Retrospektiivinen tutkimus silmäakupunktion vaikutuksista silmän motoriseen hermovaurioon
maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Retrospektiivinen tutkimus silmäakupunktion tehokkuuden ja suhteellisten tekijöiden tutkimiseksi okulaaristen motoristen hermovaurioiden potilailla
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus on suunniteltu arvioimaan vastetta silmäakupunktiohoitoon ja sen suhteellisia tekijöitä diplopian tilan, silmän motiliteettierojen ja kliinisten ominaisuuksien suhteen okulaarisen motorisen hermon halvauspotilailla.
Tämän tutkimuksen aikana suoritetaan retrospektiivinen tiedonkeruu kohdepotilaiden potilastiedotteen sisältämien tietojen perusteella edellyttäen, että hoito silmäakupunktiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on silmän motorinen hermovamma ja joka sai silmäakupunktion.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Potilas, joka sai vähintään 1 kertaa silmäakupunktiohoitoa
- Potilas, jolle on tehty täydellinen oftalmologinen ja neurologinen arviointi ennen ja jälkeen hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka yhdistettynä silmänulkoisten lihasten sairauksiin, esim. kilpirauhasen silmäsairaus
- potilas, jolle tehtiin silmänympärysleikkaus
- potilas, joka on yhdistetty synnynnäiseen okulaariseen motoriseen hermovaurioon, esim. Brownin syndrooma.
- potilaalla, jolla oli hoitamaton tila, joka voi johtaa silmän motoriseen hermovaurioon, kuten kallonsisäiseen aneurysmaan ja aivokasvaimeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Silmän motorinen hermovamma, jota hoidetaan silmäakupunktiolla
Silmän motoristen hermovaurioiden potilaat, jotka saivat silmäakupunktiohoitoa
|
Potilaan iho, joka sijaitsee silmänulkoisten lihasten projektioalueella, desinfioidaan rutiininomaisesti.
Neula, jonka halkaisija on 0,20 mm ja pituus 25 mm, työnnetään hitaasti sisään.
Lävistyssyvyys on noin 20 mm.
Käytetään sähköpunktiolaitetta, jokainen elektrodiryhmä erotetaan erivärisillä johtoilla, jotta saadaan aikaan 1,0–1,5 milliampeerin (mA), jännitteen 9 voltin (V), taajuuden 1,5 hertsin (Hz) ja keston 40 minuuttia virtastimulaatioita. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tehokkuus (parantuva, tehokas ja virheellinen)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi.
|
Kliininen tehokkuusaste (parantunut, tehokas ja virheellinen) arvioitu tutkijan harkinnan mukaan.
Tehokkuusaste lasketaan parantuneiden potilaiden lukumääränä ja tehokkuus suhteessa kaikkien tapausten määrään.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diplopia-kulma
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa.
|
Potilaan diplopiakulma saatu retrospektiivisellä kaaviotarkastelulla.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Silmämunan liikeetäisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa.
|
Potilaan silmämunan liikeetäisyys saatu retrospektiivisellä kaaviotarkastelulla.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Ylä- ja alaluomeen välinen etäisyys.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa.
|
Potilaan etäisyys ylemmän ja alemman silmäluomen välillä saatu retrospektiivisellä kaaviotarkastelulla.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .