Realidad virtual durante la hemodiálisis (VRHD)
15 de julio de 2020 actualizado por: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Ejercicio de realidad virtual durante la hemodiálisis
El objetivo principal de esta investigación es evaluar si un programa basado en ejercicios de realidad virtual intradiálisis resulta en una mejora en la función física y si resulta en altas tasas de adherencia al ejercicio.
El objetivo secundario es evaluar el efecto de la RV intradiálisis en el nivel de actividad física, la calidad de vida relacionada con la salud y la función cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar en uno de dos grupos. El primer grupo comenzará con 12 semanas de ejercicio de realidad virtual durante la hemodiálisis y continuará con un período de control de 12 semanas. El segundo grupo comenzará con un período de control de 12 semanas (sin ejercicio) y continuará con un período de ejercicio de realidad virtual de 12 semanas.
El ejercicio de realidad virtual llevará a cabo hasta 30 minutos de ejercicio. Después del calentamiento, los participantes participarán en un juego adaptado de "búsqueda del tesoro". Los movimientos de sus piernas serán los jugadores proyectados en un televisor individual que les dará retroalimentación sobre sus logros. El objetivo del juego será conseguir la mayor puntuación posible. Moverán las piernas para recoger monedas y esquivar bombas. Se utilizará una tecnología Kinect adaptada para el desarrollo del juego. La sesión de ejercicio terminará con un período de enfriamiento que incluirá ejercicios simples de estiramiento de las extremidades inferiores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, España, 46940
- Hospital de Manises
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 3 meses en tratamiento de hemodiálisis
- Clínicamente estable
Criterio de exclusión:
- Eventos cardíacos recientes (menos de 3 meses)
- incapaz de hacer ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Realidad virtual durante la hemodiálisis
Durante 12 semanas los sujetos harán ejercicio durante la hemodiálisis.
La intervención será un ejercicio de realidad virtual durante la hemodiálisis.
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Los sujetos jugarán un juego de realidad virtual especialmente adaptado para sujetos que se someten a un tratamiento de hemodiálisis.
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SIN INTERVENCIÓN: Período de control - sin ejercicio
Durante 12 semanas los sujetos no harán ejercicio durante la hemodiálisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la velocidad de la marcha inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Velocidad para recorrer 4 metros a velocidad normal
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Línea de base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base sentado a estar de pie 10 a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Es hora de realizar 10 repeticiones de sentarse a pararse,
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde la línea de base sentado a estar de pie 60 a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Sit to stand repeticiones realizadas en 60 segundos
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el inicio cronometrado y listo a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Hora de ponerse de pie, caminar 3 metros, volver y sentarse de nuevo
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde la batería de rendimiento físico corto de referencia a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Puntaje obtenido en la batería que incluye pruebas de equilibrio, sit to stand to sit 5 y velocidad de la marcha
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el agarre inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Fuerza de prensión bilateral
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde la prueba inicial de pie con una pierna a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Tiempo logrado estando de pie sobre una pierna
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde la prueba inicial de elevación del talón con una pierna a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Número de repeticiones de elevación del talón logradas
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el inicio de la prueba de caminata de 6 minutos a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Número de metros caminados en 6 minutos
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el nivel inicial de actividad física a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Cuestionarios de actividad física
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el inicio Calidad de vida relacionada con la salud a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Cuestionario Short Form 36 para medir la calidad de vida relacionada con la salud
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el inicio Función cognitiva a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Mini-Cuestionario de Examen del Estado Mental
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Línea de base, 12 semanas
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Adherencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Sesiones realizadas/sesiones ofrecidas
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12 semanas
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Gastos y costes de los recursos sanitarios
Periodo de tiempo: 12 meses antes de comenzar el programa de ejercicios - 12 meses después de la fecha de inicio
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Importe total en euros gastado en consultas externas, pruebas de laboratorio, pruebas de radiología, farmacia hospitalaria, prestación asistencial de urgencias y hospitalización.
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12 meses antes de comenzar el programa de ejercicios - 12 meses después de la fecha de inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
- Segura-Orti E, Gordon PL, Doyle JW, Johansen KL. Correlates of Physical Functioning and Performance Across the Spectrum of Kidney Function. Clin Nurs Res. 2018 Jun;27(5):579-596. doi: 10.1177/1054773816689282. Epub 2017 Jan 23.
- Segura-Orti E, Johansen KL. Exercise in end-stage renal disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):422-30. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00766.x.
- Segura-Orti E. [Exercise in haemodyalisis patients: a literature systematic review]. Nefrologia. 2010;30(2):236-46. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2010.Jan.10229. Epub 2010 Jan 21. Spanish.
- Segura-Orti E, Kouidi E, Lison JF. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clin Nephrol. 2009 May;71(5):527-37. doi: 10.5414/cnp71527.
- Segura-Orti E, Rodilla-Alama V, Lison JF. [Physiotherapy during hemodialysis: results of a progressive resistance-training programme]. Nefrologia. 2008;28(1):67-72. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/0638
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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