- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03459378
Outcome After TIPS
Retrospective Analysis of Outcome After Implantation of a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS)
연구 개요
상세 설명
The implantation of a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) is a valuable measure to reduce portal hypertension and prevent portal hypertension-related complications. It can be used as a symptomatic treatment in patients with chronic portal hypertension as well as for the treatment of active variceal bleedings or large gastrointestinal varices that go along with threatening bleeding danger.
However, this invasive procedure carries a high risk for complications. 30-days mortality after TIPS implantation amounts between 4% and 45%.
A common complication is the (initial) manifestation or deterioration of hepatic encephalopathy, which occurs in 33-46 % after TIPS implantation.
Other complications that are directly related to the intervention are bleeding, infections and stent migration.
Aim of this retrospective single centre study is to investigate the long-term outcome after TIPS implantation with regard to transplantation free survival and time to (re-) occurrence of portal hypertension-related complications, especially ascites and hepatic encephalopathy.
Intervention-related complications as well as long-term effects should be evaluated to facilitate the decision for or against TIPS.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8010
- Medical University of Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- every person at the age of 18-90 years who received a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt at the University Hospital of Graz/Austria between 1.1.2004 and 31.12.2017
Exclusion Criteria:
- age under 18
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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transplantation free survival
기간: from date of TIPS until the event, up to 4 years
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Survival without liver Transplantation in days
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from date of TIPS until the event, up to 4 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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occurrence of hepatic encephalopathy
기간: from date of TIPS until the event, up to 4 years
|
time to occurrence of the first episode of hepatic encephalopathy in days
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from date of TIPS until the event, up to 4 years
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occurrence of ascites
기간: from date of TIPS until the event, up to 4 years
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time to (re)occurrence of ascites in days
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from date of TIPS until the event, up to 4 years
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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