Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectieve studie van de effecten van oculaire acupunctuur op oculaire motorische zenuwverlamming

5 maart 2018 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Een retrospectieve studie om de werkzaamheid en relatieve factoren van oculaire acupunctuur bij patiënten met oculaire motorische zenuwverlamming te onderzoeken

Deze retrospectieve observationele studie is ontworpen om de respons op behandeling met oculaire acupunctuur en de relatieve factoren ervan te beoordelen, in termen van diplopiestatus, oculaire motiliteitsverschillen en klinische kenmerken, bij patiënten met oculaire motorische zenuwverlamming. Tijdens dit onderzoek zal een retrospectieve gegevensverzameling worden uitgevoerd met behulp van de informatie in het medisch dossier van beoogde patiënten, op voorwaarde dat de behandeling met oculaire acupunctuur plaatsvindt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: lingyun zhou, PHD
  • Telefoonnummer: 3749 85556000
  • E-mail: no1zhly@163.com

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met oculaire motorische zenuwverlamming die oculaire acupunctuur kreeg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Patiënt die minimaal 1 keer oogacupunctuur heeft ondergaan
  • Patiënt die voor en na de behandeling een volledige set oogheelkundige en neurologische beoordelingen heeft ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt die gecombineerd met extraoculaire spierziekten, bv. schildklier oogziekte
  • patiënt die een perioculaire operatie heeft ondergaan
  • patiënt die gecombineerd met congenitale oculaire motorische zenuwverlamming, bijv. Brown-syndroom.
  • patiënt met een onbehandelde aandoening die kan leiden tot motorische zenuwverlamming van het oog, zoals intracraniaal aneurysma en hersentumor.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oculaire motorische zenuwverlamming behandeld met oculaire acupunctuur
Patiënten met oculaire motorische zenuwverlamming die oculaire acupunctuurbehandeling kregen
Ander: Oculaire acupunctuur
De huid van de patiënt in het projectiegebied van de extraoculaire spieren wordt routinematig gedesinfecteerd. Een naald met een diameter van 0,20 mm en een lengte van 25 mm wordt langzaam ingebracht. De doorsteekdiepte is ongeveer 20 mm. Het elektropunctuurapparaat wordt gebruikt, elke groep elektroden wordt onderscheiden met verschillende kleuren draden om stroomstimulaties te genereren van stroom 1,0 ~ 1,5 milliampère (mA), spanning 9 volt (V), frequentie 1,5 hertz (Hz) en duur van 40 minuten .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische werkzaamheidsgraad (genezen, effectief en ongeldig)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand.
Klinische werkzaamheidsgraad (genezen, effectief en ongeldig) beoordeeld naar goeddunken van de onderzoeker. Het werkzaamheidspercentage wordt berekend als het aantal patiënten met Cure en het effectieve percentage is evenredig met het aantal van alle gevallen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diplopie hoek
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 weken.
Diplopiehoek van de patiënt verkregen door retrospectieve beoordeling van de kaart.
Door afronding studie gemiddeld 2 weken.
Bewegingsafstand oogbol
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 weken.
Bewegingsafstand van de oogbol van de patiënt verkregen door retrospectieve beoordeling van de kaart.
Door afronding studie gemiddeld 2 weken.
Afstand tussen boven- en onderooglid.
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 weken.
De afstand van de patiënt tussen het bovenste en onderste ooglid verkregen door retrospectieve beoordeling van de kaart.
Door afronding studie gemiddeld 2 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

15 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20180204

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oculomotorische zenuwverlamming

Klinische onderzoeken op Oculaire acupunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren