En retrospektiv studie av effekten av okulær akupunktur på okulær motorisk nerveparese
5. mars 2018 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
En retrospektiv studie for å undersøke effekten og de relative faktorene til okulær akupunktur hos pasienter med okulær motorisk nerveparese
Denne retrospektive observasjonsstudien er designet for å vurdere responsen på behandling med øyeakupunktur og dens relative faktorer, når det gjelder diplopistatus, okulære motilitetsforskjeller og kliniske trekk, hos pasienter med okulær motorisk nerveparese.
I løpet av denne studien vil en retrospektiv datainnsamling bli utført ved bruk av informasjonen i journalen til rettet pasienter, forutsatt at behandlingen med øyeakupunktur.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med okulær motorisk nerveparese som fikk øyeakupunktur.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Pasient som mottok minst 1 ganger øyeakupunkturbehandling
- Pasient som mottok et komplett sett med oftalmologi og nevrologisk vurdering før og etter behandling.
Ekskluderingskriterier:
- pasient som kombinert med ekstraokulære muskelsykdommer, f.eks. skjoldbrusk øyesykdom
- pasient som gjennomgikk periokulær kirurgi
- pasient som kombinert med medfødt okulær motorisk nerveparese, f.eks. Brown syndrom.
- pasient som hadde ubehandlet tilstand som kan føre til okulær motorisk nerveparese som intrakraniell aneurisme og hjernesvulst.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Okulær motorisk nerveparese behandlet med øyeakupunktur
Pasienter med okulær motorisk nerveparese som fikk øyeakupunkturbehandling
|
Pasientens hud lokalisert i det ekstraokulære musklenes projeksjonsområde desinfiseres rutinemessig.
En diameter på 0,20 mm og en lengde på 25 mm nål settes sakte inn.
Piercingsdybden er ca. 20 mm.
Elektropunkturapparatet brukes, hver gruppe elektroder skilles ut med forskjellige farger på ledninger for å generere strømstimuleringer på strøm 1,0~1,5 milliampere (mA), spenning 9 volt (V), frekvens 1,5 hertz (Hz), og varighet på 40 minutter .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk effektrate (kur, effektiv og ugyldig)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned.
|
Klinisk effektivitetsrate (kur, effektiv og ugyldig) vurdert etter etterforskerens skjønn.
Effektraten beregnes som antall pasienter med Cure og effektiv proporsjonal med antall av alle tilfeller.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diplopivinkel
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker.
|
Pasientens diplopivinkel oppnådd ved retrospektiv kartgjennomgang.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker.
|
|
Øyeeplet bevegelsesavstand
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker.
|
Pasientens øyeeplebevegelsesavstand oppnådd ved retrospektiv kartgjennomgang.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker.
|
|
Avstand mellom øvre og nedre øyelokk.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker.
|
Pasientens avstand mellom øvre og nedre øyelokk oppnådd ved retrospektiv kartgjennomgang.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. mars 2018
Primær fullføring (Forventet)
15. mai 2018
Studiet fullført (Forventet)
15. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20180204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .