Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie účinků oční akupunktury na obrnu motorického nervu oka

5. března 2018 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Retrospektivní studie ke zkoumání účinnosti a relativních faktorů oční akupunktury u pacientů s obrnou očního motorického nervu

Tato retrospektivní observační studie je navržena tak, aby vyhodnotila odpověď na léčbu oční akupunkturou a její relativní faktory, pokud jde o stav diplopie, rozdíly v motilitě oka a klinické rysy u pacientů s obrnou motorického nervu oka. Během této studie bude proveden retrospektivní sběr dat s využitím informací obsažených ve zdravotnické dokumentaci cílených pacientů za předpokladu léčby oční akupunkturou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s obrnou očního motorického nervu, který podstoupil oční akupunkturu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Pacient, který absolvoval minimálně 1x ošetření oční akupunkturou
  • Pacient, který obdržel kompletní sadu oftalmologického a neurologického hodnocení před a po léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • pacient, který kombinoval s onemocněním extraokulárních svalů, např. onemocnění štítné žlázy
  • pacient, který podstoupil periokulární operaci
  • pacient, který se kombinoval s vrozenou obrnou motorického nervu oka, např. Brownův syndrom.
  • pacient, který měl neléčený stav, který může vést k paralýze očního motorického nervu, jako je intrakraniální aneuryzma a mozkový nádor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obrna očního motorického nervu léčená oční akupunkturou
Pacienti s obrnou očního motorického nervu, kteří podstoupili léčbu oční akupunkturou
Jiný: Oční akupunktura
Kůže pacienta v oblasti projekce extraokulárních svalů je běžně dezinfikována. Pomalu se zavádí jehla o průměru 0,20 mm a délce 25 mm. Hloubka vpichu je cca 20 mm. Je použit elektropunkční přístroj, každá skupina elektrod je odlišena různými barvami vodičů pro generování proudových stimulací proudu 1,0~1,5 miliampér (mA), napětí 9 voltů (V), frekvence 1,5 hertz (Hz) a trvání 40 minut .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra klinické účinnosti (léčivá, účinná a neplatná)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc.
Míra klinické účinnosti (vyléčená, účinná a neplatná) hodnocená podle uvážení zkoušejícího. Míra účinnosti se vypočítá jako počet pacientů s Cure a účinnost úměrná počtu všech případů.
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel diplopie
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny.
Úhel diplopie pacienta získaný retrospektivní kontrolou grafu.
Do ukončení studia v průměru 2 týdny.
Vzdálenost pohybu oční bulvy
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny.
Vzdálenost pohybu oční bulvy pacienta získaná retrospektivní kontrolou grafu.
Do ukončení studia v průměru 2 týdny.
Vzdálenost mezi horním a dolním víčkem.
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny.
Vzdálenost pacienta mezi horním a dolním víčkem získaná retrospektivní kontrolou grafu.
Do ukončení studia v průměru 2 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

15. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20180204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrna okulomotorického nervu

Klinické studie na Oční akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit