Une étude rétrospective des effets de l'acupuncture oculaire sur la paralysie du nerf moteur oculaire
5 mars 2018 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Une étude rétrospective pour étudier l'efficacité et les facteurs relatifs de l'acupuncture oculaire chez les patients atteints de paralysie du nerf moteur oculaire
Cette étude observationnelle rétrospective est conçue pour évaluer la réponse au traitement par acupuncture oculaire et ses facteurs relatifs, en termes de statut de diplopie, de différences de motilité oculaire et de caractéristiques cliniques, chez les patients atteints de paralysie du nerf moteur oculaire.
Au cours de cette étude, un recueil de données rétrospectif sera réalisé à partir des informations contenues dans le dossier médical des patients visés, sous réserve du traitement par acupuncture oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient atteint de paralysie du nerf moteur oculaire ayant reçu une acupuncture oculaire.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Patient ayant reçu au moins 1 traitement d'acupuncture oculaire
- Patient ayant reçu un ensemble complet d'évaluations ophtalmologiques et neurologiques avant et après le traitement.
Critère d'exclusion:
- patient qui s'est associé à des maladies des muscles extraoculaires, par exemple une maladie oculaire thyroïdienne
- patient ayant subi une chirurgie périoculaire
- patient qui a combiné avec la paralysie congénitale du nerf moteur oculaire, par exemple. Syndrome de Brown.
- patient qui avait une affection non traitée pouvant entraîner une paralysie du nerf moteur oculaire, telle qu'un anévrisme intracrânien et une tumeur cérébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Paralysie du nerf moteur oculaire traitée par acupuncture oculaire
Patients paralysés du nerf moteur oculaire ayant reçu un traitement d'acupuncture oculaire
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La peau du patient située dans la zone de projection des muscles extraoculaires est systématiquement désinfectée.
Une aiguille de diamètre 0,20 mm et de longueur 25 mm est insérée lentement.
La profondeur de perçage est d'environ 20 mm.
L'appareil d'électropuncture est utilisé, chaque groupe d'électrodes se distingue par différentes couleurs de fils pour générer des stimulations de courant de courant 1,0 ~ 1,5 milliampère (mA), tension 9 volts (V), fréquence 1,5 hertz (Hz) et durée de 40 minutes .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'efficacité clinique (Guérison, Efficace et Invalide)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 mois.
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Taux d'efficacité clinique (guérison, efficace et invalide) évalué à la discrétion de l'investigateur.
Le taux d'efficacité est calculé en tant que nombre de patients avec guérison et efficace proportionnel au nombre de tous les cas.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle de diplopie
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines.
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Angle de diplopie du patient obtenu par examen rétrospectif des dossiers.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines.
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Distance de mouvement du globe oculaire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines.
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Distance de mouvement du globe oculaire du patient obtenue par examen rétrospectif des dossiers.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines.
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Distance entre la paupière supérieure et inférieure.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines.
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Distance du patient entre la paupière supérieure et inférieure obtenue par examen rétrospectif des dossiers.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Première publication (Réel)
12 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .