Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Outcome After TIPS

2020. május 14. frissítette: Medical University of Graz

Retrospective Analysis of Outcome After Implantation of a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS)

This clinical trial is a retrospective single-centre study. Research data will be acquired via patient histories stored in the hospital data system. Data of patients who received a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) at the University Hospital Graz between 1.1.2004 and 31.12.2017 will be included into the study. The aim is to investigate the outcome (transplantation free survival, time to (re)occurrence of ascites, occurrence of hepatic encephalopathy) of patients with portal hypertension after TIPS.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The implantation of a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) is a valuable measure to reduce portal hypertension and prevent portal hypertension-related complications. It can be used as a symptomatic treatment in patients with chronic portal hypertension as well as for the treatment of active variceal bleedings or large gastrointestinal varices that go along with threatening bleeding danger.

However, this invasive procedure carries a high risk for complications. 30-days mortality after TIPS implantation amounts between 4% and 45%.

A common complication is the (initial) manifestation or deterioration of hepatic encephalopathy, which occurs in 33-46 % after TIPS implantation.

Other complications that are directly related to the intervention are bleeding, infections and stent migration.

Aim of this retrospective single centre study is to investigate the long-term outcome after TIPS implantation with regard to transplantation free survival and time to (re-) occurrence of portal hypertension-related complications, especially ascites and hepatic encephalopathy.

Intervention-related complications as well as long-term effects should be evaluated to facilitate the decision for or against TIPS.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

158

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8010
        • Medical University of Graz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients at the age of 18-90 years who received a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt at the University Hospital of Graz/Austria between 1.1.2004 and 31.12.2017

Leírás

Inclusion Criteria:

  • every person at the age of 18-90 years who received a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt at the University Hospital of Graz/Austria between 1.1.2004 and 31.12.2017

Exclusion Criteria:

  • age under 18

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
transplantation free survival
Időkeret: from date of TIPS until the event, up to 4 years
Survival without liver Transplantation in days
from date of TIPS until the event, up to 4 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
occurrence of hepatic encephalopathy
Időkeret: from date of TIPS until the event, up to 4 years
time to occurrence of the first episode of hepatic encephalopathy in days
from date of TIPS until the event, up to 4 years
occurrence of ascites
Időkeret: from date of TIPS until the event, up to 4 years
time to (re)occurrence of ascites in days
from date of TIPS until the event, up to 4 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Graz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Retro-TIPS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel