- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03461809
En retrospektiv undersøgelse af virkningerne af okulær akupunktur på okulær motorisk nerveparese
5. marts 2018 opdateret af: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
En retrospektiv undersøgelse for at undersøge effektiviteten og de relative faktorer af okulær akupunktur hos patienter med øjenmotorisk nerveparese
Denne retrospektive observationsundersøgelse er designet til at vurdere responsen på behandling med øjenakupunktur og dens relative faktorer i form af diplopistatus, øjenmotilitetsforskelle og kliniske træk hos patienter med øjenmotorisk nerveparese.
I løbet af denne undersøgelse vil der blive udført en retrospektiv dataindsamling ved hjælp af oplysningerne i journalen for tilsigtede patienter, forudsat at behandlingen med øjenakupunktur.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: lingyun zhou, PHD
- Telefonnummer: 3749 85556000
- E-mail: no1zhly@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: tiejuan liu, PHD
- Telefonnummer: 5226 85556000
- E-mail: ltj850722@126.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med øjenmotorisk nerveparese, som fik øjenakupunktur.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Patient, der modtog mindst 1 gange øjenakupunkturbehandling
- Patient, der modtog et komplet sæt af oftalmologisk og neurologisk vurdering før og efter behandling.
Ekskluderingskriterier:
- patient, der kombineret med ekstraokulære muskelsygdomme, f.eks. thyreoidea øjensygdom
- patient, der har gennemgået en periokulær operation
- patient, der kombineret med medfødt okulær motorisk nerveparese, f.eks. Brown syndrom.
- patient, som havde ubehandlet tilstand, som kan føre til okulær motorisk nerveparese såsom intrakraniel aneurisme og hjernetumor.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Øjenmotorisk nerveparese behandlet med øjenakupunktur
Øjenmotoriske nerveparesepatienter, som fik øjenakupunkturbehandling
|
Patientens hud placeret i det ekstraokulære muskelprojektionsområde desinficeres rutinemæssigt.
En diameter på 0,20 mm og en længde på 25 mm nål indsættes langsomt.
Piercing dybde er omkring 20 mm.
Elektropunkturapparatet bruges, hver gruppe af elektroder skelnes med forskellige farver af ledninger for at generere strømstimuleringer på strøm 1,0~1,5 milliampere (mA), spænding 9 volt (V), frekvens 1,5 hertz (Hz) og varighed på 40 minutter .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk effektrate (helbredende, effektiv og ugyldig)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
Klinisk effektivitetsrate (helbredende, effektiv og ugyldig) vurderet efter investigators skøn.
Effektiviteten beregnes som antal patienter med Cure og effektiv proportional med antallet af alle tilfælde.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diplopivinkel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger.
|
Patientens diplopivinkel opnået ved retrospektiv diagramgennemgang.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger.
|
Øjenæblets bevægelsesafstand
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger.
|
Patientens øjeæblebevægelsesafstand opnået ved retrospektiv diagramgennemgang.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger.
|
Afstand mellem øvre og nedre øjenlåg.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger.
|
Patientens afstand mellem øvre og nedre øjenlåg opnået ved retrospektiv diagramgennemgang.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. maj 2018
Studieafslutning (Forventet)
15. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oculomotorisk nerveparese
-
University of MalagaIkke rekrutterer endnuSygdomme i nervesystemet | Behandlingsoverholdelse | Fysisk inaktivitet | Oculomotor; Sygdom | Fysisk afhængighedSpanien
-
Federal Center of Cerebrovascular Pathology and...RekrutteringOculomotorisk og kognitiv rehabilitering ved hjælp af visuel feedback hos patienter med slagtilfældeSlag | Oculomotor; Sygdom | OpmærksomhedsforstyrrelserDen Russiske Føderation
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; Chinese University of Hong Kong; Hospital... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Oculomotor; SygdomHong Kong
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...AfsluttetAtaksi | Multipel systematrofi | Spinocerebellære ataksier | Ataksi Med Oculomotor Apraxia | LÆRREDItalien
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...AfsluttetAtaksi | Multipel systematrofi | Spinocerebellære ataksier | Spinocerebellar ataksi 3 | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar ataksi type 2 | Ataksi Med Oculomotor Apraxia | LÆRREDItalien
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...AfsluttetCerebellar ataksi | Multipel systematrofi | Spinocerebellære ataksier | Spinocerebellare degenerationer | Spinocerebellar ataksi 3 | Friedreich Ataxia | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar ataksi type 2 | Ataksi, Spinocerebellar | Ataksi, cerebellar | Ataksi Med Oculomotor ApraxiaItalien
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Øjenakupunktur
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetRetinal vaskulær | NethindenCanada
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetMåling af elasticiteten af det forreste øjesegmentForenede Stater
-
Glia, LLCAfsluttetOkulær overfladesygdomForenede Stater
-
Glia, LLCAktiv, ikke rekrutterendeOkulær graft-versus-vært sygdomForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtFemtosekundlaser i sammenligning med Moria Microkeratome i skabelse af hornhindeflapper
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCTilmelding efter invitationKeratoconjunctivitis Sicca | Tørre øjne syndromTaiwan
-
Glia, LLCORA, Inc.AfsluttetKronisk okulær graft-versus-vært sygdomForenede Stater
-
Eyegate Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetCorneal epitel sårForenede Stater