Um estudo retrospectivo dos efeitos da acupuntura ocular na paralisia do nervo motor ocular
5 de março de 2018 atualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Um estudo retrospectivo para investigar a eficácia e os fatores relativos da acupuntura ocular em pacientes com paralisia do nervo ocular motor
Este estudo observacional retrospectivo é projetado para avaliar a resposta ao tratamento com acupuntura ocular e seus fatores relativos, em termos de estado de diplopia, diferenças de motilidade ocular e características clínicas, em pacientes com paralisia do nervo motor ocular.
Durante este estudo, será realizada uma coleta retrospectiva de dados utilizando as informações contidas no prontuário dos pacientes visados, desde que o tratamento com acupuntura ocular.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
900
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com paralisia do nervo ocular motor que recebeu acupuntura ocular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Paciente que recebeu pelo menos 1 vez de tratamento de acupuntura ocular
- Paciente que recebeu conjunto completo de avaliação oftalmológica e neurológica pré e pós-tratamento.
Critério de exclusão:
- paciente que combinado com doenças dos músculos extraoculares, por exemplo, doença ocular da tireóide
- paciente submetido a cirurgia periocular
- paciente que combinado com paralisia congênita do nervo motor ocular, por exemplo. Síndrome de Brown.
- paciente que tinha uma condição não tratada que pode levar à paralisia do nervo motor ocular, como aneurisma intracraniano e tumor cerebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paralisia do nervo ocular motor tratada por acupuntura ocular
Pacientes com paralisia do nervo ocular motor que receberam tratamento de acupuntura ocular
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A pele do paciente localizada na área de projeção dos músculos extraoculares é rotineiramente desinfetada.
Uma agulha de diâmetro de 0,20 mm e comprimento de 25 mm é inserida lentamente.
A profundidade de perfuração é de cerca de 20 mm.
O aparelho de eletropunção é usado, cada grupo de eletrodos é distinguido com diferentes cores de fios para gerar estimulações de corrente de 1,0 ~ 1,5 miliamperes (mA), tensão de 9 volts (V), frequência de 1,5 hertz (Hz) e duração de 40 minutos .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de eficácia clínica (Cura, Eficaz e Inválida)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês.
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Taxa de eficácia clínica (Cura, Eficaz e Inválida) avaliada a critério do investigador.
A taxa de eficácia é calculada como o número de pacientes com Cura e efetiva proporcional ao número de todos os casos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de diplopia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
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Ângulo de diplopia do paciente obtido por revisão retrospectiva de prontuários.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
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Distância de movimento do globo ocular
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
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Distância de movimento do globo ocular do paciente obtida por revisão retrospectiva de prontuários.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
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Distância entre a pálpebra superior e inferior.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
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Distância do paciente entre as pálpebras superior e inferior obtida por revisão retrospectiva de prontuários.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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