眼球運動神経麻痺に対する眼鍼の効果に関する後ろ向き研究
2018年3月5日 更新者：First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
運動眼神経麻痺患者における眼鍼治療の有効性と関連因子を調査するための後ろ向き研究
この後ろ向き観察研究は、眼球運動神経麻痺患者における、複視の状態、眼球運動の違い、および臨床的特徴の観点から、眼鍼治療とその関連因子に対する反応を評価するように設計されています。
この研究では、眼鍼による治療を条件とする対象患者の医療記録に含まれる情報を使用して、遡及的データ収集が実行されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
眼球運動神経麻痺で眼科鍼治療を受けた患者さん。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- 眼科鍼治療を1回以上受けた方
- 治療前および治療後に眼科および神経科の一連の評価を受けた患者。
除外基準:
- 外眼筋疾患（甲状腺眼疾患など）を合併した患者
- 眼周囲の手術を受けた患者さん
- 先天性眼球運動神経麻痺を合併した患者。ブラウン症候群。
- 頭蓋内動脈瘤や脳腫瘍などの眼球運動神経麻痺を引き起こす可能性のある症状を未治療のまま抱えている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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眼球運動神経麻痺を眼鍼で治療
眼科鍼治療を受けた眼球運動神経麻痺の患者さん
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外眼筋の投影領域にある患者の皮膚は定期的に消毒されます。
直径 0.20 mm、長さ 25 mm の針をゆっくりと挿入します。
刺す深さは約20mmです。
電気穿刺装置が使用され、電極の各グループは異なる色のワイヤーで区別され、電流1.0〜1.5ミリアンペア（mA）、電圧9ボルト（V）、周波数1.5ヘルツ（Hz）、持続時間40分の電流刺激を生成します。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床有効率（治癒、有効、無効）
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 か月です。
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臨床有効率（治癒、有効、無効）は研究者の裁量によって評価されます。
有効率は治癒した患者数として計算され、有効率は全症例数に比例します。
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学習完了までの平均期間は 1 か月です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複視角
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 2 週間です。
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遡及的なチャートレビューによって得られた患者の複視角度。
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学習完了までにかかる期間は平均 2 週間です。
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眼球の移動距離
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 2 週間です。
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遡及的なチャートレビューによって得られた患者の眼球移動距離。
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学習完了までにかかる期間は平均 2 週間です。
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上まぶたと下まぶたの間の距離。
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 2 週間です。
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遡及的なチャートレビューによって得られた患者の上眼瞼と下眼瞼の間の距離。
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学習完了までにかかる期間は平均 2 週間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年3月15日
一次修了 (予想される)
2018年5月15日
研究の完了 (予想される)
2018年5月15日
試験登録日
最初に提出
2018年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月5日
最初の投稿 (実際)
2018年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月5日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
眼鍼の臨床試験
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