- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03459378
Outcome After TIPS
Retrospective Analysis of Outcome After Implantation of a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The implantation of a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) is a valuable measure to reduce portal hypertension and prevent portal hypertension-related complications. It can be used as a symptomatic treatment in patients with chronic portal hypertension as well as for the treatment of active variceal bleedings or large gastrointestinal varices that go along with threatening bleeding danger.
However, this invasive procedure carries a high risk for complications. 30-days mortality after TIPS implantation amounts between 4% and 45%.
A common complication is the (initial) manifestation or deterioration of hepatic encephalopathy, which occurs in 33-46 % after TIPS implantation.
Other complications that are directly related to the intervention are bleeding, infections and stent migration.
Aim of this retrospective single centre study is to investigate the long-term outcome after TIPS implantation with regard to transplantation free survival and time to (re-) occurrence of portal hypertension-related complications, especially ascites and hepatic encephalopathy.
Intervention-related complications as well as long-term effects should be evaluated to facilitate the decision for or against TIPS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Graz, Austria, 8010
- Medical University of Graz
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- every person at the age of 18-90 years who received a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt at the University Hospital of Graz/Austria between 1.1.2004 and 31.12.2017
Exclusion Criteria:
- age under 18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
transplantation free survival
Periodo de tiempo: from date of TIPS until the event, up to 4 years
|
Survival without liver Transplantation in days
|
from date of TIPS until the event, up to 4 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
occurrence of hepatic encephalopathy
Periodo de tiempo: from date of TIPS until the event, up to 4 years
|
time to occurrence of the first episode of hepatic encephalopathy in days
|
from date of TIPS until the event, up to 4 years
|
occurrence of ascites
Periodo de tiempo: from date of TIPS until the event, up to 4 years
|
time to (re)occurrence of ascites in days
|
from date of TIPS until the event, up to 4 years
|
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