Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Outcome After TIPS

14 maj 2020 uppdaterad av: Medical University of Graz

Retrospective Analysis of Outcome After Implantation of a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS)

This clinical trial is a retrospective single-centre study. Research data will be acquired via patient histories stored in the hospital data system. Data of patients who received a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) at the University Hospital Graz between 1.1.2004 and 31.12.2017 will be included into the study. The aim is to investigate the outcome (transplantation free survival, time to (re)occurrence of ascites, occurrence of hepatic encephalopathy) of patients with portal hypertension after TIPS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The implantation of a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) is a valuable measure to reduce portal hypertension and prevent portal hypertension-related complications. It can be used as a symptomatic treatment in patients with chronic portal hypertension as well as for the treatment of active variceal bleedings or large gastrointestinal varices that go along with threatening bleeding danger.

However, this invasive procedure carries a high risk for complications. 30-days mortality after TIPS implantation amounts between 4% and 45%.

A common complication is the (initial) manifestation or deterioration of hepatic encephalopathy, which occurs in 33-46 % after TIPS implantation.

Other complications that are directly related to the intervention are bleeding, infections and stent migration.

Aim of this retrospective single centre study is to investigate the long-term outcome after TIPS implantation with regard to transplantation free survival and time to (re-) occurrence of portal hypertension-related complications, especially ascites and hepatic encephalopathy.

Intervention-related complications as well as long-term effects should be evaluated to facilitate the decision for or against TIPS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

158

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8010
        • Medical University of Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients at the age of 18-90 years who received a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt at the University Hospital of Graz/Austria between 1.1.2004 and 31.12.2017

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • every person at the age of 18-90 years who received a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt at the University Hospital of Graz/Austria between 1.1.2004 and 31.12.2017

Exclusion Criteria:

  • age under 18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
transplantation free survival
Tidsram: from date of TIPS until the event, up to 4 years
Survival without liver Transplantation in days
from date of TIPS until the event, up to 4 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
occurrence of hepatic encephalopathy
Tidsram: from date of TIPS until the event, up to 4 years
time to occurrence of the first episode of hepatic encephalopathy in days
from date of TIPS until the event, up to 4 years
occurrence of ascites
Tidsram: from date of TIPS until the event, up to 4 years
time to (re)occurrence of ascites in days
from date of TIPS until the event, up to 4 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Retro-TIPS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Kliniska prövningar på no intervention - retrospective analyses

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera