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Eine retrospektive Studie über die Auswirkungen der Augenakupunktur auf die Lähmung motorischer Augennerven

5. März 2018 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Eine retrospektive Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und relativen Faktoren der Augenakupunktur bei Patienten mit motorischer Augenlähmung

Diese retrospektive Beobachtungsstudie soll das Ansprechen auf die Behandlung mit Augenakupunktur und ihre relativen Faktoren im Hinblick auf den Diplopiestatus, Unterschiede in der Augenmotilität und klinische Merkmale bei Patienten mit motorischer Augenlähmung beurteilen. Im Rahmen dieser Studie wird eine retrospektive Datenerhebung unter Verwendung der in der Krankenakte der Zielpatienten enthaltenen Informationen durchgeführt, sofern die Behandlung mit Augenakupunktur erfolgt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Augenlähmung des motorischen Nervs, der eine Augenakupunktur erhielt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt
  • Patient, der mindestens 1 Mal eine Augenakupunkturbehandlung erhalten hat
  • Patient, der vor und nach der Behandlung eine vollständige augenärztliche und neurologische Beurteilung erhalten hat.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der mit Erkrankungen der Augenmuskulatur einhergeht, z. B. einer Schilddrüsen-Augenerkrankung
  • Patient, der sich einer periokularen Operation unterzogen hat
  • Patient, der in Kombination mit einer angeborenen Augenlähmung des motorischen Nervs, z. Brown-Syndrom.
  • Patient, der eine unbehandelte Erkrankung hatte, die zu einer Augenlähmung des motorischen Nervs wie einem intrakraniellen Aneurysma und einem Hirntumor führen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Augenlähmung des motorischen Nervs, behandelt durch Augenakupunktur
Patienten mit Augenlähmung des motorischen Nervs, die eine Augenakupunkturbehandlung erhielten
Sonstiges: Augenakupunktur
Die Haut des Patienten im Projektionsbereich der Extraokularmuskulatur wird routinemäßig desinfiziert. Eine Nadel mit einem Durchmesser von 0,20 mm und einer Länge von 25 mm wird langsam eingeführt. Die Eindringtiefe beträgt etwa 20 mm. Bei Verwendung des Elektropunkturgeräts ist jede Elektrodengruppe durch unterschiedliche Drahtfarben gekennzeichnet, um Stromstimulationen mit einer Stromstärke von 1,0–1,5 Milliampere (mA), einer Spannung von 9 Volt (V), einer Frequenz von 1,5 Hertz (Hz) und einer Dauer von 40 Minuten zu erzeugen .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Wirksamkeitsrate (Heilung, Wirksamkeit und Ungültigkeit)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat.
Klinische Wirksamkeitsrate (Heilung, Wirksamkeit und Ungültigkeit), bewertet nach Ermessen des Prüfers. Die Wirksamkeitsrate wird als Anzahl der Patienten mit Heilung und Wirksamkeit im Verhältnis zur Anzahl aller Fälle berechnet.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diplopiewinkel
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen.
Der Diplopiewinkel des Patienten wurde durch retrospektive Diagrammüberprüfung ermittelt.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen.
Bewegungsentfernung des Augapfels
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen.
Die Bewegungsdistanz des Augapfels des Patienten wurde durch retrospektive Diagrammüberprüfung ermittelt.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen.
Abstand zwischen Ober- und Unterlid.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen.
Der Abstand des Patienten zwischen Ober- und Unterlid, ermittelt durch retrospektive Diagrammüberprüfung.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20180204

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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