- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03459378
Outcome After TIPS
Retrospective Analysis of Outcome After Implantation of a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The implantation of a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) is a valuable measure to reduce portal hypertension and prevent portal hypertension-related complications. It can be used as a symptomatic treatment in patients with chronic portal hypertension as well as for the treatment of active variceal bleedings or large gastrointestinal varices that go along with threatening bleeding danger.
However, this invasive procedure carries a high risk for complications. 30-days mortality after TIPS implantation amounts between 4% and 45%.
A common complication is the (initial) manifestation or deterioration of hepatic encephalopathy, which occurs in 33-46 % after TIPS implantation.
Other complications that are directly related to the intervention are bleeding, infections and stent migration.
Aim of this retrospective single centre study is to investigate the long-term outcome after TIPS implantation with regard to transplantation free survival and time to (re-) occurrence of portal hypertension-related complications, especially ascites and hepatic encephalopathy.
Intervention-related complications as well as long-term effects should be evaluated to facilitate the decision for or against TIPS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Graz, Austria, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- every person at the age of 18-90 years who received a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt at the University Hospital of Graz/Austria between 1.1.2004 and 31.12.2017
Exclusion Criteria:
- age under 18
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
transplantation free survival
Lasso di tempo: from date of TIPS until the event, up to 4 years
|
Survival without liver Transplantation in days
|
from date of TIPS until the event, up to 4 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
occurrence of hepatic encephalopathy
Lasso di tempo: from date of TIPS until the event, up to 4 years
|
time to occurrence of the first episode of hepatic encephalopathy in days
|
from date of TIPS until the event, up to 4 years
|
occurrence of ascites
Lasso di tempo: from date of TIPS until the event, up to 4 years
|
time to (re)occurrence of ascites in days
|
from date of TIPS until the event, up to 4 years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Retro-TIPS
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