Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Outcome After TIPS

14. mai 2020 oppdatert av: Medical University of Graz

Retrospective Analysis of Outcome After Implantation of a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS)

This clinical trial is a retrospective single-centre study. Research data will be acquired via patient histories stored in the hospital data system. Data of patients who received a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) at the University Hospital Graz between 1.1.2004 and 31.12.2017 will be included into the study. The aim is to investigate the outcome (transplantation free survival, time to (re)occurrence of ascites, occurrence of hepatic encephalopathy) of patients with portal hypertension after TIPS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The implantation of a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) is a valuable measure to reduce portal hypertension and prevent portal hypertension-related complications. It can be used as a symptomatic treatment in patients with chronic portal hypertension as well as for the treatment of active variceal bleedings or large gastrointestinal varices that go along with threatening bleeding danger.

However, this invasive procedure carries a high risk for complications. 30-days mortality after TIPS implantation amounts between 4% and 45%.

A common complication is the (initial) manifestation or deterioration of hepatic encephalopathy, which occurs in 33-46 % after TIPS implantation.

Other complications that are directly related to the intervention are bleeding, infections and stent migration.

Aim of this retrospective single centre study is to investigate the long-term outcome after TIPS implantation with regard to transplantation free survival and time to (re-) occurrence of portal hypertension-related complications, especially ascites and hepatic encephalopathy.

Intervention-related complications as well as long-term effects should be evaluated to facilitate the decision for or against TIPS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

158

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8010
        • Medical University of Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients at the age of 18-90 years who received a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt at the University Hospital of Graz/Austria between 1.1.2004 and 31.12.2017

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • every person at the age of 18-90 years who received a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt at the University Hospital of Graz/Austria between 1.1.2004 and 31.12.2017

Exclusion Criteria:

  • age under 18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
transplantation free survival
Tidsramme: from date of TIPS until the event, up to 4 years
Survival without liver Transplantation in days
from date of TIPS until the event, up to 4 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
occurrence of hepatic encephalopathy
Tidsramme: from date of TIPS until the event, up to 4 years
time to occurrence of the first episode of hepatic encephalopathy in days
from date of TIPS until the event, up to 4 years
occurrence of ascites
Tidsramme: from date of TIPS until the event, up to 4 years
time to (re)occurrence of ascites in days
from date of TIPS until the event, up to 4 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Retro-TIPS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Kliniske studier på no intervention - retrospective analyses

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere