baslinje, 12 veckor
Ändring från baslinjen 6 minuters gångtest vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Antal meter gick på 6 minuter
Baslinje, 12 veckor
Ändring från baslinjen Fysisk aktivitetsnivå vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Frågeformulär för fysisk aktivitet
Baslinje, 12 veckor
Förändring från baslinjen Hälsorelaterad livskvalitet vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Kort blankett 36 för att mäta hälsorelaterad livskvalitet
Baslinje, 12 veckor
Förändring från baslinjen Kognitiv funktion vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Mini-mental State Examination frågeformulär
Baslinje, 12 veckor
Efterlevnad
Tidsram: 12 veckor
Sessioner utförda/sessioner erbjuds
12 veckor
Sjukvårdsresursers utgifter och kostnader
Tidsram: 12 månader före start av träningsprogrammet- 12 månader efter startdatum
Totalt belopp i euro som spenderats på externa konsultationer, laboratorietester, radiologitester, sjukhusapotek, akutmottagning och sjukhusvistelse.
12 månader före start av träningsprogrammet- 12 månader efter startdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Samarbetspartners

Hospital de Manises
Universitat Politècnica de València

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/0638

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtual reality-träning under hemodialys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera