안면 미용 시술의 전향적 평가
측정된 체적 변화 및 환자 보고 결과를 통한 최소 침습 안면 성형 절차의 전향적 평가
연구 개요
상세 설명
피부 필러는 안면 볼륨 감소, 정적 및 동적 주름의 감쇠를 포함하여 연령 관련 미적 변화의 치료에 대해 승인되었습니다. 볼류마이징 필러의 광범위한 사용에도 불구하고 환자의 관점에서 이러한 최소 침습 치료의 주관적인 이점을 정량화하는 데이터는 거의 없습니다. 또한 주관적 이점과 실제 객관적 체적 결과를 비교하는 데이터가 거의 없습니다. 이러한 데이터는 환자가 인지한 결과에 대한 환자 상담 및 치료 최적화에 필요한 많은 정보를 제공할 것입니다.
이 연구는 환자가 보고한 세 가지 피부 필러의 결과를 확인하고 90일 동안 체적 변화를 확립하기 위한 것입니다. 선별검사는 환자의 진료실 방문 중에 수행됩니다. 약 100명의 환자가 등록될 것입니다. 환자는 최대 90일(1일차, 14일차, 28일차, 90일차)까지 참여하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40~65세 여성 환자
제외 기준:
- 남성 환자
- 이전의 외과적 안면 회춘 시술
- 안면 성형
- 넥 리프트
- 안검 성형술
- 얼굴지방이식
- 이전 최소 침습 회춘 시술 ≤ 12개월
- 이 연구에 사용된 장치 또는 약물에 대한 알려진 금기 사항
- 안면 마비
- 선천성 안면비대칭
- 임산부
- 적극적으로 혈액 희석제를 복용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Restylane-L®, Restylane-L® Lyft 및 Restylane Silk®
히알루론산
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팔자 주름과 같은 중등도에서 중증의 안면 주름 및 주름에 대한 중간에서 깊은 진피 이식 적응증을 위한 Restylane-L®.
다른 이름들:
Restylane-L® Lyft는 팔자주름 및 구치(뺨/광대뼈 부위)와 같은 중등도에서 중증의 안면 주름 및 주름을 교정하기 위해 심부 진피에서 표재성 피하에 이식하는 적응증입니다.
다른 이름들:
Restylane Silk®는 21세 이상의 환자에서 입술 확대술을 위한 점막하 이식 및 입 주위 주름 교정을 위한 진피 이식을 위한 적응증입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 FACE-Q 미용 설문조사에 대한 환자 만족도
기간: 주사 후 2주
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환자가 보고한 영역별 치료 평가에 대해 검증된 FACE-Q 미학 설문지를 사용한 환자 만족도의 절대적인 변화. 주사 전 환자 보고 결과 점수로부터 주사 직후 환자 보고 점수까지의 절대 변화. 숫자 값의 증가는 숫자 값의 감소가 환자의 개선을 나타내는 심리사회적 고통 모듈을 제외하고 더 큰 환자 보고 개선을 나타냅니다. 최대 변화는 99이고 최소 변화는 0입니다. |
주사 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체적 측정과 환자 만족도의 상관 관계
기간: 최대 90일
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상대적인 환자 만족도 척도 변화에 대한 상대적인 체적 변화의 선형 상관관계.
이러한 값은 상관 계수로 보고되며 단위가 적습니다.
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최대 90일
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치료의 체적 변화
기간: 주사 직후, 2주, 4주, 12주
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각 시술별 체적 변화를 측정하는 3차원 사진
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주사 직후, 2주, 4주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ivona Percec, MD,PhD, University of Pennsylvania Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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