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Uno studio retrospettivo degli effetti dell'agopuntura oculare sulla paralisi del nervo motorio oculare

5 marzo 2018 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Uno studio retrospettivo per indagare l'efficacia e i fattori relativi dell'agopuntura oculare nei pazienti con paralisi del nervo motorio oculare

Questo studio osservazionale retrospettivo è progettato per valutare la risposta al trattamento con agopuntura oculare e i suoi fattori relativi, in termini di stato diplopico, differenze di motilità oculare e caratteristiche cliniche, in pazienti con paralisi del nervo oculare. Nel corso di questo studio verrà effettuata una raccolta dati retrospettiva utilizzando le informazioni contenute nella cartella clinica dei pazienti interessati, purché sottoposti a trattamento con agopuntura oculare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con paralisi del nervo motorio oculare che ha ricevuto l'agopuntura oculare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore ai 18 anni
  • Paziente che ha ricevuto almeno 1 volta di trattamento di agopuntura oculare
  • Paziente che ha ricevuto un set completo di valutazione oftalmologica e neurologica prima e dopo il trattamento.

Criteri di esclusione:

  • paziente che si è combinato con malattie dei muscoli extraoculari, ad es. malattie dell'occhio tiroideo
  • paziente sottoposto a chirurgia perioculare
  • paziente che ha combinato con paralisi congenita del nervo oculare motore, ad es. Sindrome di Brown.
  • paziente che presentava una condizione non trattata che può portare a paralisi del nervo motore oculare come aneurisma intracranico e tumore cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paralisi del nervo motorio oculare trattata con agopuntura oculare
Pazienti con paralisi del nervo motorio oculare che hanno ricevuto un trattamento di agopuntura oculare
Altro: Agopuntura oculare
La pelle del paziente situata nell'area di proiezione dei muscoli extraoculari viene regolarmente disinfettata. Un ago del diametro di 0,20 mm e della lunghezza di 25 mm viene inserito lentamente. La profondità di perforazione è di circa 20 mm. Viene utilizzato l'apparato di elettropuntura, ogni gruppo di elettrodi si distingue con diversi colori di fili per generare stimoli di corrente di corrente 1,0 ~ 1,5 milliampere (mA), tensione 9 volt (V), frequenza 1,5 hertz (Hz) e durata di 40 minuti .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di efficacia clinica (guarigione, efficacia e invalidità)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese.
Tasso di efficacia clinica (Cure, Effective e Invalid) valutato a discrezione dello sperimentatore. Il tasso di efficacia è calcolato come numero di pazienti con Cure ed efficace proporzionale al numero di tutti i casi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo diplopico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.
Angolo di diplopia del paziente ottenuto mediante revisione retrospettiva del grafico.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.
Distanza di movimento del bulbo oculare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.
Distanza di movimento del bulbo oculare del paziente ottenuta mediante revisione retrospettiva del grafico.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.
Distanza tra palpebra superiore e inferiore.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.
Distanza del paziente tra palpebra superiore e inferiore ottenuta mediante revisione retrospettiva del grafico.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20180204

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paralisi del nervo oculomotore

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