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Un estudio retrospectivo de los efectos de la acupuntura ocular en la parálisis del nervio motor ocular

5 de marzo de 2018 actualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Un estudio retrospectivo para investigar la eficacia y los factores relativos de la acupuntura ocular en pacientes con parálisis del nervio motor ocular

Este estudio observacional retrospectivo está diseñado para evaluar la respuesta al tratamiento con acupuntura ocular y sus factores relativos, en términos de estado de diplopía, diferencias en la motilidad ocular y características clínicas, en pacientes con parálisis del nervio motor ocular. Durante este estudio se realizará una recogida de datos retrospectiva a partir de la información contenida en la historia clínica de los pacientes objeto de tratamiento, siempre que el tratamiento sea con acupuntura ocular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: lingyun zhou, PHD
  • Número de teléfono: 3749 85556000
  • Correo electrónico: no1zhly@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: tiejuan liu, PHD
  • Número de teléfono: 5226 85556000
  • Correo electrónico: ltj850722@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con parálisis del nervio motor ocular que recibió acupuntura ocular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Paciente que recibió al menos 1 tratamiento de acupuntura ocular
  • Paciente que recibió un conjunto completo de evaluaciones de oftalmología y neurología antes y después del tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • paciente que se combinó con enfermedades de los músculos extraoculares, por ejemplo, enfermedad ocular tiroidea
  • paciente que se sometió a cirugía periocular
  • paciente que se combinó con parálisis congénita del nervio motor ocular, p. Síndrome de Brown.
  • paciente que tenía una afección no tratada que puede provocar parálisis del nervio motor ocular, como aneurisma intracraneal y tumor cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parálisis del nervio motor ocular tratada con acupuntura ocular
Pacientes con parálisis del nervio motor ocular que recibieron tratamiento de acupuntura ocular
Otro: Acupuntura ocular
La piel del paciente ubicada en el área de proyección de los músculos extraoculares se desinfecta de forma rutinaria. Se inserta lentamente una aguja de 0,20 mm de diámetro y 25 mm de longitud. La profundidad de perforación es de unos 20 mm. Se utiliza el aparato de electropunción, cada grupo de electrodos se distingue con diferentes colores de cables para generar estimulaciones de corriente de 1,0 ~ 1,5 miliamperios (mA), voltaje de 9 voltios (V), frecuencia de 1,5 hercios (Hz) y duración de 40 minutos. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de eficacia clínica (Curación, Eficacia e Invalidez)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes.
Tasa de eficacia clínica (Curación, Eficacia e Invalidez) evaluada a discreción del investigador. La tasa de eficacia se calcula como el número de pacientes con cura y es proporcional al número de todos los casos.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de diplopía
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
Ángulo de diplopía del paciente obtenido mediante revisión retrospectiva de expedientes.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
Distancia de movimiento del globo ocular
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
Distancia de movimiento del globo ocular del paciente obtenida mediante revisión retrospectiva de gráficos.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
Distancia entre párpado superior e inferior.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
Distancia del paciente entre el párpado superior e inferior obtenida mediante revisión retrospectiva de la historia clínica.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

15 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20180204

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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