Ретроспективное исследование влияния глазной акупунктуры на паралич глазодвигательного нерва
5 марта 2018 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Ретроспективное исследование по изучению эффективности и относительных факторов глазной акупунктуры у пациентов с параличом глазодвигательного нерва
Это ретроспективное обсервационное исследование предназначено для оценки реакции на лечение глазной акупунктурой и ее относительных факторов с точки зрения состояния диплопии, различий в подвижности глаз и клинических признаков у пациентов с параличом глазодвигательного нерва.
В ходе этого исследования будет проведен ретроспективный сбор данных с использованием информации, содержащейся в медицинских картах целевых пациентов, при условии лечения глазной акупунктурой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
900
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с параличом глазного двигательного нерва, получивший глазную акупунктуру.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Пациент, получивший хотя бы 1 раз лечение глазной акупунктурой
- Пациент, прошедший полный комплекс офтальмологических и неврологических обследований до и после лечения.
Критерий исключения:
- пациент с сочетанными заболеваниями экстраокулярных мышц, например, тиреоидная болезнь глаз
- пациент, перенесший периокулярную операцию
- пациент в сочетании с врожденным параличом глазодвигательного нерва, например. Синдром Брауна.
- пациент с невылеченным состоянием, которое может привести к параличу глазодвигательного нерва, например, к внутричерепной аневризме и опухоли головного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лечение паралича глазного двигательного нерва глазной акупунктурой
Пациенты с параличом глазодвигательного нерва, прошедшие лечение глазной акупунктурой
|
Кожу пациента, расположенную в области проекции экстраокулярных мышц, дезинфицируют в плановом порядке.
Медленно вводят иглу диаметром 0,20 мм и длиной 25 мм.
Глубина прокола около 20 мм.
Используется электропунктурный аппарат, каждая группа электродов имеет разные цвета проводов для создания токовых стимуляций силой тока 1,0~1,5 миллиампер (мА), напряжением 9 вольт (В), частотой 1,5 герца (Гц) и продолжительностью 40 минут. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент клинической эффективности (излечение, эффективное и недействительное)
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 1 месяц.
|
Коэффициент клинической эффективности (излечение, эффективность и недействительность) оценивается по усмотрению исследователя.
Коэффициент эффективности рассчитывается как количество пациентов с излечением и эффективность пропорциональна количеству всех случаев.
|
Через завершение исследования, в среднем 1 месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол диплопии
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 недели.
|
Угол диплопии пациента, полученный при ретроспективном просмотре карты.
|
Через завершение исследования, в среднем 2 недели.
|
|
Расстояние движения глазного яблока
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 недели.
|
Расстояние движения глазного яблока пациента, полученное при ретроспективном просмотре диаграммы.
|
Через завершение исследования, в среднем 2 недели.
|
|
Расстояние между верхним и нижним веком.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 недели.
|
Расстояние пациента между верхним и нижним веком, полученное при ретроспективном просмотре диаграммы.
|
Через завершение исследования, в среднем 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 мая 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20180204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глазная акупунктура
-
Glia, LLCАктивный, не рекрутирующийОкулярная болезнь «трансплантат против хозяина»Соединенные Штаты
-
Glia, LLCORA, Inc.ЗавершенныйХроническая глазная болезнь «трансплантат против хозяина»Соединенные Штаты
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCЗапись по приглашениюКератоконъюнктивит Сикка | Синдром сухого глазаТайвань