안구운동신경마비에 대한 안침의 효과에 관한 후향적 연구
2018년 3월 5일 업데이트: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
안구운동신경마비 환자에서 안침의 효험 및 관련인자에 관한 후향적 연구
이 후향적 관찰연구는 안구운동신경마비 환자에서 안침 치료에 대한 반응과 복시의 상태, 안구 운동성 차이, 임상양상 등의 상대적 요인을 평가하기 위해 고안되었다.
이 연구에서 후향적 데이터 수집은 안침 치료를 제공하는 대상 환자의 의료 기록에 포함된 정보를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안구침술을 받은 안구운동신경마비 환자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 안침치료를 1회 이상 받은 환자
- 전체 안과 및 신경학 평가 전/후 치료를 받은 환자.
제외 기준:
- 갑상선 안질환 등 외안근질환을 동반한 환자
- 눈 주위 수술을 받은 환자
- 선천성 안구운동신경 마비가 동반된 환자, 예. 브라운 증후군.
- 두개내 동맥류 및 뇌종양과 같은 안구 운동 신경 마비로 이어질 수 있는 치료되지 않은 상태를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안구 침술로 치료되는 안구 운동 신경 마비
안침치료를 받은 안구운동신경마비 환자
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외안근 투영 영역에 위치한 환자의 피부는 정기적으로 소독됩니다.
직경 0.20mm, 길이 25mm의 바늘을 천천히 삽입합니다.
피어싱 깊이는 약 20mm입니다.
전기 천공 장치가 사용되며 각 전극 그룹은 서로 다른 색상의 전선으로 구분되어 전류 1.0~1.5mA(밀리암페어), 전압 9볼트(V), 주파수 1.5헤르츠(Hz), 지속 시간 40분의 전류 자극을 생성합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 효능률(Cure, Effective and Invalid)
기간: 학습 완료까지 평균 1개월.
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조사자의 재량에 따라 평가된 임상 효능 비율(치료, 유효 및 무효).
효능률은 완치된 환자의 수로 계산되며 모든 경우의 수에 비례하여 유효합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복시각
기간: 학습 완료까지 평균 2주.
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후 향적 차트 검토로 얻은 환자의 복시 각도.
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학습 완료까지 평균 2주.
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안구 이동 거리
기간: 학습 완료까지 평균 2주.
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후향적 차트 검토를 통해 얻은 환자의 안구 운동 거리.
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학습 완료까지 평균 2주.
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위 눈꺼풀과 아래 눈꺼풀 사이의 거리.
기간: 학습 완료까지 평균 2주.
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후향적 차트 검토로 얻은 환자의 위 눈꺼풀과 아래 눈꺼풀 사이의 거리.
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학습 완료까지 평균 2주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 15일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20180204
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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