- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03461809
En retrospektiv studie av effekterna av ögonakupunktur på okulär motorisk nervpares
5 mars 2018 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
En retrospektiv studie för att undersöka effektiviteten och relativa faktorer av okulär akupunktur hos patienter med okulär motorisk nervpares
Denna retrospektiva observationsstudie är utformad för att bedöma svaret på behandling med ögonakupunktur och dess relativa faktorer, i termer av diplopistatus, okulära motilitetsskillnader och kliniska egenskaper, hos patienter med okulär motorisk nervpares.
Under denna studie kommer en retrospektiv datainsamling att genomföras med hjälp av informationen i journalen för riktade patienter, förutsatt att behandlingen med ögonakupunktur.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
900
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: lingyun zhou, PHD
- Telefonnummer: 3749 85556000
- E-post: no1zhly@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: tiejuan liu, PHD
- Telefonnummer: 5226 85556000
- E-post: ltj850722@126.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med okulär motorisk nervpares som fick ögonakupunktur.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Patient som fick minst 1 gång ögonakupunkturbehandling
- Patient som fick en fullständig uppsättning av oftalmologi och neurologibedömning före och efter behandling.
Exklusions kriterier:
- patient som kombinerat med extraokulära muskelsjukdomar, t.ex. sköldkörtelögonsjukdom
- patient som genomgick periokulär operation
- patient som kombinerat med medfödd okulär motorisk nervpares, t.ex. Browns syndrom.
- patient som hade obehandlat tillstånd som kan leda till okulär motorisk nervpares såsom intrakraniell aneurysm och hjärntumör.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Okulär motorisk nervpares behandlad med ögonakupunktur
Okulär motorisk nervparespatienter som fått ögonakupunkturbehandling
|
Patientens hud belägen i det extraokulära muskelprojektionsområdet desinficeras rutinmässigt.
En diameter på 0,20 mm och en längd på 25 mm nål förs in långsamt.
Piercingdjupet är ca 20 mm.
Elektropunkturapparaten används, varje grupp av elektroder särskiljs med olika färger på ledningar för att generera strömstimuleringar av ström 1,0~1,5 milliampere (mA), spänning 9 volt (V), frekvens 1,5 hertz (Hz) och varaktighet på 40 minuter .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk effektgrad (bota, effektiv och ogiltig)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad.
|
Klinisk effektgrad (Cure, Effective och Invalid) bedömd av utredarens gottfinnande.
Effektiviteten beräknas som antal patienter med Cure och effektiv proportionell mot antalet av alla fall.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diplopivinkel
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 veckor.
|
Patientens diplopivinkel erhållen genom retrospektiv diagramgranskning.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 veckor.
|
Ögonglobens rörelseavstånd
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 veckor.
|
Patientens ögonglobsrörelseavstånd erhållet genom retrospektiv diagramgranskning.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 veckor.
|
Avstånd mellan övre och undre ögonlocket.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 veckor.
|
Patientens avstånd mellan övre och nedre ögonlocket erhållits genom retrospektiv diagramgenomgång.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 mars 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
15 maj 2018
Avslutad studie (Förväntat)
15 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2018
Första postat (Faktisk)
12 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20180204
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oculomotorisk nervpares
-
Hopital FochAvslutad
-
National Taiwan University HospitalOkändAnatomi av normala mänskliga nerver | Mikroskopisk studie | Studie av myelinerad nerv och omyelinerad nervTaiwan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalAvslutadNerv; Störning, sympatisk
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...AvslutadJämviktsstörning, Vestibulär nervSchweiz
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Anmälan via inbjudanFriska | Nerv; Störning, sympatisk
-
Seoul National University HospitalNational Research Foundation of KoreaAvslutadElektrisk stimulering | Frenisk nervKorea, Republiken av
-
Istinye UniversityRekrytering
-
University Hospital, GhentAvslutadNytt nervledningsprotokoll för pectoral nervBelgien
-
Mogilev Regional Clinical HospitalAvslutadUltraljud | Nervblockad | Effektivitet | Femoral nervBelarus
-
Attikon HospitalAvslutadSonografisk upptäckt av muskulokutan nervGrekland